Långtidsstudie av Duodopa (Levodopa/Carbidopa) i avancerad Parkinsons: Health Outcomes & Net Economic Impact (DAPHNE)

EXPERIMENTELL: Duodopa naiv

Duodopa-naiva deltagare titrerades för att få Duodopa (levodopa/carbidopa intestinal gel) anpassad till ett optimalt kliniskt svar för varje deltagare, med hjälp av den bärbara CADD Legacy Duodopa-pumpen (CE 0473). Behandlingen består av 3 individuellt anpassade doser: morgonbolusdosen (vanligtvis 5-10 ml [100-200 mg levodopa]); den kontinuerliga underhållsdosen (vanligtvis 2-6 ml/timme [40-120 mg levodopa/timme]); och extra bolusdoser, anpassade individuellt.

Enhet: CADD-Legacy® 1400 ambulatorisk infusionspump

Läkemedel: Levodopa-carbidopa intestinal gel (LCIG)

Andra namn:

• DUOPA™ (karbidopa och levodopa enteral suspension)
• DUODOPA®
• ABT-SLV187

Enhet: perkutan endoskopisk gastrostomislang (PEG-slang)

Enhet: jejunal förlängningsrör (J-rör)

EXPERIMENTELL: Duodopa Icke-naiv < 2 år

Duodopa icke-naiva deltagare som behandlats med Duodopa i < 2 år får Duodopa (levodopa/carbidopa intestinal gel) anpassad till ett optimalt kliniskt svar för varje deltagare, med hjälp av den bärbara CADD Legacy Duodopa-pumpen (CE 0473). Behandlingen består av 3 individuellt anpassade doser: morgonbolusdosen (vanligtvis 5-10 ml [100-200 mg levodopa]); den kontinuerliga underhållsdosen (vanligtvis 2-6 ml/timme [40-120 mg levodopa/timme]); och extra bolusdoser, anpassade individuellt.

Enhet: CADD-Legacy® 1400 ambulatorisk infusionspump

Läkemedel: Levodopa-carbidopa intestinal gel (LCIG)

Andra namn:

• DUOPA™ (karbidopa och levodopa enteral suspension)
• DUODOPA®
• ABT-SLV187

Enhet: perkutan endoskopisk gastrostomislang (PEG-slang)

Enhet: jejunal förlängningsrör (J-rör)

EXPERIMENTELL: Duodopa Icke-naiv ≥ 2 år

Duodopa icke-naiva deltagare som behandlats med Duodopa i ≥ 2 år får Duodopa (levodopa/carbidopa intestinal gel) anpassad till ett optimalt kliniskt svar för varje deltagare, med hjälp av den bärbara CADD Legacy Duodopa-pumpen (CE 0473). Behandlingen består av 3 individuellt anpassade doser: morgonbolusdosen (vanligtvis 5-10 ml [100-200 mg levodopa]); den kontinuerliga underhållsdosen (vanligtvis 2-6 ml/timme [40-120 mg levodopa/timme]); och extra bolusdoser, anpassade individuellt.

Enhet: CADD-Legacy® 1400 ambulatorisk infusionspump

Läkemedel: Levodopa-carbidopa intestinal gel (LCIG)

Andra namn:

• DUOPA™ (karbidopa och levodopa enteral suspension)
• DUODOPA®
• ABT-SLV187

Enhet: perkutan endoskopisk gastrostomislang (PEG-slang)

Enhet: jejunal förlängningsrör (J-rör)

Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Total Score och UPDRS Subscores I, II, III och IV vid baslinjen och månad 12

UPDRS är ett utredare som används för att följa det longitudinella förloppet av Parkinsons sjukdom. För del I-III och totalpoäng mäts varje fråga på en 5-gradig skala från 0 (normal eller ingen sjukdomseffekt) till 4 (maximal negativ effekt); för del IV mäts frågorna på en 5- eller 2-gradig skala (0 eller 1). Del I-poängen är summan av svaren på frågorna "Mentation, beteende och humör", med ett poängintervall från 0-16. Del II-poängen är summan av svaren på frågorna "Activities of Daily Living", med ett poängintervall från 0-52. Del III-poängen är summan av svaren på "Motor Examination"-frågor, med ett poängintervall från 0-108. Del IV-poängen är summan av svaren på "Komplikationer av terapi"-frågor, med ett poängintervall från 0-23. Totalpoäng är summan av svaren på de 31 frågorna (44 svar) som utgör delarna I-III på skalan, med ett poängintervall från 0-176. Högre poäng är förknippade med mer funktionshinder.

Euro QoL 5 Dimensioner Livskvalitetsinstrument (EQ-5D) Beskrivande systemsammanfattning Indexpoäng vid baslinje och månad 12

EQ-5D är ett deltagarbesvarat frågeformulär med fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. EQ-5D hälsotillstånd, definierade av det EQ-5D beskrivande systemet, omvandlas till ett enda sammanfattningsindex genom att tillämpa en formel som i huvudsak kopplar värden (även kallade QOL-vikter eller QOL-verktyg) till var och en av nivåerna i varje dimension. EQ-5D Sammanfattning Indexvärden sträcker sig från -0,11 (sämsta hälsotillstånd) till 1,00 (perfekt hälsotillstånd).

EQ-5D Visual Analog Scale (VAS) poäng vid baslinjen och månad 12

EQ-5D VAS registrerar deltagarens självskattade hälsa på en skala från 0-100 där 100 är det "bästa tänkbara hälsotillståndet" och 0 är det "sämsta tänkbara hälsotillståndet". Skalan normaliserades till en skala från 0 till 1, med högre värden som indikerar ett bättre hälsotillstånd.

Total månadskostnad per deltagare, i svenska kronor (SEK) 2010

Totala månadskostnader inkluderar

• Direkta medicinska kostnader (slutenvård, öppenvård och läkemedelskostnader [inklusive Duodopa-kostnad och kostnad för samtidig anti-PD-medicin]).
• Direkta icke-medicinska kostnader (vårdhem, hemtjänst, personlig assistans, informell vård [från familjemedlem eller vän] och transport till slutenvård, öppenvårdsbesök och äldreboende).
• Indirekta kostnader (sjukskrivning och förtidspension på grund av PD [gäller individer endast upp till 65 års ålder eftersom den huvudsakliga indirekta kostnadsposten, förtidspension på grund av funktionsnedsättning, endast är tillgänglig för individer 30-64 år. Sextiofem är också en vanlig pensionsålder i Sverige]).

Den genomsnittliga kursen för US-dollar (USD) till SEK den 31 december 2010 var 1 USD = 6,734 kr.

Månatliga läkemedelskostnader per deltagare, 2010 kr

Läkemedelskostnaderna inkluderar Duodopa-kostnaden och kostnaden för samtidig medicinering mot PD. Läkemedelskostnader är en direkt medicinsk kostnad. Den genomsnittliga kursen för US-dollar (USD) till SEK den 31 december 2010 var 1 USD = 6,734 kr.

Månatlig direkt medicinsk kostnad (exklusive läkemedelskostnader) per deltagare, 2010 kr

Direkta sjukvårdskostnader består av slutenvård, öppenvård (besök hos läkare, sjuksköterska, sjukgymnast, arbetsterapeut, dietist, logoped, kurator och telefonkonsultationer). Den genomsnittliga kursen för US-dollar (USD) till SEK den 31 december 2010 var 1 USD = 6,734 kr.

Direkta månatliga icke-medicinska kostnader per deltagare, 2010 kr

Direkta icke-medicinska kostnader inkluderar äldreboende, hemtjänst, personlig assistans, informell vård (från familjemedlem eller vän) och transport till slutenvård, öppenvårdsbesök och äldreboende. Den genomsnittliga kursen för US-dollar (USD) till SEK den 31 december 2010 var 1 USD = 6,734 kr.

Indirekta månadskostnader per deltagare (gäller endast deltagare yngre än 65 år) per studiemånad, 2010 kr

Indirekta kostnader består av sjukskrivning och förtidspension på grund av PD, tillämpas på individer endast upp till 65 års ålder eftersom den huvudsakliga indirekta kostnadsposten - förtidspension på grund av funktionsnedsättning - endast är tillgänglig för individer 30-64 år. Sextiofem är också en vanlig pensionsålder i Sverige. Den genomsnittliga kursen för US-dollar (USD) till SEK den 31 december 2010 var 1 USD = 6,734 kr.

Modifierad Hoehn och Yahr-staging: aktuellt stadium från baslinje till månad 36

Det nuvarande stadiet av PD karakteriserades enligt Modifierade Hoehn och Yahr-kriterier, mätt på följande 8-gradiga skala för stadieindelning: 0 = inga tecken på sjukdom; 1=ensidig sjukdom; 1,5=ensidig plus axiell inblandning; 2=bilateral sjukdom; 2,5=lindrig bilateral sjukdom; 3=lindrig till måttlig bilateral sjukdom; 4=svår funktionsnedsättning; och 5=rullstolsbunden eller sängliggande om inte med hjälp.

Modifierad Hoehn och Yahr Staging: Bästa etappen från baslinje till månad 36

Det bästa PD-stadiet som deltagaren upplevde under den senaste månaden karakteriserades enligt Modifierade Hoehn och Yahr-kriterier, mätt på följande 8-gradiga skala för stadieindelning: 0 = inga tecken på sjukdom; 1=ensidig sjukdom; 1,5=ensidig plus axiell inblandning; 2=bilateral sjukdom; 2,5=lindrig bilateral sjukdom; 3=lindrig till måttlig bilateral sjukdom; 4=svår funktionsnedsättning; och 5=rullstolsbunden eller sängliggande om inte med hjälp.

Modifierad Hoehn och Yahr Staging: Värsta etappen från baslinje till månad 36

Det värsta PD-stadiet som deltagaren upplevt under den senaste månaden karakteriserades enligt Modifierade Hoehn och Yahr-kriterier, mätt på följande 8-gradiga skala för stadieindelning: 0 = inga tecken på sjukdom; 1=ensidig sjukdom; 1,5=ensidig plus axiell inblandning; 2=bilateral sjukdom; 2,5=lindrig bilateral sjukdom; 3=lindrig till måttlig bilateral sjukdom; 4=svår funktionsnedsättning; och 5=rullstolsbunden eller sängliggande om inte med hjälp.

Schwab och Englands skala: Bästa "på" period från baslinje till månad 36

Schwab och England-skalan användes för att betygsätta försökspersonens bästa "på"-period under den senaste veckan genom att registrera procentpoängen, som sträckte sig mellan att vara helt oberoende (100 %) och helt beroende (10 %). "På" tid är när PD-symtom är väl kontrollerade av läkemedlet.

Mini Mental Status Examination (MMSE) Totala poäng från baslinje till månad 36

MMSE används för att bedöma orientering, uppmärksamhet, omedelbar och kortvarig återkallelse, språk och förmåga att följa enkla verbala och skriftliga kommandon. Testet består av fem sektioner (orientering, registrering, uppmärksamhetsberäkning, återkallelse och språk) och resulterar i en total möjlig poäng på 0 till 30, med högre poäng som indikerar bättre funktion.

MMSE Orientation Subscale Poäng från baslinje till månad 36

MMSE används för att bedöma orientering, uppmärksamhet, omedelbar och kortvarig återkallelse, språk och förmåga att följa enkla verbala och skriftliga kommandon. Orienteringsunderskalan har en total möjlig poäng på 0 till 10, med högre poäng som indikerar bättre funktion.

MMSE Registration Subscale Poäng från baslinje till månad 36

MMSE används för att bedöma orientering, uppmärksamhet, omedelbar och kortvarig återkallelse, språk och förmåga att följa enkla verbala och skriftliga kommandon. Registreringens subskala en total möjlig poäng från 0 till 3, med högre poäng som indikerar bättre funktion.

MMSE Attention and Calculation Subscale Poäng från baslinje till månad 36

MMSE används för att bedöma orientering, uppmärksamhet, omedelbar och kortvarig återkallelse, språk och förmåga att följa enkla verbala och skriftliga kommandon. Underskalan Attention and Calculation resulterar i en total möjlig poäng på 0 till 5, med högre poäng som indikerar bättre funktion.

MMSE Recall Subscale Poäng från baslinje till månad 36

MMSE används för att bedöma orientering, uppmärksamhet, omedelbar och kortvarig återkallelse, språk och förmåga att följa enkla verbala och skriftliga kommandon. Underskalan Recall resulterar i en total möjlig poäng på 0 till 3, med högre poäng som indikerar bättre funktion.

MMSE Language Subscale Poäng från baslinje till månad 36

MMSE används för att bedöma orientering, uppmärksamhet, omedelbar och kortvarig återkallelse, språk och förmåga att följa enkla verbala och skriftliga kommandon. Underskalan Språk resulterar i en total möjlig poäng på 0 till 9, med högre poäng som indikerar bättre funktion.

Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Totala poäng från baslinje till månad 36

MADRS är en depressionsskala som består av 10 punkter som representerar kärnsymtomen för depressiv sjukdom, var och en bedömd från 0 (inga symtom) till 6 (allvarliga symtom). Totalpoäng varierar från 0 (ingen depression) till 60 (svårt deprimerad).

MADRS-rapporterade sorgresultat från baslinje till månad 36

MADRS är en depressionsskala som består av 10 punkter som representerar kärnsymtomen för depressiv sjukdom, var och en bedömd från 0 (inga symtom) till 6 (allvarliga symtom). Rapporterad ledsenhet betygsätter nedstämdhet, oavsett om det återspeglas i utseende eller inte, och inkluderar nedstämdhet, nedstämdhet eller känslan av att vara bortom hjälp och utan hopp.

MADRS uppenbara sorgsresultat från baslinje till månad 36

MADRS är en depressionsskala som består av 10 punkter som representerar kärnsymtomen för depressiv sjukdom, var och en bedömd från 0 (inga symtom) till 6 (allvarliga symtom). Uppenbar ledsenhet betygsätter förtvivlan, dysterhet och förtvivlan (mer än bara vanligt övergående nedstämdhet), vilket återspeglas i tal, ansiktsuttryck och hållning.

MADRS inre spänningsresultat från baslinje till månad 36

MADRS är en depressionsskala som består av 10 punkter som representerar kärnsymtomen för depressiv sjukdom, var och en bedömd från 0 (inga symtom) till 6 (allvarliga symtom). Inre spänning betygsätter känslor av dåligt definierat obehag, edginess, inre kaos, mental spänning som ökar till antingen panik, rädsla eller ångest.

MADRS minskade sömnresultat från baslinje till månad 36

MADRS är en depressionsskala som består av 10 punkter som representerar kärnsymtomen för depressiv sjukdom, var och en bedömd från 0 (inga symtom) till 6 (allvarliga symtom). Minskad sömnpoäng bedömer upplevelsen av minskad varaktighet eller djup av sömnen jämfört med deltagarens eget normala mönster när det är bra.

MADRS minskade aptitresultat från baslinjen till månad 36

MADRS är en depressionsskala som består av 10 punkter som representerar kärnsymtomen för depressiv sjukdom, var och en bedömd från 0 (inga symtom) till 6 (allvarliga symtom). Minskad aptit värderar känslan av aptitlöshet jämfört med när det är bra. Betygsätt efter förlorad lust efter mat eller behovet av att tvinga sig själv att äta.

MADRS-koncentrationssvårigheter poäng från baslinje till månad 36

MADRS är en depressionsskala som består av 10 punkter som representerar kärnsymtomen för depressiv sjukdom, var och en bedömd från 0 (inga symtom) till 6 (allvarliga symtom). Koncentrationssvårigheter gör att svårigheterna med att samla sina tankar ökar till en oförmögen bristande koncentration.

MADRS Lassitude-poäng från baslinje till månad 36

MADRS är en depressionsskala som består av 10 punkter som representerar kärnsymtomen för depressiv sjukdom, var och en bedömd från 0 (inga symtom) till 6 (allvarliga symtom). Lasitude-poängen ger svårighet att komma igång eller långsamhet i att initiera och utföra vardagliga aktiviteter.

MADRS oförmåga att känna poäng från baslinje till månad 36

MADRS är en depressionsskala som består av 10 punkter som representerar kärnsymtomen för depressiv sjukdom, var och en bedömd från 0 (inga symtom) till 6 (allvarliga symtom). Inability to Feel poäng betygsätter den subjektiva upplevelsen av minskat intresse för omgivningen, eller aktiviteter som normalt ger nöje. Förmågan att reagera med tillräckliga känslor på omständigheter eller människor minskar.

MADRS Pessimistic Thoughts-resultat från baslinje till månad 36

MADRS är en depressionsskala som består av 10 punkter som representerar kärnsymtomen för depressiv sjukdom, var och en bedömd från 0 (inga symtom) till 6 (allvarliga symtom). Pessimistiska tankar betygsätter tankar om skuld, underlägsenhet, självförbråelse, syndighet, ånger och ruin.

MADRS Suicidal Thoughts poäng från baslinjen till månad 36

MADRS är en depressionsskala som består av 10 punkter som representerar kärnsymtomen för depressiv sjukdom, var och en bedömd från 0 (inga symtom) till 6 (allvarliga symtom). Suicidal Thoughts poäng betygsätter känslan av att livet inte är värt att leva, att en naturlig död skulle vara välkommen, självmordstankar och förberedelser för självmord.

Parkinsons sjukdom Questionnaire-39 (PDQ-39) Sammanfattningsindex från baslinje till månad 36

PDQ-39 är ett självadministrativt frågeformulär som omfattar 39 artiklar som behandlar 8 hälsodomäner hos patienter med Parkinsons sjukdom. Dessa inkluderar: rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognition, kommunikation och kroppsligt obehag. PDQ-39 Sammanfattningsindex är summan av alla svar dividerat med högsta möjliga poäng, vilket multipliceras med 100 för att sätta poängen på en skala från 0-100. Högre poäng är förknippade med svårare symtom.

PDQ-39 Mobility Subscale Poäng från baslinje till månad 36

PDQ-39 är ett självadministrativt frågeformulär som omfattar 39 artiklar som behandlar 8 hälsodomäner hos patienter med Parkinsons sjukdom. Dessa inkluderar: rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognition, kommunikation och kroppsligt obehag. Domänpoängen beräknas genom att först summera svaren på frågorna i domänen. Summan divideras med högsta möjliga poäng (dvs antalet svar multiplicerat med 4) och kvoten multipliceras med 100 för att sätta poängen på en skala från 0 till 100, där lägre poäng indikerar ett bättre upplevt hälsotillstånd. Högre poäng är konsekvent förknippade med de mer allvarliga symtomen på sjukdomen som tremor och stelhet.

PDQ-39 Activities of Daily Living Subscale Poäng från baslinje till månad 36

PDQ-39 är ett självadministrativt frågeformulär som omfattar 39 artiklar som behandlar 8 hälsodomäner hos patienter med Parkinsons sjukdom. Dessa inkluderar: rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognition, kommunikation och kroppsligt obehag. Domänpoängen beräknas genom att först summera svaren på frågorna i domänen. Summan divideras med högsta möjliga poäng (dvs antalet svar multiplicerat med 4) och kvoten multipliceras med 100 för att sätta poängen på en skala från 0 till 100, där lägre poäng indikerar ett bättre upplevt hälsotillstånd. Högre poäng är konsekvent förknippade med de mer allvarliga symtomen på sjukdomen som tremor och stelhet.

PDQ-39 Emotionellt välbefinnande Subscale Poäng från baslinje till månad 36

PDQ-39 är ett självadministrativt frågeformulär som omfattar 39 artiklar som behandlar 8 hälsodomäner hos patienter med Parkinsons sjukdom. Dessa inkluderar: rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognition, kommunikation och kroppsligt obehag. Domänpoängen beräknas genom att först summera svaren på frågorna i domänen. Summan divideras med högsta möjliga poäng (dvs antalet svar multiplicerat med 4) och kvoten multipliceras med 100 för att sätta poängen på en skala från 0 till 100, där lägre poäng indikerar ett bättre upplevt hälsotillstånd. Högre poäng är konsekvent förknippade med de mer allvarliga symtomen på sjukdomen som tremor och stelhet.

PDQ-39 Stigma Subscale Poäng från baslinje till månad 36

PDQ-39 är ett självadministrativt frågeformulär som omfattar 39 artiklar som behandlar 8 hälsodomäner hos patienter med Parkinsons sjukdom. Dessa inkluderar: rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognition, kommunikation och kroppsligt obehag. Domänpoängen beräknas genom att först summera svaren på frågorna i domänen. Summan divideras med högsta möjliga poäng (dvs antalet svar multiplicerat med 4) och kvoten multipliceras med 100 för att sätta poängen på en skala från 0 till 100, där lägre poäng indikerar ett bättre upplevt hälsotillstånd. Högre poäng är konsekvent förknippade med de mer allvarliga symtomen på sjukdomen som tremor och stelhet.

PDQ-39 Social Support Subscale Poäng från baslinje till månad 36

PDQ-39 är ett självadministrativt frågeformulär som omfattar 39 artiklar som behandlar 8 hälsodomäner hos patienter med Parkinsons sjukdom. Dessa inkluderar: rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognition, kommunikation och kroppsligt obehag. Domänpoängen beräknas genom att först summera svaren på frågorna i domänen. Summan divideras med högsta möjliga poäng (dvs antalet svar multiplicerat med 4) och kvoten multipliceras med 100 för att sätta poängen på en skala från 0 till 100, där lägre poäng indikerar ett bättre upplevt hälsotillstånd. Högre poäng är konsekvent förknippade med de mer allvarliga symtomen på sjukdomen som tremor och stelhet.

PDQ-39 Cognition Subscale Poäng från baslinje till månad 36

PDQ-39 är ett självadministrativt frågeformulär som omfattar 39 artiklar som behandlar 8 hälsodomäner hos patienter med Parkinsons sjukdom. Dessa inkluderar: rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognition, kommunikation och kroppsligt obehag. Domänpoängen beräknas genom att först summera svaren på frågorna i domänen. Summan divideras med högsta möjliga poäng (dvs antalet svar multiplicerat med 4) och kvoten multipliceras med 100 för att sätta poängen på en skala från 0 till 100, där lägre poäng indikerar ett bättre upplevt hälsotillstånd. Högre poäng är konsekvent förknippade med de mer allvarliga symtomen på sjukdomen som tremor och stelhet.

PDQ-39 Communication Subscale Poäng från baslinje till månad 36

PDQ-39 är ett självadministrativt frågeformulär som omfattar 39 artiklar som behandlar 8 hälsodomäner hos patienter med Parkinsons sjukdom. Dessa inkluderar: rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognition, kommunikation och kroppsligt obehag. Domänpoängen beräknas genom att först summera svaren på frågorna i domänen. Summan divideras med högsta möjliga poäng (dvs antalet svar multiplicerat med 4) och kvoten multipliceras med 100 för att sätta poängen på en skala från 0 till 100, där lägre poäng indikerar ett bättre upplevt hälsotillstånd. Högre poäng är konsekvent förknippade med de mer allvarliga symtomen på sjukdomen som tremor och stelhet.

PDQ-39 Subscale Poäng för kroppsligt obehag från baslinje till månad 36

PDQ-39 är ett självadministrativt frågeformulär som omfattar 39 artiklar som behandlar 8 hälsodomäner hos patienter med Parkinsons sjukdom. Dessa inkluderar: rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognition, kommunikation och kroppsligt obehag. Domänpoängen beräknas genom att först summera svaren på frågorna i domänen. Summan divideras med högsta möjliga poäng (dvs antalet svar multiplicerat med 4) och kvoten multipliceras med 100 för att sätta poängen på en skala från 0 till 100, där lägre poäng indikerar ett bättre upplevt hälsotillstånd. Högre poäng är konsekvent förknippade med de mer allvarliga symtomen på sjukdomen som tremor och stelhet.

Elektronisk dagbok: Morgon- och dagresultat (promenad) från baslinje till månad 36

Den elektroniska dagboken bestod av 15 artiklar som behandlade motorisk prestanda, komplikationer av terapi, självbedömning och olika typer av avlyssning. Sex konceptuella dimensioner definierades; fyra subjektivt rapporterade: 'gå', 'nöjd', 'dyskinesi' och 'av' och två objektivt mätta: 'tappning' och 'spiral'. Var och en av föremålen bedömdes på morgonen och under dagen. Gångpoäng varierade från 1 (sämst) till 5 (bäst).

Elektronisk dagbok: Morgon- och dagresultat (fritid) från baslinje till månad 36

Den elektroniska dagboken bestod av 15 artiklar som behandlade motorisk prestanda, komplikationer av terapi, självbedömning och olika typer av avlyssning. Sex konceptuella dimensioner definierades; fyra subjektivt rapporterade: 'gå', 'nöjd', 'dyskinesi' och 'av' och två objektivt mätta: 'tappning' och 'spiral'. Var och en av föremålen bedömdes på morgonen och under dagen. "Off"-tid är när PD-symtom inte kontrolleras adekvat av läkemedlet, och representeras som en procentandel av den totala tiden vaken per dag.

Elektronisk dagbok: Morgon- och dagresultat (i tid) från baslinje till månad 36

Den elektroniska dagboken bestod av 15 artiklar som behandlade motorisk prestanda, komplikationer av terapi, självbedömning och olika typer av avlyssning. Sex konceptuella dimensioner definierades; fyra subjektivt rapporterade: 'gå', 'nöjd', 'dyskinesi' och 'av' och två objektivt mätta: 'tappning' och 'spiral'. Var och en av föremålen bedömdes på morgonen och under dagen. "På"-tiden är när PD-symtom är väl kontrollerade av läkemedlet och representeras som en procentandel av den totala tiden under de senaste __ timmarna.

Elektronisk dagbok: Morgon- och dagresultat (dyskinetisk tid) från baslinje till månad 36

Den elektroniska dagboken bestod av 15 artiklar som behandlade motorisk prestanda, komplikationer av terapi, självbedömning och olika typer av avlyssning. Sex konceptuella dimensioner definierades; fyra subjektivt rapporterade: 'gå', 'nöjd', 'dyskinesi' och 'av' och två objektivt mätta: 'tappning' och 'spiral'. Var och en av föremålen bedömdes på morgonen och under dagen. 'Dyskinetisk tid' är tid med ofrivillig muskelrörelse och representeras som en procentandel av den totala tiden under de senaste __ timmarna.

Elektronisk dagbok: Morgon- och dagresultat (av magnitude) från baslinje till månad 36

Den elektroniska dagboken bestod av 15 artiklar som behandlade motorisk prestanda, komplikationer av terapi, självbedömning och olika typer av avlyssning. Sex konceptuella dimensioner definierades; fyra subjektivt rapporterade: 'gå', 'nöjd', 'dyskinesi' och 'av' och två objektivt mätta: 'tappning' och 'spiral'. Var och en av föremålen bedömdes på morgonen och under dagen. "Levtid" är när PD-symtom inte kontrolleras tillräckligt av läkemedlet. Magnitudepoängen var 1 (sämst) till 5 (bäst).

Elektronisk dagbok: Morgon- och dagresultat (dyskinetisk magnitud) från baslinje till månad 36

Den elektroniska dagboken bestod av 15 artiklar som behandlade motorisk prestanda, komplikationer av terapi, självbedömning och olika typer av avlyssning. Sex konceptuella dimensioner definierades; fyra subjektivt rapporterade: 'gå', 'nöjd', 'dyskinesi' och 'av' och två objektivt mätta: 'tappning' och 'spiral'. Var och en av föremålen bedömdes på morgonen och under dagen. 'Dyskinetisk tid' är tid med ofrivillig muskelrörelse. Magnitudepoängen var 1 (sämst) till 5 (bäst).

Elektronisk dagbok: Morgon- och dagresultat (kramper) från baslinje till månad 36

Den elektroniska dagboken bestod av 15 artiklar som behandlade motorisk prestanda, komplikationer av terapi, självbedömning och olika typer av avlyssning. Sex konceptuella dimensioner definierades; fyra subjektivt rapporterade: 'gå', 'nöjd', 'dyskinesi' och 'av' och två objektivt mätta: 'tappning' och 'spiral'. Var och en av föremålen bedömdes på morgonen och under dagen. 'Kramper' poäng var 1 (sämst) till 5 (bäst).

Elektronisk dagbok: Morgon- och dagresultat (nöjd med funktion) från baslinje till månad 36

Den elektroniska dagboken bestod av 15 artiklar som behandlade motorisk prestanda, komplikationer av terapi, självbedömning och olika typer av avlyssning. Sex konceptuella dimensioner definierades; fyra subjektivt rapporterade: 'gå', 'nöjd', 'dyskinesi' och 'av' och två objektivt mätta: 'tappning' och 'spiral'. Var och en av föremålen bedömdes på morgonen och under dagen. 'Nöjd med funktion'-poängen var 1 (sämst) till 5 (bäst).

Elektronisk dagbok: Morgon- och dagresultat (självutvärdering) från baslinje till månad 36

Den elektroniska dagboken bestod av 15 artiklar som behandlade motorisk prestanda, komplikationer av terapi, självbedömning och olika typer av avlyssning. Sex konceptuella dimensioner definierades; fyra subjektivt rapporterade: 'gå', 'nöjd', 'dyskinesi' och 'av' och två objektivt mätta: 'tappning' och 'spiral'. Var och en av föremålen bedömdes på morgonen och under dagen. "Självbedömning"-poängen var -3 (Av) till +3 (dyskinetisk). "Off"-tid är när PD-symtom inte kontrolleras tillräckligt av läkemedlet. "Dyskinetisk" tid är tid med ofrivilliga muskelrörelser. "0" definieras som det normala PÅ-tillståndet utan dyskinesi (det önskade motoriska tillståndet). Allt närmare "0" betyder förbättring, allt mer bort från "0" betyder antingen mindre rörlighet (i negativ poäng) eller ofrivilliga rörelser (dyskinesi, i positiv poäng).

Elektronisk dagbok: Morgon- och dagresultat (gratis avlyssning - hastighet) från baslinjen till månad 36

Den elektroniska dagboken bestod av 15 artiklar som behandlade motorisk prestanda, komplikationer av terapi, självbedömning och olika typer av avlyssning. Sex konceptuella dimensioner definierades; fyra subjektivt rapporterade: 'gå', 'nöjd', 'dyskinesi' och 'av' och två objektivt mätta: 'tappning' och 'spiral'. Var och en av föremålen bedömdes på morgonen och under dagen. Gratis knackning definieras som frivillig upprepad fingerknackning på datorgenererade fält. 'Fri avtappningshastighet' är en räkning av antalet tryck per 20 sekunder.

Elektronisk dagbok: Morgon- och dagresultat (gratis knackning - noggrannhet) från baslinje till månad 36

Den elektroniska dagboken bestod av 15 artiklar som behandlade motorisk prestanda, komplikationer av terapi, självbedömning och olika typer av avlyssning. Sex konceptuella dimensioner definierades; fyra subjektivt rapporterade: 'gå', 'nöjd', 'dyskinesi' och 'av' och två objektivt mätta: 'tappning' och 'spiral'. Var och en av föremålen bedömdes på morgonen och under dagen. 'Gratis avlyssning' definieras som ____. 'Noggrannhet för fria tappningar' är procentandelen exakta fria knackningar per 20 sekunder(?).

Elektronisk dagbok: Morgon- och dagresultat (tappning, ökad hastighet - noggrannhet) från baslinje till månad 36

Den elektroniska dagboken bestod av 15 artiklar som behandlade motorisk prestanda, komplikationer av terapi, självbedömning och olika typer av avlyssning. Sex konceptuella dimensioner definierades; fyra subjektivt rapporterade: 'gå', 'nöjd', 'dyskinesi' och 'av' och två objektivt mätta: 'tappning' och 'spiral'. Var och en av föremålen bedömdes på morgonen och under dagen. 'Tappning med ökad hastighet - noggrannhet' är procentandelen exakta tappningar per alla tappningar på datorgenererade fält.

Elektronisk dagbok: Morgon- och dagresultat (tappning, slumpmässig jakt - hastighet) från baslinjen till månad 36

Den elektroniska dagboken bestod av 15 artiklar som behandlade motorisk prestanda, komplikationer av terapi, självbedömning och olika typer av avlyssning. Sex konceptuella dimensioner definierades; fyra subjektivt rapporterade: 'gå', 'nöjd', 'dyskinesi' och 'av' och två objektivt mätta: 'tappning' och 'spiral'. Var och en av föremålen bedömdes på morgonen och under dagen. Tapping: Random chase speed' definieras som antalet korrekta tryck av fält som valts slumpmässigt av datorn per 20 sekunder.

Elektronisk dagbok: Morgon- och dagresultat (tappning, slumpmässig jakt - noggrannhet) från baslinje till månad 36

Den elektroniska dagboken bestod av 15 artiklar som behandlade motorisk prestanda, komplikationer av terapi, självbedömning och olika typer av avlyssning. Sex konceptuella dimensioner definierades; fyra subjektivt rapporterade: 'gå', 'nöjd', 'dyskinesi' och 'av' och två objektivt mätta: 'tappning' och 'spiral'. Var och en av föremålen bedömdes på morgonen och under dagen. Tapping: Random chase speed' definieras som antalet korrekta tryck av fält som valts slumpmässigt av datorn per 20 sekunder. 'Tapping random chase - precision' är procentandelen exakta slumpmässiga chase taps.

Elektronisk dagbok: Morgon- och dagpoäng (ritningsförsämring [Wavelet-metoden]) från baslinje till månad 36

Den elektroniska dagboken bestod av 15 artiklar som behandlade motorisk prestanda, komplikationer av terapi, självbedömning och olika typer av avlyssning. Sex konceptuella dimensioner definierades; fyra subjektivt rapporterade: 'gå', 'nöjd', 'dyskinesi' och 'av' och två objektivt mätta: 'tappning' och 'spiral'. Var och en av föremålen bedömdes på morgonen och under dagen. Ritningsförsämring bedömdes som ett spiralpoäng, där deltagaren ombads att rita en spiral. 1 är sämsta poäng, 10 är bäst.

UPDRS totalpoäng upp till månad 36

UPDRS är ett utredare som används för att följa det longitudinella förloppet av Parkinsons sjukdom. För del I-III och totalpoäng mäts varje fråga på en 5-gradig skala från 0 (normal eller ingen sjukdomseffekt) till 4 (maximal negativ effekt). Del I-poängen är summan av svaren på frågorna "Mentation, beteende och humör", med ett poängintervall från 0-16. Del II-poängen är summan av svaren på frågorna "Activities of Daily Living", med ett poängintervall från 0-52. Del III-poängen är summan av svaren på "Motor Examination"-frågor, med ett poängintervall från 0-108. Totalpoäng är summan av svaren på de 31 frågorna (44 svar) som utgör delarna I-III på skalan, med ett poängintervall från 0-176. Högre poäng är förknippade med mer funktionshinder.

UPDRS del I-poäng, upp till månad 36

UPDRS är ett utredare som används för att följa det longitudinella förloppet av Parkinsons sjukdom. För del I-III och totalpoäng mäts varje fråga på en 5-gradig skala från 0 (normal eller ingen sjukdomseffekt) till 4 (maximal negativ effekt). Del I-poängen är summan av svaren på frågorna "Mentation, beteende och humör", med ett poängintervall från 0-16. Högre poäng är förknippade med mer funktionshinder.

UPDRS Del II-poäng, upp till månad 36

UPDRS är ett utredare som används för att följa det longitudinella förloppet av Parkinsons sjukdom. För del I-III och totalpoäng mäts varje fråga på en 5-gradig skala från 0 (normal eller ingen sjukdomseffekt) till 4 (maximal negativ effekt). Del II-poängen är summan av svaren på frågorna "Activities of Daily Living", med ett poängintervall från 0-52. Högre poäng är förknippade med mer funktionshinder.

UPDRS Del III-poäng, upp till månad 36

UPDRS är ett utredare som används för att följa det longitudinella förloppet av Parkinsons sjukdom. För del I-III och totalpoäng mäts varje fråga på en 5-gradig skala från 0 (normal eller ingen sjukdomseffekt) till 4 (maximal negativ effekt). Del III-poängen är summan av svaren på "Motor Examination"-frågor, med ett poängintervall från 0-108. Högre poäng är förknippade med mer funktionshinder.

UPDRS del IV-poäng, upp till månad 36

UPDRS är ett utredare som används för att följa det longitudinella förloppet av Parkinsons sjukdom. För del IV mäts frågorna på en 5-gradig skala från 0 (normal eller ingen sjukdomseffekt) till 4 (maximal negativ effekt) eller 2-gradig skala (0 eller 1). Del IV-poängen är summan av svaren på "Komplikationer av terapi"-frågor, med ett poängintervall från 0-23. Högre poäng är förknippade med mer funktionshinder.

EQ-5D Descriptive Systems Summary Index Score, upp till månad 36

EQ-5D är ett deltagarbesvarat frågeformulär med fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. EQ-5D hälsotillstånd, definierade av det EQ-5D beskrivande systemet, omvandlas till ett enda sammanfattningsindex genom att tillämpa en formel som i huvudsak kopplar värden (även kallade QOL-vikter eller QOL-verktyg) till var och en av nivåerna i varje dimension. EQ-5D Sammanfattning Indexvärden sträcker sig från -0,11 till 1,00 med positiv förändring som indikerar förbättring.

EQ-5D Visual Analog Scale (VAS) poäng, upp till månad 36

EQ-5D VAS registrerar deltagarens självskattade hälsa på en skala från 0-100 där 100 är det "bästa tänkbara hälsotillståndet" och 0 är det "sämsta tänkbara hälsotillståndet".