Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Candesartan i förebyggande av återfallande förmaksflimmer

3 januari 2007 uppdaterad av: Asker & Baerum Hospital
Syftet med denna studie är att testa hypotesen att behandling med angiotensin II typ 1-receptorantagonisten candesartan kan minska återfallsfrekvensen av förmaksflimmer efter elektrisk elkonvertering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Den mest effektiva proceduren för att återställa sinusrytmen hos patienter med ihållande förmaksflimmer (AF) är elektrisk elkonvertering, men AF återkommer hos 60-80 % av patienterna under det första året. AF är associerat med elektrisk och anatomisk ombyggnad av förmaken, och angiotensin II är involverad i ombyggnadsprocessen. Studier har visat att angiotensin II typ 1-receptorantagonisten candesartan kan motverka både elektrisk och anatomisk ombyggnad inducerad av AF. Utredarna antog därför att behandling med kandesartan kan minska återfallsfrekvensen av AF efter elektrisk elkonvertering.

Studiedesign: 171 patienter med ihållande AF schemalagda för elektrisk elkonvertering randomiserades i en dubbelblind, placebokontrollerad studie. Patienterna får tabletter med kandesartan 8 mg eller motsvarande placebo en gång dagligen i 3-6 veckor före elkonvertering och kandesartan 16 mg eller matchande placebo en gång dagligen i 6 månader efter elkonvertering. Studiemedicinen avbryts om elkonvertering misslyckas eller om AF-recidiv dokumenteras. Primär endpoint är återkommande AF. Kliniska, elektrokardiografiska, ekokardiografiska och biokemiska markörer kommer att analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Ullevål University Hospital
      • Rud, Norge, 1309
        • Asker & Baerum Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med förmaksflimmer, diagnostiserad elektrokardiografiskt, av mer än 48 timmars varaktighet hos vilka elkonvertering av likström (DC) är planerad.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av känd överkänslighet eller kontraindikation mot någon angiotensin II-receptorblockerare eller någon angiotensin-konverterande enzym (ACE)-hämmare.
  • Patienter som för närvarande får en ACE-hämmare eller angiotensin II-antagonist på grund av hjärtsvikt eller annan stark indikation.
  • Patienter som för närvarande får någon antiarytmisk medicin inklusive sotalol. Andra betablockerare kommer inte att betraktas som specifika antiarytmika.
  • Betydande njurartärstenos och alla medicinska tillstånd där administrering av en vasodilator är kontraindicerad; serumkreatinin > 225 mikromol/L; eller serumkalium > 5,5 mmol/L; eller serumnatrium < 128 mmol/L.
  • Patienter med allvarlig leverdysfunktion.
  • Livsbegränsande sjukdom eller missbruk som kan påverka deltagandet.
  • Patienter som inte vill delta.
  • Patienter som tidigare har genomgått DC elkonvertering för förmaksflimmer under den senaste månaden.
  • Tyreotoxikos.
  • Patienter med ett systoliskt blodtryck på < 100 mm Hg.
  • Hypertonipatienter som kräver intensifierad behandling före DC elkonvertering.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Återfall av förmaksflimmer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Dags för återfall av förmaksflimmer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Samarbetspartners

Ullevaal University Hospital
AstraZeneca
Helse Ost

Utredare

  • Huvudutredare: Arnljot Tveit, MD, Asker & Baerum Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2001

Avslutad studie

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAPRAF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Candesartan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera