Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att utvärdera säkerheten och effektiviteten av Atorvastatin Plus en kolinesterashämmare hos AD-patienter.

17 februari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En 80-veckors, randomiserad, multicenter, parallellgrupp, dubbelblind studie av effektiviteten och säkerheten av Atorvastatin 80 MG Plus en acetylkolinesterashämmare kontra en acetylkolinesterashämmare ensam vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom.

Syftet med denna studie är att ta reda på om atovastatin, när det tas med en kolinesterashämmare, är effektivt för att behandla Alzheimers sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

600

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • East Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Pfizer Investigational Site
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Daw Park, South Australia, Australien, 5041
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Pfizer Investigational Site
      • WEST Heidelberg, Victoria, Australien, 3081
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Pfizer Investigational Site
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Pfizer Investigational Site
      • Hillerod, Danmark, 3400
        • Pfizer Investigational Site
      • Rudkobing, Danmark, 5900
        • Pfizer Investigational Site
      • Svendborg, Danmark, 5700
        • Pfizer Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Pfizer Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33321
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33154
        • Pfizer Investigational Site
      • Pompano Beach, Florida, Förenta staterna, 33064
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33702
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46805
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • South Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • Pfizer Investigational Site
      • West Yarmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02673
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048-1640
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Jamesburg, New Jersey, Förenta staterna, 08831
        • Pfizer Investigational Site
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy, New York, Förenta staterna, 12180
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Pfizer Investigational Site
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18013
        • Pfizer Investigational Site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19046
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15205
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
        • Pfizer Investigational Site
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Madison, Tennessee, Förenta staterna, 37115
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756-3433
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76309
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • Pfizer Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E1
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Verdun, Quebec, Kanada, H4H-1R3
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08014
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Pfizer Investigational Site
  • Storbritannien
      • Bath, Storbritannien, BA2 5RP
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Storbritannien, BT9 7BL
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Storbritannien, G20 0XA
        • Pfizer Investigational Site
      • Penarth, Storbritannien, CF642XX
        • Pfizer Investigational Site
      • Southhampton, Storbritannien, SO30 3JB
        • Pfizer Investigational Site
      • Stirling, Storbritannien, FK8 1RW
        • Pfizer Investigational Site
    • England
      • Bradford, England, Storbritannien, BD5 OBS
        • Pfizer Investigational Site
    • Stirlingshire
      • Stirling, Stirlingshire, Storbritannien, FK8 1PH
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Swindon, Wiltshire, Storbritannien, SN1 4JU
        • Pfizer Investigational Site
  • Sverige
      • Linkoeping, Sverige, SE-58185
        • Pfizer Investigational Site
      • Malmoe, Sverige, SE-20502
        • Pfizer Investigational Site
      • Moelndal, Sverige, SE-43180
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 18146
        • Pfizer Investigational Site
      • Uddevalla, Sverige, SE-45180
        • Pfizer Investigational Site
  • Sydafrika
      • Belleville, Sydafrika, 7530
        • Pfizer Investigational Site
      • Westville, Sydafrika, 3630
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Rosebank, Gauteng, Sydafrika, 2196
        • Pfizer Investigational Site
      • Willows, Gauteng, Sydafrika, 0041
        • Pfizer Investigational Site
    • Kwazulu Natal
      • Pinetown, Kwazulu Natal, Sydafrika, 3600
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Bad Honnef, Tyskland, 53604
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 13347
        • Pfizer Investigational Site
      • Bochum, Tyskland, D-44892
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Tyskland, 37073
        • Pfizer Investigational Site
      • Hannover, Tyskland, 30559
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland, 80336
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland, 81675
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Pfizer Investigational Site
  • Österrike
      • Wein, Österrike, A-1130
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Österrike, A-1030
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Österrike, A-1220
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiska bevis på sannolik Alzheimers sjukdom i överensstämmelse med NINCDS/ADRDA och DSM IV kriterier.
  • Försökspersonens Mini-Mental Status Examination Score (MMSE) måste ligga i intervallet 13 - 25 (inklusive) vid screening.

Exklusions kriterier:

  • Personer med demens på grund av andra orsaker än Alzheimers sjukdom.
  • Varje tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan öka risken för försökspersonen eller minska tillförlitligheten hos de data som krävs för att uppfylla studiens mål.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Om resultaten av denna studie visar effektivitet och leder till godkännande av FDA av atorvastatin för användning på människor för behandling av Alzheimers sjukdom, skulle detta vara tillgängligt som ett ytterligare behandlingsalternativ för patienter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Om resultaten av denna studie visar effektivitet och leder till godkännande av Food and Drug Administration av atorvastatin för användning på människor, utvärderas ämnesaktiviteter i det dagliga livet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2005

Första postat (Uppskatta)

9 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A2581078

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atorvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera