- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00166426
Exisulind Versus Placebo After Surgical Removal of the Prostate
13 november 2009 uppdaterad av: Mayo Clinic
Prospective, Randomized, Double-Blind Trial of Adjuvant Exisulind Versus Placebo for Patients at Risk for Prostate Cancer Recurrence After Radical Prostatectomy
This is a study in which patients with prostate cancer treated by surgical removal of the prostate and considered to be at risk for prostate cancer recurrence will receive Exisulind 250 mg twice a day or placebo twice a day for two years.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
240
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Males 18 years of age or older with prostate cancer treated primarily by radical prostatectomy and randomized within 45 days after surgery may be eligible for enrollment into this protocol.
Participants cannot have had hormonal therapy, cryotherapy, thermotherapy, or radiotherapy prior to entering the study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Assess efficacy of drug vs placebo regarding overall rate of biochemical progression
|
Assess the efficacy of drug vs placebo regarding time to biochemical progression
|
Assess efficacy of drug vs placebo regarding overall rate of clinical progression
|
Assess efficacy of drug vs placebo regarding time to clinical progression
|
Assess efficacy of drug vs placebo regarding cancer specific survival
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bradley C. Leibovich, M.D., Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2005
Första postat (Uppskatta)
14 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Genitala neoplasmer, manliga
- Prostatasjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Antineoplastiska medel
- Skyddsmedel
- Antikarcinogena medel
- Sulindac sulfon
Andra studie-ID-nummer
- 526-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prostatiska neoplasmer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Vårdgivare | Avancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
Kliniska prövningar på Exisulind
-
Astellas Pharma IncOSI PharmaceuticalsAvslutad
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Astellas Pharma IncOSI PharmaceuticalsAvslutadIcke-småcellig lungcancerFörenta staterna
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)IndragenKolorektal cancer | Tunntarmscancer
-
M.D. Anderson Cancer CenterCell PathwaysAvslutadBröstneoplasmer | Metastaser, NeoplasmFörenta staterna
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadLungcancerFörenta staterna, Australien, Puerto Rico, Sydafrika
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)AvslutadLungcancerFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)AvslutadProstatacancerFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico
-
University of WashingtonOSI PharmaceuticalsAvslutadProstatacancerFörenta staterna