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Versuch einer von Laien geleiteten individualisierten Selbstmanagementschulung für Erwachsene mit Asthma

17. Januar 2020 aktualisiert von: Imperial College London

Eine multizentrische randomisierte Studie zur von Laien geleiteten individuellen Selbstmanagementausbildung für Erwachsene mit Asthma

Langfristige Erkrankungen erfordern oft eine Langzeitpflege. In vielen Fällen erzielt man die besten Ergebnisse, wenn man den Patienten selbst die Kontrolle über ihre Beschwerden gibt. Eine solche Patientenaufklärung und der Erwerb von Selbstmanagementfähigkeiten können zeitaufwändig sein und es gibt Hinweise darauf, dass dieser Prozess häufig nicht von Ärzten durchgeführt wird. Manchmal wird es an Pflegekollegen delegiert, aber alle Gesundheitsfachkräfte sind Mangelware. Patienten haben Glaubwürdigkeit als Ressource und dieses Projekt soll anhand einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie ermitteln, ob gut ausgebildete Laienpädagogen anderen Asthmatikern Schulungen zum Thema Selbstmanagement anbieten können, mit Ergebnissen, die mit denen vergleichbar sind, die von ihnen erreicht werden können eine Krankenschwester.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die nach Gleichwertigkeit sucht. Die zentrale Hypothese der Forscher ist, dass die von Laien geleitete Ausbildung hinsichtlich der Patientenergebnisse mindestens der von Fachleuten geleiteten Ausbildung gleichwertig sein wird. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder eine von Laien oder von einem Fachmann geleitete Ausbildung zum Selbstmanagement. Die Patienten werden ab dem ersten Eingriff 12 Monate lang in Längsrichtung nachbeobachtet. Es wurden zwei Standorte untersucht; Manchester und London. Es wird erwartet, dass in jedem der beiden geografischen Gebiete 16 Standorte rekrutiert werden. Alle Standorte verfügen über ein Asthmaregister. Personen, die volljährig sind, haben Anspruch auf Aufnahme; Ihr Arzt hat Asthma diagnostiziert; leiden an einer anhaltenden Erkrankung und benötigen eine regelmäßige Therapie, wobei es Hinweise auf eine Variabilität ihrer Erkrankung gibt, so dass ein Selbstmanagementplan angemessen wäre. Teilnahmeberechtigt sind beide Geschlechter, ebenso diejenigen, die nicht sehen oder lesen können. Personen werden ausgeschlossen, wenn sie eine schwere kognitive Beeinträchtigung haben; sie lehnen eine Randomisierung ab; Sie lehnen es ab, Asthma-Aufklärung und Nachsorge ausschließlich durch den zuständigen Betreuer zu erhalten, es sei denn, es handelt sich um eine Notfallsituation, oder ihr Zustand weist keine Schwankungen auf.

Die Intervention in der Studie wird ein krankheitsspezifisches Asthma-Selbstmanagement-Schulungsprogramm sein, das entweder von einem Fachmann (z. B. einer Krankenpflegerin) oder einem Laienpädagogen durchgeführt wird. Sowohl Laien- als auch professionelle Trainer erhalten eine spezifische Schulung zum Inhalt und zur Durchführung dieser Intervention. Die Intervention besteht aus einer ersten 45-minütigen Schulungssitzung (einschließlich Erhalt eines schriftlichen persönlichen Asthma-Aktionsplans); eine zweite persönliche Stärkungssitzung 3 Wochen nach der ersten Sitzung; 3 monatliche telefonische Nachsorgetermine zur Verstärkung der Botschaften und zur kontinuierlichen Beratung, wobei zu allen anderen Zeiten die Krankenschwester oder der Laienpädagoge als Ratgeber zur Verfügung steht. Es werden Daten zur außerplanmäßigen Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, Peak-Flow-Messwerten, Patientenselbstmeldung von „unerwünschten Ereignissen“, drei RCP-Fragen, Wahrnehmungen der Interviews mithilfe von MISS-21, QOL-Fragebogen und AQLQ gesammelt. Demografische Daten aller Patienten werden ebenfalls erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

567

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Schritt-2-Therapie (BTS)
  • Hinweise auf eine schlecht kontrollierte Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht von der Ausbildung zum Selbstmanagement profitieren
  • Andere Atemwegserkrankungen außer Asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krankenschwestergruppe
Eine erste Beratung von bis zu 45 Minuten, die entweder von einer in der Praxis ansässigen Krankenschwester angeboten wird, gefolgt von einer zweiten, kürzeren persönlichen Beratung und telefonischer Nachbetreuung für ein Jahr.
Experimental: Laienpädagogengruppe
Eine bis zu 45-minütige Erstberatung durch einen Laienpädagogen, gefolgt von einer zweiten, kürzeren persönlichen Beratung und telefonischer Nachbetreuung für ein Jahr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit außerplanmäßiger Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Gesundheitsversorgung besteht aus der einen oder anderen Behandlung von Krankenhausaufenthalten, der Anwesenheit in der Notaufnahme und einer außerplanmäßigen Konsultation eines Hausarztes
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
(Peak-Flow-Messung)
1 Jahr
Fragebögen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
(MISS-21) mit Fragebögen zur Lebensqualität
1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit Asthmamedikamenten
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit Steroidtablettenkursen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Martyn R Partridge, MD FRCP, NHLI Imperial College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Ausbildung zum Selbstmanagement

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