Duodopa (Levodopa/Carbidopa) pitkäkestoinen tutkimus edistyneen Parkinsonin taudissa: Terveystulokset ja nettotaloudellinen vaikutus (DAPHNE)

KOKEELLISTA: Duodopa Naiivi

Aiemmin Duodopaa käyttämättömät osallistujat titrasivat Duodopaa (levodopa/karbidopa-suoligeeli), joka oli säädetty kullekin osallistujalle optimaaliseen kliiniseen vasteeseen, käyttämällä kannettavaa CADD Legacy Duodopa -pumppua (CE 0473). Hoito koostuu kolmesta yksilöllisesti sovitetusta annoksesta: aamubolusannos (yleensä 5-10 ml [100-200 mg levodopaa]); jatkuva ylläpitoannos (yleensä 2-6 ml/tunti [40-120 mg levodopaa/tunti]); ja ylimääräiset bolusannokset yksilöllisesti sovitettuna.

Laite: CADD-Legacy® 1400 ambulatorinen infuusiopumppu

Lääke: Levodopa-karbidopa-suoligeeli (LCIG)

Muut nimet:

• DUOPA™ (karbidopa ja levodopa enteraalinen suspensio)
• DUODOPA®
• ABT-SLV187

Laite: perkutaaninen endoskooppinen gastrostomiaputki (PEG-putki)

Laite: jejunaal jatkoputki (J-putki)

KOKEELLISTA: Duodopa ei-naiivi < 2 vuotta

Osallistujat, jotka eivät ole saaneet Duodopa-hoitoa alle 2 vuoden ajan, saavat Duodopaa (levodopa/karbidopa-suoligeeli), joka on säädetty kullekin osallistujalle optimaaliseen kliiniseen vasteeseen käyttämällä kannettavaa CADD Legacy Duodopa -pumppua (CE 0473). Hoito koostuu kolmesta yksilöllisesti sovitetusta annoksesta: aamubolusannos (yleensä 5-10 ml [100-200 mg levodopaa]); jatkuva ylläpitoannos (yleensä 2-6 ml/tunti [40-120 mg levodopaa/tunti]); ja ylimääräiset bolusannokset yksilöllisesti sovitettuna.

Laite: CADD-Legacy® 1400 ambulatorinen infuusiopumppu

Lääke: Levodopa-karbidopa-suoligeeli (LCIG)

Muut nimet:

• DUOPA™ (karbidopa ja levodopa enteraalinen suspensio)
• DUODOPA®
• ABT-SLV187

Laite: perkutaaninen endoskooppinen gastrostomiaputki (PEG-putki)

Laite: jejunaal jatkoputki (J-putki)

KOKEELLISTA: Duodopa Ei-naiivi ≥ 2 vuotta

Osallistujat, jotka eivät ole saaneet Duodopa-hoitoa ≥ 2 vuotta, saavat Duodopaa (levodopa/karbidopa-suolistogeeli), joka on säädetty kullekin osallistujalle optimaaliseen kliiniseen vasteeseen käyttämällä kannettavaa CADD Legacy Duodopa -pumppua (CE 0473). Hoito koostuu kolmesta yksilöllisesti sovitetusta annoksesta: aamubolusannos (yleensä 5-10 ml [100-200 mg levodopaa]); jatkuva ylläpitoannos (yleensä 2-6 ml/tunti [40-120 mg levodopaa/tunti]); ja ylimääräiset bolusannokset yksilöllisesti sovitettuna.

Laite: CADD-Legacy® 1400 ambulatorinen infuusiopumppu

Lääke: Levodopa-karbidopa-suoligeeli (LCIG)

Muut nimet:

• DUOPA™ (karbidopa ja levodopa enteraalinen suspensio)
• DUODOPA®
• ABT-SLV187

Laite: perkutaaninen endoskooppinen gastrostomiaputki (PEG-putki)

Laite: jejunaal jatkoputki (J-putki)

Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -kokonaispisteet ja UPDRS-alapisteet I, II, III ja IV lähtötilanteessa ja kuukauden 12 aikana

UPDRS on tutkijan käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin pitkittäiskulkua. Osien I-III ja kokonaispistemäärän osalta jokainen kysymys mitataan 5-pisteen asteikolla 0 (normaali tai ei tautivaikutus) 4:ään (maksimi negatiivinen vaikutus); Osassa IV kysymykset mitataan 5- tai 2-pisteen asteikolla (0 tai 1). Osan I pisteet ovat "Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala" -kysymyksiin annettujen vastausten summa, pisteet vaihtelevat 0-16. Osan II pisteet ovat 'Activities of Daily Living' -kysymyksiin annettujen vastausten summa, pisteet vaihtelevat 0-52. Osan III pistemäärä on moottoritutkintoon annettujen kysymysten vastausten summa, pisteet vaihtelevat 0-108. Osan IV pistemäärä on terapian komplikaatioita koskevien kysymysten vastausten summa, ja pisteet vaihtelevat 0-23. Kokonaispistemäärä on vastausten summa 31 kysymykseen (44 vastausta), jotka muodostavat asteikon osat I-III ja joiden pisteet vaihtelevat 0-176. Korkeammat pisteet liittyvät useampaan vammaisuuteen.

