Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benägna bröstbestrålning för hängande bröst

15 januari 2020 uppdaterad av: Maastricht Radiation Oncology

Mamma Board Project: Prone Breast Bestrålning för hängande bröst

Vi antar att för stora hängande bröst är bröstbestrålning i ryggläge och bukläge likvärdiga med avseende på täckning av PTV, men med en bättre doshomogenitet i bukläge och en mindre strålningsexponering av lunga och hjärta. Syftet med denna studie är för att jämföra 3D-dosfördelningen i PTV (Planning Target Volume) och normala vävnader i bukläge kontra ryggläge.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lokal excision följt av adjuvant strålbehandling har blivit standardbehandling för kvinnor med tidigt stadium av bröstcancer. Adjuvant strålbehandling kan stöta på tekniska svårigheter hos patienter med hängande bröst när de behandlas i ryggläge.

Baserat på litteratur och våra egna preliminära erfarenheter, antar vi att för stora hängande bröst är bröstbestrålning i ryggläge och bukläge likvärdiga med avseende på täckning av PTV, men med en bättre doshomogenitet i bukläge och en mindre strålningsexponering av lungan. och hjärta. Det finns dock ännu inga kvantitativa data för att testa denna hypotes. Därför är syftet med vår studie att jämföra 3D-dosfördelningen i PTV och normala vävnader i bukläge kontra ryggläge. För behandling i liggande ställning användes en egenutvecklad apparat, "mammaboarden".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederländerna, 6419 PC
        • Maastricht Radiation Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter bör ha genomgått bröstbevarande operation för bröstcancer eller DCIS (Ductal Carcinoma in Situ)
  • Ingen indikation för strålbehandling av regionala noder
  • Stora, hängande bröst (bh storlek D och över)

Exklusions kriterier:

  • Regional strålbehandling är indicerat
  • Kan inte ligga i liggande läge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mamma styrelse
användning av mammabrädan under strålbehandling
Enhet: Mamma styrelse
användning av mammabräda under strålbehandling
Andra namn:
  • strålning, liggande bröst, mammaboard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Doshomogenitet 1: PTV
Tidsram: 1 dag efter behandlingsplanering
Jämför kvantitativt 3D-dosfördelningen i PTV (Planning Target Volume) och normala vävnader i bukläge kontra ryggläge
1 dag efter behandlingsplanering
Doshomogenitet 2: V105% och V107%
Tidsram: 1 dag efter behandlingsplanering
Jämför kvantitativt 3D-dosfördelningen i PTV (Planning Target Volume) i bukläge kontra ryggläge
1 dag efter behandlingsplanering
Doshomogenitet 3: V95 %
Tidsram: 1 dag efter behandlingsplanering
PTV-täckning (% av PTV < 95% av ordinerad dos) i bukläge kontra ryggläge
1 dag efter behandlingsplanering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTV-täckning i riskorgan: MLD (Gy)
Tidsram: under behandlingsplanering
Doser i organ i riskzonen: lung MLD (Mean Lung Dos)
under behandlingsplanering
PTV-täckning i riskfyllda organ: Heart V30
Tidsram: under behandlingsplanering
Doser i riskorgan: hjärta V30: volymerna (%) av hjärtat som fick >= 30Gy
under behandlingsplanering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Samarbetspartners

Maastricht University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeroen Buijsen, MD, Maastricht Radiation Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2005

Första postat (Uppskatta)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P03.1446L

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Mamma styrelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera