En studie för att fastställa bioekvivalensen för SCH 900068 jämfört med marknadsförda produkter (protokoll nr. P07551)

Inklusionskriterier

• Friska vuxna män och kvinnor i åldern 18-55 år
• Body mass index (BMI) mellan 18-35 kg/m^2
• Kliniska laboratorietester (fullständigt blodvärde, blodkemi och urinanalys), elektrokardiogram och vitala tecken måste ligga inom normala gränser
• Måste gå med på att avstå från konsumtion av rött vin, grapefrukt och produkter innehållande grapefrukt, apelsin- och äppeljuice samt produkter innehållande apelsin och äpple från början cirka 2 veckor före administrering av den initiala dosen av studieläkemedlet, under hela studien (inklusive tvättintervallet mellan behandlingsperioderna) och fram till efterstudiebesöket

Exklusions kriterier

• Kvinnliga försökspersoner som är gravida, avser att bli gravida (inom 3 månader efter avslutad studie), eller ammar/ammar.
• Varje kirurgiskt eller medicinskt tillstånd som avsevärt kan förändra absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av något läkemedel
• Historik om någon infektionssjukdom inom 4 veckor före administrering av läkemedel
• Har visat allergiska reaktioner eller överkänslighet eller intolerans mot atorvastatin eller andra 3-hydroxi-3-metylglutaryl-koenzym A (HMG-CoA) reduktashämmare, ezetimib eller någon komponent/hjälpämne i studieläkemedlet eller annan mat, läkemedel, atopiska reaktioner eller astmatiska episoder som enligt utredaren och sponsorn stör deras möjlighet att delta i rättegången.
• Har tidigare haft myopati eller abnormitet i leverfunktionsstudier med statinbehandling.
• Är positiva för hepatit B-ytantigen, hepatit C-antikroppar eller HIV.
• Har donerat blod under de senaste 60 dagarna
• Konsumera för stora mängder, definierat som mer än 6 portioner (1 portion motsvarar ungefär 120 mg koffein) kaffe, te, cola eller andra koffeinhaltiga drycker per dag.