Euro QoL 5 Dimensions Life Quality Instrument (EQ-5D) Descriptive Systems Summary Index Score lähtötilanteessa ja kuukauden 12

EQ-5D on osallistujien vastaama kysely, jossa on 5 pisteytystä: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. EQ-5D-kuvausjärjestelmän määrittelemät EQ-5D:n terveystilat muunnetaan yhdeksi yhteenvetoindeksiksi käyttämällä kaavaa, joka olennaisesti liittää arvot (kutsutaan myös QOL-painoiksi tai QOL-apuohjelmiksi) kunkin ulottuvuuden jokaiselle tasolle. EQ-5D Summary Index -arvot vaihtelevat välillä -0,11 (huonoin terveydentila) 1,00:aan (täydellinen terveydentila).

EQ-5D Visual Analog Scale (VAS) -pisteet lähtötilanteessa ja kuukaudessa 12

EQ-5D VAS tallentaa osallistujan itsensä arvioiman terveydentilan asteikolla 0-100, jossa 100 on "paras kuviteltavissa oleva terveydentila" ja 0 on "pahin kuviteltavissa oleva terveydentila". Asteikko normalisoitiin asteikolla 0-1, ja korkeammat arvot osoittivat parempaa terveydentilaa.

Kuukausittaiset kokonaiskustannukset osallistujaa kohti, Ruotsin kruunuina (SEK) 2010

Kuukausikulut yhteensä sisältää

• Suorat lääketieteelliset kustannukset (sairaanhoito-, avohoito- ja lääkekustannukset [mukaan lukien Duodopa-kustannukset ja samanaikaisen anti-PD-lääkkeen kustannukset]).
• Suorat ei-lääketieteelliset kulut (sairaanhoitokoti, kotiapu, henkilökohtainen apu, epävirallinen hoito [perheenjäseneltä tai ystävältä] ja kuljetus sairaalaan, avohoitokäynneille ja hoitokotiin).
• Välilliset kustannukset (sairausloma ja varhaiseläke PD:n vuoksi [koskee vain 65-vuotiaisiin henkilöitä, koska pääasiallinen välillinen kustannuserä, työkyvyttömyydestä johtuva varhaiseläke, on saatavilla vain 30–64-vuotiaille. Kuusikymmentäviisi vuotta on myös yleinen eläkeikä Ruotsissa]).

Yhdysvaltain dollarin (USD) ja Ruotsin kruunun välinen keskikurssi 31. joulukuuta 2010 oli 1 USD = 6,734 SEK.

Kuukausittaiset lääkekustannukset osallistujaa kohti, SEK 2010

Lääkekustannukset sisältävät Duodopa-kustannukset ja samanaikaisen anti-PD-lääkityksen. Lääkekustannukset ovat suoria lääkekuluja. Yhdysvaltain dollarin (USD) ja Ruotsin kruunun välinen keskikurssi 31. joulukuuta 2010 oli 1 USD = 6,734 SEK.

Kuukausittaiset suorat sairaanhoitokustannukset (ilman lääkekuluja) osallistujaa kohti, SEK 2010

Välittömät sairaanhoitokustannukset koostuvat laitoshoidosta, avohoidosta (lääkärin, sairaanhoitajan, fysioterapeutin, toimintaterapeutin, ravitsemusterapeutin, puheterapeutin, neuvonantajan käynnit ja puhelinkonsultaatiot). Yhdysvaltain dollarin (USD) ja Ruotsin kruunun välinen keskikurssi 31. joulukuuta 2010 oli 1 USD = 6,734 SEK.

Suorat kuukausittaiset muut kuin lääketieteelliset kulut osallistujaa kohti, SEK 2010

Välittömiä ei-lääketieteellisiä kustannuksia ovat hoitokoti, kotiapu, henkilökohtainen apu, epävirallinen hoito (perheenjäseneltä tai ystävältä) ja kuljetus laitos-, avohoitokäynneille ja hoitokotiin. Yhdysvaltain dollarin (USD) ja Ruotsin kruunun välinen keskikurssi 31. joulukuuta 2010 oli 1 USD = 6,734 SEK.

Epäsuorat kuukausikustannukset osallistujaa kohti (koskee vain alle 65-vuotiaita osallistujia) tutkimuskuukauden mukaan, SEK 2010

Välilliset kustannukset koostuvat sairauspoissaoloista ja PD:n aiheuttamasta varhaiseläkkeestä, ja niitä sovelletaan vain 65-vuotiaisiin henkilöihin, koska pääasiallinen välillinen kustannuserä - työkyvyttömyydestä johtuva varhaiseläke - on vain 30-64-vuotiaiden käytettävissä. Kuusikymmentäviisi vuotta on myös yleinen eläkeikä Ruotsissa. Yhdysvaltain dollarin (USD) ja Ruotsin kruunun välinen keskikurssi 31. joulukuuta 2010 oli 1 USD = 6,734 SEK.

Muokattu Hoehn and Yahr -vaihe: nykyinen vaihe lähtötilanteesta 36. kuukauteen

PD:n nykyinen vaihe karakterisoitiin modifioitujen Hoehn- ja Yahr-kriteerien mukaisesti, mitattuna seuraavalla 8-pisteen asteikolla asteittaistamiseen: 0 = ei merkkejä taudista; 1 = yksipuolinen sairaus; 1,5 = yksipuolinen plus aksiaalinen osallistuminen; 2 = kahdenvälinen sairaus; 2,5 = lievä molemminpuolinen sairaus; 3 = lievä tai kohtalainen kahdenvälinen sairaus; 4 = vaikea vamma; ja 5 = pyörätuoliin sidottu tai sänkyyn sidottu, ellei apua saa.

Muokattu Hoehn and Yahr -vaihe: paras vaihe lähtötilanteesta 36. kuukauteen

Paras PD-vaihe, jonka osallistuja koki viimeisen kuukauden aikana, luonnehdittiin modifioitujen Hoehn- ja Yahr-kriteerien mukaisesti mitattuna seuraavalla 8-pisteen asteikolla staging-asteikolla: 0 = ei merkkejä sairaudesta; 1 = yksipuolinen sairaus; 1,5 = yksipuolinen plus aksiaalinen osallistuminen; 2 = kahdenvälinen sairaus; 2,5 = lievä molemminpuolinen sairaus; 3 = lievä tai kohtalainen kahdenvälinen sairaus; 4 = vaikea vamma; ja 5 = pyörätuoliin sidottu tai sänkyyn sidottu, ellei apua saa.

Muokattu Hoehn and Yahr -vaihe: Huonoin vaihe lähtötilanteesta 36. kuukauteen

Pahin PD-vaihe, jonka osallistuja koki viimeisen kuukauden aikana, luonnehdittiin modifioitujen Hoehn- ja Yahr-kriteerien mukaan, mitattuna seuraavalla 8-pisteen asteikolla: 0 = ei merkkejä sairaudesta; 1 = yksipuolinen sairaus; 1,5 = yksipuolinen plus aksiaalinen osallistuminen; 2 = kahdenvälinen sairaus; 2,5 = lievä molemminpuolinen sairaus; 3 = lievä tai kohtalainen kahdenvälinen sairaus; 4 = vaikea vamma; ja 5 = pyörätuoliin sidottu tai sänkyyn sidottu, ellei apua saa.

Schwab ja Englannin asteikko: Paras "On" -jakson vaihe lähtötilanteesta 36. kuukauteen

Schwabin ja Englannin asteikolla arvioitiin koehenkilön paras "on"-jakso kuluneen viikon aikana kirjaamalla prosenttipisteet, jotka vaihtelivat välillä täysin riippumaton (100 %) ja täysin riippuvainen (10 %). "Päälle" on aika, jolloin PD-oireet ovat hyvin hallinnassa lääkkeellä.

Minimental Status Examination (MMSE) -kokonaispisteet lähtötilanteesta 36 kuukauteen

MMSE:tä käytetään arvioimaan suuntautumista, huomiokykyä, välitöntä ja lyhytaikaista muistamista, kieltä ja kykyä seurata yksinkertaisia ​​sanallisia ja kirjallisia komentoja. Testi koostuu viidestä osasta (suunnistus, rekisteröinti, huomion laskeminen, muistaminen ja kieli) ja tuloksena on mahdollinen kokonaispistemäärä 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.

MMSE-orientaation alaskaalan pisteet lähtötasosta 36 kuukauteen

MMSE:tä käytetään arvioimaan suuntautumista, huomiokykyä, välitöntä ja lyhytaikaista muistamista, kieltä ja kykyä seurata yksinkertaisia ​​sanallisia ja kirjallisia komentoja. Suunta-ala-asteikon mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.

MMSE-rekisteröinnin alaskaalan pisteet lähtötasosta 36 kuukauteen

MMSE:tä käytetään arvioimaan suuntautumista, huomiokykyä, välitöntä ja lyhytaikaista muistamista, kieltä ja kykyä seurata yksinkertaisia ​​sanallisia ja kirjallisia komentoja. Rekisteröinti-aliasteikko mahdollistaa kokonaispistemäärän 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.

MMSE:n huomion ja laskennan alaskaalan pisteet lähtötasosta 36 kuukauteen

MMSE:tä käytetään arvioimaan suuntautumista, huomiokykyä, välitöntä ja lyhytaikaista muistamista, kieltä ja kykyä seurata yksinkertaisia ​​sanallisia ja kirjallisia komentoja. Huomio ja laskeminen -aliasteikko mahdollistaa kokonaispistemäärän 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.

MMSE:n alaskaalauspisteiden palauttaminen lähtötasosta kuukauteen 36

MMSE:tä käytetään arvioimaan suuntautumista, huomiokykyä, välitöntä ja lyhytaikaista muistamista, kieltä ja kykyä seurata yksinkertaisia ​​sanallisia ja kirjallisia komentoja. Recall-aliasteikko mahdollistaa kokonaispistemäärän 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.

MMSE-kielen alaskaalan pisteet lähtötasosta 36 kuukauteen

MMSE:tä käytetään arvioimaan suuntautumista, huomiokykyä, välitöntä ja lyhytaikaista muistamista, kieltä ja kykyä seurata yksinkertaisia ​​sanallisia ja kirjallisia komentoja. Kieli-aliasteikko mahdollistaa kokonaispistemäärän 0–9, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.

Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS) kokonaispisteet lähtötilanteesta 36 kuukauteen

MADRS on masennuksen arviointiasteikko, joka koostuu 10 kohdasta, jotka edustavat masennussairauden keskeisiä oireita, joista jokainen on arvioitu 0:sta (ei oireita) 6:een (vakava oire). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei masennusta) 60:een (vakavasti masentunut).

MADRS:n raportoimat surullisuuspisteet lähtötilanteesta 36. kuukauteen

MADRS on masennuksen arviointiasteikko, joka koostuu 10 kohdasta, jotka edustavat masennussairauden keskeisiä oireita, joista jokainen on arvioitu 0:sta (ei oireita) 6:een (vakava oire). Raportoidut surun pisteet arvioivat masentunutta mielialaa riippumatta siitä, näkyykö se ulkonäössä vai ei, ja niihin sisältyy heikko mieliala, masennus tai tunne, että on avun ulkopuolella ja ilman toivoa.

MADRS:n näennäisen surun pisteet lähtötilanteesta 36 kuukauteen

MADRS on masennuksen arviointiasteikko, joka koostuu 10 kohdasta, jotka edustavat masennussairauden keskeisiä oireita, joista jokainen on arvioitu 0:sta (ei oireita) 6:een (vakava oire). Näennäinen surullisuus arvioi epätoivoa, synkkyyttä ja epätoivoa (enemmän kuin tavallista ohimenevää huonovointisuutta), joka näkyy puheessa, ilmeissä ja asennossa.

MADRS:n sisäiset jännityspisteet lähtötilanteesta 36 kuukauteen

MADRS on masennuksen arviointiasteikko, joka koostuu 10 kohdasta, jotka edustavat masennussairauden keskeisiä oireita, joista jokainen on arvioitu 0:sta (ei oireita) 6:een (vakava oire). Inner Tension -pisteet arvioivat huonosti määriteltyä epämukavuutta, ärtyneisyyttä, sisäistä myllerrystä, henkistä jännitystä, joka kasvaa joko paniikkiin, pelkoon tai ahdistukseen.

MADRS alensi unipisteitä lähtötasosta 36 kuukauteen

MADRS on masennuksen arviointiasteikko, joka koostuu 10 kohdasta, jotka edustavat masennussairauden keskeisiä oireita, joista jokainen on arvioitu 0:sta (ei oireita) 6:een (vakava oire). Pienentyneet unen pisteet arvioivat unen keston tai syvyyden lyhentymisen verrattuna osallistujan omaan normaaliin unen kuntoon.

MADRS alentunut ruokahalu pisteet lähtötilanteesta 36 kuukauteen

MADRS on masennuksen arviointiasteikko, joka koostuu 10 kohdasta, jotka edustavat masennussairauden keskeisiä oireita, joista jokainen on arvioitu 0:sta (ei oireita) 6:een (vakava oire). Vähentynyt ruokahalu -pisteet arvioivat ruokahaluttomuuden tunteen verrattuna hyvinvointiin. Arvosana ruokahalun menetyksestä tai tarpeesta pakottaa itsensä syömään.

MADRS keskittymisvaikeuksien pisteet lähtötilanteesta 36 kuukauteen

MADRS on masennuksen arviointiasteikko, joka koostuu 10 kohdasta, jotka edustavat masennussairauden keskeisiä oireita, joista jokainen on arvioitu 0:sta (ei oireita) 6:een (vakava oire). Keskittymisvaikeudet arvioivat ajatusten keräämisen vaikeudet, jotka kasvavat kyvyttömäksi keskittymiskyvyn puutteeksi.

MADRS Lassitude -pisteet lähtötilanteesta 36 kuukauteen

MADRS on masennuksen arviointiasteikko, joka koostuu 10 kohdasta, jotka edustavat masennussairauden keskeisiä oireita, joista jokainen on arvioitu 0:sta (ei oireita) 6:een (vakava oire). Lassitude-pisteet arvioivat arjen toimintojen aloittamisen ja suorittamisen vaikeutta tai hitautta.

MADRS:n kyvyttömyys tuntea pisteitä lähtötilanteesta 36. kuukauteen

MADRS on masennuksen arviointiasteikko, joka koostuu 10 kohdasta, jotka edustavat masennussairauden keskeisiä oireita, joista jokainen on arvioitu 0:sta (ei oireita) 6:een (vakava oire). Kyvyttömyys tuntea -pisteet luokittelevat subjektiivisen kokemuksen vähentyneestä kiinnostuksesta ympäristöön tai toimintaan, joka yleensä tuottaa iloa. Kyky reagoida riittävällä tunteella olosuhteisiin tai ihmisiin heikkenee.

MADRS:n pessimististen ajatusten pisteet lähtötilanteesta 36. kuukauteen

MADRS on masennuksen arviointiasteikko, joka koostuu 10 kohdasta, jotka edustavat masennussairauden keskeisiä oireita, joista jokainen on arvioitu 0:sta (ei oireita) 6:een (vakava oire). Pessimistiset ajatukset arvostavat ajatuksia syyllisyydestä, alemmuudesta, itsensä moittimisesta, syntisyydestä, katumuksesta ja tuhosta.

MADRS-itsemurha-ajatusten pisteet lähtötilanteesta 36 kuukauteen

MADRS on masennuksen arviointiasteikko, joka koostuu 10 kohdasta, jotka edustavat masennussairauden keskeisiä oireita, joista jokainen on arvioitu 0:sta (ei oireita) 6:een (vakava oire). Suicidal Thoughts -pisteet arvioivat tunteen, että elämä ei ole elämisen arvoista, että luonnollinen kuolema olisi tervetullut, itsemurha-ajatukset ja itsemurhavalmistelut.

Parkinsonin taudin kyselylomakkeen 39 (PDQ-39) yhteenvetoindeksipisteet lähtötilanteesta 36. kuukauteen

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kahdeksaa terveyden osa-aluetta. Näitä ovat: liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus. PDQ-39 Summary Index on kaikkien vastausten summa jaettuna korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä, joka kerrotaan 100:lla, jolloin pisteet asetetaan asteikolle 0-100. Korkeammat pisteet liittyvät vakavampiin oireisiin.

PDQ-39 liikkuvuuden alaskaalan pisteet lähtötasosta 36 kuukauteen

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kahdeksaa terveyden osa-aluetta. Näitä ovat: liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus. Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla ensin vastaukset toimialueen kysymyksiin. Summa jaetaan korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä (eli vastausten määrä kerrottuna 4:llä) ja osamäärä kerrotaan 100:lla, jotta pisteet asetetaan asteikolle 0-100, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa. Korkeammat pisteet liittyvät johdonmukaisesti taudin vakavampiin oireisiin, kuten vapinaan ja jäykkyyteen.

PDQ-39:n toiminnot päivittäisen elämän alaskaalan pisteiden perusteella lähtötasosta kuukauteen 36

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kahdeksaa terveyden osa-aluetta. Näitä ovat: liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus. Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla ensin vastaukset toimialueen kysymyksiin. Summa jaetaan korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä (eli vastausten määrä kerrottuna 4:llä) ja osamäärä kerrotaan 100:lla, jotta pisteet asetetaan asteikolle 0-100, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa. Korkeammat pisteet liittyvät johdonmukaisesti taudin vakavampiin oireisiin, kuten vapinaan ja jäykkyyteen.

PDQ-39 emotionaalisen hyvinvoinnin ala-asteikon pisteet lähtötasosta 36 kuukauteen

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kahdeksaa terveyden osa-aluetta. Näitä ovat: liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus. Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla ensin vastaukset toimialueen kysymyksiin. Summa jaetaan korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä (eli vastausten määrä kerrottuna 4:llä) ja osamäärä kerrotaan 100:lla, jotta pisteet asetetaan asteikolle 0-100, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa. Korkeammat pisteet liittyvät johdonmukaisesti taudin vakavampiin oireisiin, kuten vapinaan ja jäykkyyteen.

PDQ-39 Stigma -alaskaalan pisteet lähtötasosta 36 kuukauteen

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kahdeksaa terveyden osa-aluetta. Näitä ovat: liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus. Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla ensin vastaukset toimialueen kysymyksiin. Summa jaetaan korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä (eli vastausten määrä kerrottuna 4:llä) ja osamäärä kerrotaan 100:lla, jotta pisteet asetetaan asteikolle 0-100, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa. Korkeammat pisteet liittyvät johdonmukaisesti taudin vakavampiin oireisiin, kuten vapinaan ja jäykkyyteen.

PDQ-39 sosiaalisen tuen alaskaalan pisteet lähtötasosta 36 kuukauteen

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kahdeksaa terveyden osa-aluetta. Näitä ovat: liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus. Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla ensin vastaukset toimialueen kysymyksiin. Summa jaetaan korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä (eli vastausten määrä kerrottuna 4:llä) ja osamäärä kerrotaan 100:lla, jotta pisteet asetetaan asteikolle 0-100, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa. Korkeammat pisteet liittyvät johdonmukaisesti taudin vakavampiin oireisiin, kuten vapinaan ja jäykkyyteen.

PDQ-39:n kognition alaskaalan pisteet lähtötilanteesta 36 kuukauteen

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kahdeksaa terveyden osa-aluetta. Näitä ovat: liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus. Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla ensin vastaukset toimialueen kysymyksiin. Summa jaetaan korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä (eli vastausten määrä kerrottuna 4:llä) ja osamäärä kerrotaan 100:lla, jotta pisteet asetetaan asteikolle 0-100, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa. Korkeammat pisteet liittyvät johdonmukaisesti taudin vakavampiin oireisiin, kuten vapinaan ja jäykkyyteen.

PDQ-39-viestinnän alaskaalan pisteet lähtötilanteesta 36 kuukauteen

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kahdeksaa terveyden osa-aluetta. Näitä ovat: liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus. Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla ensin vastaukset toimialueen kysymyksiin. Summa jaetaan korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä (eli vastausten määrä kerrottuna 4:llä) ja osamäärä kerrotaan 100:lla, jotta pisteet asetetaan asteikolle 0-100, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa. Korkeammat pisteet liittyvät johdonmukaisesti taudin vakavampiin oireisiin, kuten vapinaan ja jäykkyyteen.

PDQ-39 kehon epämukavuuden ala-asteikon pisteet lähtötasosta 36 kuukauteen

PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kahdeksaa terveyden osa-aluetta. Näitä ovat: liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus. Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla ensin vastaukset toimialueen kysymyksiin. Summa jaetaan korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä (eli vastausten määrä kerrottuna 4:llä) ja osamäärä kerrotaan 100:lla, jotta pisteet asetetaan asteikolle 0-100, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa. Korkeammat pisteet liittyvät johdonmukaisesti taudin vakavampiin oireisiin, kuten vapinaan ja jäykkyyteen.

Sähköinen päiväkirja: aamu- ja päiväpisteet (kävely) lähtötilanteesta 36. kuukauteen

Elektroninen päiväkirja koostui 15 kohdasta, jotka käsittelivät motorista suorituskykyä, terapian komplikaatioita, itsearviointia ja erilaisia ​​naputuksia. Määriteltiin kuusi käsitteellistä ulottuvuutta; neljä subjektiivisesti raportoitua: 'kävely', 'tyytyväinen', 'dyskinesia' ja 'pois' ja kaksi objektiivisesti mitattua: 'koputus' ja 'spiraali'. Jokainen kohde arvioitiin aamulla ja päivällä. Kävelypisteet vaihtelivat 1:stä (pahin) 5:een (paras).

Sähköinen päiväkirja: Aamu- ja päiväpisteet (poistoaika) lähtötilanteesta 36. kuukauteen

Elektroninen päiväkirja koostui 15 kohdasta, jotka käsittelivät motorista suorituskykyä, terapian komplikaatioita, itsearviointia ja erilaisia ​​naputuksia. Määriteltiin kuusi käsitteellistä ulottuvuutta; neljä subjektiivisesti raportoitua: 'kävely', 'tyytyväinen', 'dyskinesia' ja 'pois' ja kaksi objektiivisesti mitattua: 'koputus' ja 'spiraali'. Jokainen kohde arvioitiin aamulla ja päivällä. "Pois"-aika tarkoittaa, kun lääke ei hallitse PD-oireita riittävästi, ja se esitetään prosenttiosuutena valveillaoloajasta päivässä.

Sähköinen päiväkirja: aamu- ja päiväpisteet (ajassa) lähtötilanteesta 36. kuukauteen

Elektroninen päiväkirja koostui 15 kohdasta, jotka käsittelivät motorista suorituskykyä, terapian komplikaatioita, itsearviointia ja erilaisia ​​naputuksia. Määriteltiin kuusi käsitteellistä ulottuvuutta; neljä subjektiivisesti raportoitua: 'kävely', 'tyytyväinen', 'dyskinesia' ja 'pois' ja kaksi objektiivisesti mitattua: 'koputus' ja 'spiraali'. Jokainen kohde arvioitiin aamulla ja päivällä. "Päällä" on aika, jolloin PD-oireet ovat hyvin hallinnassa lääkkeellä, ja se esitetään prosentteina viimeisten __ tunnin kokonaisajasta.

Sähköinen päiväkirja: aamu- ja päiväpisteet (dyskineettinen aika) lähtötasosta 36. kuukauteen

Elektroninen päiväkirja koostui 15 kohdasta, jotka käsittelivät motorista suorituskykyä, terapian komplikaatioita, itsearviointia ja erilaisia ​​naputuksia. Määriteltiin kuusi käsitteellistä ulottuvuutta; neljä subjektiivisesti raportoitua: 'kävely', 'tyytyväinen', 'dyskinesia' ja 'pois' ja kaksi objektiivisesti mitattua: 'koputus' ja 'spiraali'. Jokainen kohde arvioitiin aamulla ja päivällä. "Dyskineettinen aika" on aikaa, jolloin lihas liikkuu tahattomasti, ja se esitetään prosentteina viimeisten __ tunnin kokonaisajasta.

Sähköinen päiväkirja: aamu- ja päiväpisteet (suuruuden ulkopuolella) lähtötasosta 36. kuukauteen

Elektroninen päiväkirja koostui 15 kohdasta, jotka käsittelivät motorista suorituskykyä, terapian komplikaatioita, itsearviointia ja erilaisia ​​naputuksia. Määriteltiin kuusi käsitteellistä ulottuvuutta; neljä subjektiivisesti raportoitua: 'kävely', 'tyytyväinen', 'dyskinesia' ja 'pois' ja kaksi objektiivisesti mitattua: 'koputus' ja 'spiraali'. Jokainen kohde arvioitiin aamulla ja päivällä. "Poisaika" tarkoittaa, kun PD-oireita ei saada riittävästi hallintaan lääkkeellä. Suuruuspisteet olivat 1 (huonoin) 5 (paras).

Sähköinen päiväkirja: aamu- ja päiväpisteet (dyskineettinen suuruus) lähtötasosta 36. kuukauteen

Elektroninen päiväkirja koostui 15 kohdasta, jotka käsittelivät motorista suorituskykyä, terapian komplikaatioita, itsearviointia ja erilaisia ​​naputuksia. Määriteltiin kuusi käsitteellistä ulottuvuutta; neljä subjektiivisesti raportoitua: 'kävely', 'tyytyväinen', 'dyskinesia' ja 'pois' ja kaksi objektiivisesti mitattua: 'koputus' ja 'spiraali'. Jokainen kohde arvioitiin aamulla ja päivällä. "Dyskineettinen aika" on aikaa, jolloin lihas liikkuu tahattomasti. Suuruuspisteet olivat 1 (huonoin) 5 (paras).

Sähköinen päiväkirja: aamu- ja päiväpisteet (krampit) lähtötilanteesta 36. kuukauteen

Elektroninen päiväkirja koostui 15 kohdasta, jotka käsittelivät motorista suorituskykyä, terapian komplikaatioita, itsearviointia ja erilaisia ​​naputuksia. Määriteltiin kuusi käsitteellistä ulottuvuutta; neljä subjektiivisesti raportoitua: 'kävely', 'tyytyväinen', 'dyskinesia' ja 'pois' ja kaksi objektiivisesti mitattua: 'koputus' ja 'spiraali'. Jokainen kohde arvioitiin aamulla ja päivällä. "Kramppi"-pisteet olivat 1 (pahin) 5 (paras).

Sähköinen päiväkirja: aamu- ja päiväpisteet (tyytyväisenä toimintoon) lähtötasosta 36. kuukauteen

Elektroninen päiväkirja koostui 15 kohdasta, jotka käsittelivät motorista suorituskykyä, terapian komplikaatioita, itsearviointia ja erilaisia ​​naputuksia. Määriteltiin kuusi käsitteellistä ulottuvuutta; neljä subjektiivisesti raportoitua: 'kävely', 'tyytyväinen', 'dyskinesia' ja 'pois' ja kaksi objektiivisesti mitattua: 'koputus' ja 'spiraali'. Jokainen kohde arvioitiin aamulla ja päivällä. "Tyytyväiset toimintaan" -pisteet olivat 1 (huonoin) 5 (paras).

Sähköinen päiväkirja: aamu- ja päiväpisteet (itsearviointi) lähtötilanteesta 36. kuukauteen

Elektroninen päiväkirja koostui 15 kohdasta, jotka käsittelivät motorista suorituskykyä, terapian komplikaatioita, itsearviointia ja erilaisia ​​naputuksia. Määriteltiin kuusi käsitteellistä ulottuvuutta; neljä subjektiivisesti raportoitua: 'kävely', 'tyytyväinen', 'dyskinesia' ja 'pois' ja kaksi objektiivisesti mitattua: 'koputus' ja 'spiraali'. Jokainen kohde arvioitiin aamulla ja päivällä. "Itsearviointi" -pisteet olivat -3 (pois) - +3 (dyskineettinen). "Pois"-aika tarkoittaa, kun PD-oireet eivät ole hallinnassa riittävästi lääkkeellä. 'Dyskineettinen' aika on aikaa, jossa lihas liikkuu tahattomasti. "0" määritellään normaaliksi ON-tilaksi ilman dyskinesiaa (haluttu motorinen tila). Kaikki lähempänä "0" tarkoittaa parannusta, kaikki kauempana "0" tarkoittaa joko vähemmän liikkuvuutta (negatiivinen pistemäärä) tai tahattomia liikkeitä (dyskinesia, positiivisessa pisteessä).

Sähköinen päiväkirja: aamu- ja päiväpisteet (ilmainen napauttaminen – nopeus) lähtötasosta 36. kuukauteen

Elektroninen päiväkirja koostui 15 kohdasta, jotka käsittelivät motorista suorituskykyä, terapian komplikaatioita, itsearviointia ja erilaisia ​​naputuksia. Määriteltiin kuusi käsitteellistä ulottuvuutta; neljä subjektiivisesti raportoitua: 'kävely', 'tyytyväinen', 'dyskinesia' ja 'pois' ja kaksi objektiivisesti mitattua: 'koputus' ja 'spiraali'. Jokainen kohde arvioitiin aamulla ja päivällä. Ilmainen napauttaminen määritellään vapaaehtoiseksi toistuvaksi sormen napauttamiseksi tietokoneella luoduilla kentillä. "Vapaa napautusnopeus" on napautusten lukumäärä 20 sekunnissa.

Sähköinen päiväkirja: aamu- ja päiväpisteet (ilmainen napautus – tarkkuus) lähtötilanteesta 36. kuukauteen

Elektroninen päiväkirja koostui 15 kohdasta, jotka käsittelivät motorista suorituskykyä, terapian komplikaatioita, itsearviointia ja erilaisia ​​naputuksia. Määriteltiin kuusi käsitteellistä ulottuvuutta; neljä subjektiivisesti raportoitua: 'kävely', 'tyytyväinen', 'dyskinesia' ja 'pois' ja kaksi objektiivisesti mitattua: 'koputus' ja 'spiraali'. Jokainen kohde arvioitiin aamulla ja päivällä. "Ilmainen napauttaminen" määritellään ____. "Vapaan napautuksen tarkkuus" on tarkkojen ilmaisten napautusten prosenttiosuus 20 sekunnissa (?).

Sähköinen päiväkirja: aamu- ja päiväpisteet (napauttaminen, lisääntynyt nopeus - tarkkuus) lähtötasosta 36 kuukauteen

Elektroninen päiväkirja koostui 15 kohdasta, jotka käsittelivät motorista suorituskykyä, terapian komplikaatioita, itsearviointia ja erilaisia ​​naputuksia. Määriteltiin kuusi käsitteellistä ulottuvuutta; neljä subjektiivisesti raportoitua: 'kävely', 'tyytyväinen', 'dyskinesia' ja 'pois' ja kaksi objektiivisesti mitattua: 'koputus' ja 'spiraali'. Jokainen kohde arvioitiin aamulla ja päivällä. "Koputus lisääntyneellä nopeudella - tarkkuus" on tarkkojen napautusten prosenttiosuus kaikkia tietokoneella luotujen kenttien napautuksia kohti.

Sähköinen päiväkirja: aamu- ja päiväpisteet (napauttaminen, satunnainen takaa-ajo - nopeus) lähtötasosta 36. kuukauteen

Elektroninen päiväkirja koostui 15 kohdasta, jotka käsittelivät motorista suorituskykyä, terapian komplikaatioita, itsearviointia ja erilaisia ​​naputuksia. Määriteltiin kuusi käsitteellistä ulottuvuutta; neljä subjektiivisesti raportoitua: 'kävely', 'tyytyväinen', 'dyskinesia' ja 'pois' ja kaksi objektiivisesti mitattua: 'koputus' ja 'spiraali'. Jokainen kohde arvioitiin aamulla ja päivällä. Napautus: Random Chase speed' määritellään tietokoneen satunnaisesti valitsemien kenttien oikeiden napautusten lukumääräksi 20 sekunnissa.

Sähköinen päiväkirja: aamu- ja päiväpisteet (napauttaminen, satunnainen takaa-ajo – tarkkuus) lähtötilanteesta 36. kuukauteen

Elektroninen päiväkirja koostui 15 kohdasta, jotka käsittelivät motorista suorituskykyä, terapian komplikaatioita, itsearviointia ja erilaisia ​​naputuksia. Määriteltiin kuusi käsitteellistä ulottuvuutta; neljä subjektiivisesti raportoitua: 'kävely', 'tyytyväinen', 'dyskinesia' ja 'pois' ja kaksi objektiivisesti mitattua: 'koputus' ja 'spiraali'. Jokainen kohde arvioitiin aamulla ja päivällä. Napautus: Random Chase speed' määritellään tietokoneen satunnaisesti valitsemien kenttien oikeiden napautusten lukumääräksi 20 sekunnissa. "Tapping satunnainen chase - tarkkuus" on tarkkojen satunnaisten takaa-ajon napautusten prosenttiosuus.

