Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensive Monitoring of Brain Injured Patients

16 maj 2008 uppdaterad av: Bayside Health

Intensive Monitoring of Brain Injured Patients; Icp Monitoring, Transcranial Doppler, Jugular Bulb Oximetry, Brain Oxygenation, Brain Temperature and Microdialysis.

Analysis of cerebral blood flow (CBF) and oxygenation using complementary focal and global monitoring techniques will permit the delivery of more informed individualised and 'targeted' therapy on the patient with severe head injury, reduce episodes of secondary brain injury and therefore improve outcomes.

Aims

  • To develop a deeper understanding of Cerebral Blood Flow and auto-regulation for TBI patients based on the results of data collected in patients post TBI.
  • To establish the basis for further multi modality clinical trials in severely brain injured patients in the future.
  • To improve understanding of the various secondary processes that continue to cause neuronal damage after the initial injury, and therefore affect patient outcome.
  • To proceed to the second phase of the study, with the introduction of algorithms for treatment.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

The ultimate aim of this study is to improve the outcome of patients with severe head injury by reducing secondary brain injury. It is hoped that this will be achieved by improving clinical management through the adoption of Best Practice monitoring measures. The severe head injury population is a disparate clinical group with varying CBF derangements, and complex inter-relationships between the various physiological parameters which are being measured. Common protocol based therapy for all head-injured patients is simplistic and cannot fully accommodate the variations between patients or within an individual brain. We believe that to improve outcome, these individual derangements and patterns have to be identified and the correct therapeutic combinations fashioned on an individual basis. This is not the current practice in Australia. The first phase of this project was completed in March 2004 following the recruitment of ten patients. These patients were intensively monitored and based on the data collected and current international literature we devised a new treatment protocol for patients with severe head injuries. We anticipate that implementation of this new protocol will improve outcome.

We aim to:

  • further clarify what the above mentioned relationships between monitoring parameters are, what are the most critical ones and the effect that optimisation of these parameters has on brain swelling, ICP control and on clinical outcome.
  • introduce treatment algorithms/protocols to alter the haemodynamic parameters, CPP and ICP and to optimise PbrO2.
  • study the patients having decompressive craniectomy using these techniques where possible
  • compare patient outcomes to previous outcome studies at the Alfred Hospital.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Traumatic Brain Injury with a Glascow Coma Score < 9 (ie: severe head injury)
  • Traumatic Brain Injury with a Glascow Coma Score > 8 with an intracranial pressure monitor in situ and CTscan evidence of one or more of the following: Cerebral oedema (Marshall grades III & IV), midline shift >5 mm cerebral contusion >3cm, evacuated subdural haematoma
  • Enrolled within the first 48 hours after trauma
  • Aged 17- 70years

Exclusion Criteria:

  • Has had a cardiac arrest at or post the trauma scene
  • Pupils are fixed bilaterally and dilated >4mm,GCS=3
  • Coagulopathy sufficient to contraindicate surgery
  • No chance of survival after consideration of CT and clinical findings
  • Patients with lower limb/pelvic trauma excluded from Innercool monitoring only

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Kossmann, Professor, The Alfred

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2002

Avslutad studie

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2008

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Kliniska prövningar på Brain oxygenation and microdialysis catheters

3
Prenumerera