Sähköinen päiväkirja: Aamu- ja päiväpisteet (piirron heikkeneminen [Wavelet-menetelmä]) lähtötilanteesta 36. kuukauteen

Elektroninen päiväkirja koostui 15 kohdasta, jotka käsittelivät motorista suorituskykyä, terapian komplikaatioita, itsearviointia ja erilaisia ​​naputuksia. Määriteltiin kuusi käsitteellistä ulottuvuutta; neljä subjektiivisesti raportoitua: 'kävely', 'tyytyväinen', 'dyskinesia' ja 'pois' ja kaksi objektiivisesti mitattua: 'koputus' ja 'spiraali'. Jokainen kohde arvioitiin aamulla ja päivällä. Piirustushäiriö arvioitiin spiraalipisteenä, jossa osallistujaa pyydettiin piirtämään spiraali. 1 on huonoin pistemäärä, 10 on paras.

UPDRS-kokonaispisteet 36 kuukauteen asti

UPDRS on tutkijan käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin pitkittäiskulkua. Osien I-III ja kokonaispistemäärän osalta jokainen kysymys mitataan 5-pisteen asteikolla 0 (normaali tai ei tautivaikutus) 4:ään (maksimi negatiivinen vaikutus). Osan I pisteet ovat "Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala" -kysymyksiin annettujen vastausten summa, pisteet vaihtelevat 0-16. Osan II pisteet ovat 'Activities of Daily Living' -kysymyksiin annettujen vastausten summa, pisteet vaihtelevat 0-52. Osan III pistemäärä on moottoritutkintoon annettujen kysymysten vastausten summa, pisteet vaihtelevat 0-108. Kokonaispistemäärä on vastausten summa 31 kysymykseen (44 vastausta), jotka muodostavat asteikon osat I-III ja joiden pisteet vaihtelevat 0-176. Korkeammat pisteet liittyvät useampaan vammaisuuteen.

UPDRS Part I -pisteet, 36 kuukauteen asti

UPDRS on tutkijan käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin pitkittäiskulkua. Osien I-III ja kokonaispistemäärän osalta jokainen kysymys mitataan 5-pisteen asteikolla 0 (normaali tai ei tautivaikutus) 4:ään (maksimi negatiivinen vaikutus). Osan I pisteet ovat "Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala" -kysymyksiin annettujen vastausten summa, pisteet vaihtelevat 0-16. Korkeammat pisteet liittyvät useampaan vammaisuuteen.

UPDRS Part II -pisteet, 36 kuukauteen asti

UPDRS on tutkijan käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin pitkittäiskulkua. Osien I-III ja kokonaispistemäärän osalta jokainen kysymys mitataan 5-pisteen asteikolla 0 (normaali tai ei tautivaikutus) 4:ään (maksimi negatiivinen vaikutus). Osan II pisteet ovat 'Activities of Daily Living' -kysymyksiin annettujen vastausten summa, pisteet vaihtelevat 0-52. Korkeammat pisteet liittyvät useampaan vammaisuuteen.

UPDRS Part III -pisteet, 36 kuukauteen asti

UPDRS on tutkijan käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin pitkittäiskulkua. Osien I-III ja kokonaispistemäärän osalta jokainen kysymys mitataan 5-pisteen asteikolla 0 (normaali tai ei tautivaikutus) 4:ään (maksimi negatiivinen vaikutus). Osan III pistemäärä on moottoritutkintoon annettujen kysymysten vastausten summa, pisteet vaihtelevat 0-108. Korkeammat pisteet liittyvät useampaan vammaisuuteen.

UPDRS Part IV -pisteet, 36 kuukauteen asti

UPDRS on tutkijan käyttämä arviointityökalu, jolla seurataan Parkinsonin taudin pitkittäiskulkua. Osassa IV kysymykset mitataan 5 pisteen asteikolla 0 (normaali tai ei tautivaikutus) 4:ään (maksimi negatiivinen vaikutus) tai 2 pisteen asteikolla (0 tai 1). Osan IV pistemäärä on terapian komplikaatioita koskevien kysymysten vastausten summa, ja pisteet vaihtelevat 0-23. Korkeammat pisteet liittyvät useampaan vammaisuuteen.

EQ-5D Descriptive Systems Summary Index Score, enintään kuukausi 36

EQ-5D on osallistujien vastaama kysely, jossa on 5 pisteytystä: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. EQ-5D-kuvausjärjestelmän määrittelemät EQ-5D:n terveystilat muunnetaan yhdeksi yhteenvetoindeksiksi käyttämällä kaavaa, joka olennaisesti liittää arvot (kutsutaan myös QOL-painoiksi tai QOL-apuohjelmiksi) kunkin ulottuvuuden jokaiselle tasolle. EQ-5D Summary Index -arvot vaihtelevat välillä -0,11 ja 1,00, ja positiivinen muutos viittaa parantumiseen.

EQ-5D Visual Analog Scale (VAS) -pisteet, enintään kuukausi 36

EQ-5D VAS tallentaa osallistujan itsensä arvioiman terveydentilan asteikolla 0-100, jossa 100 on "paras kuviteltavissa oleva terveydentila" ja 0 on "pahin kuviteltavissa oleva terveydentila".