Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utsatt brystbestråling for hengende bryster

15. januar 2020 oppdatert av: Maastricht Radiation Oncology

Mamma Board Project: Prone Breast Bestråling for hengende bryster

Vi antar at for store hengende bryster er brystbestråling i liggende og liggende stilling likeverdig med hensyn til dekning av PTV, men med en bedre dosehomogenitet i liggende stilling og en mindre strålingseksponering av lunge og hjerte. Hensikten med denne studien er for å sammenligne 3D-dosefordelingen i PTV (Planning Target Volume) og normalt vev i liggende stilling versus liggende stilling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lokal eksisjon etterfulgt av adjuvant strålebehandling har blitt standardbehandling for kvinner med tidlig brystkreft. Adjuvant strålebehandling kan støte på tekniske vanskeligheter hos pasienter med hengende bryster når de behandles i liggende stilling.

Basert på litteratur og våre egne foreløpige erfaringer, antar vi at for store hengende bryster er brystbestråling i liggende og liggende stilling likeverdig med hensyn til dekning av PTV, men med en bedre dosehomogenitet i liggende stilling og en mindre strålingseksponering av lunge. og hjerte. Imidlertid er ingen kvantitative data tilgjengelig for å teste denne hypotesen. Derfor er målet med vår studie å sammenligne 3D-dosefordelingen i PTV og normalt vev i liggende stilling versus liggende stilling. For behandling i liggende stilling ble et egenutviklet apparat, "mammaboard" brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederland, 6419 PC
        • Maastricht Radiation Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter bør ha hatt brystbevarende kirurgi for brystkreft eller DCIS (Ductal Carcinoma in Situ)
  • Ingen indikasjon for strålebehandling av regionale noder
  • Store, hengende bryster (BH-størrelse D og over)

Ekskluderingskriterier:

  • Regional strålebehandling er indisert
  • Kan ikke ligge i liggende stilling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mamma bord
bruk av mammabrettet under strålebehandling
Enhet: Mamma bord
bruk av mammabrett under strålebehandling
Andre navn:
  • stråling, utsatt bryst, mammaboard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dosehomogenitet 1: PTV
Tidsramme: 1 dag etter behandlingsplanlegging
Sammenlign kvantitativt 3D-dosefordelingen i PTV (Planning Target Volume) og normalt vev i liggende stilling versus liggende stilling
1 dag etter behandlingsplanlegging
Dosehomogenitet 2: V105 % og V107 %
Tidsramme: 1 dag etter behandlingsplanlegging
Sammenlign kvantitativt 3D-dosefordelingen i PTV (Planning Target Volume) i liggende posisjon versus ryggleie
1 dag etter behandlingsplanlegging
Dosehomogenitet 3: V95 %
Tidsramme: 1 dag etter behandlingsplanlegging
PTV-dekning (% av PTV < 95 % av foreskrevet dose) i liggende stilling kontra liggende stilling
1 dag etter behandlingsplanlegging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTV-dekning i risikoorganer: MLD (Gy)
Tidsramme: under behandlingsplanlegging
Doser i risikoorganer: lunge MLD (gjennomsnittlig lungedose)
under behandlingsplanlegging
PTV-dekning i risikoorganer: Hjerte V30
Tidsramme: under behandlingsplanlegging
Doser i risikoorganer: hjerte V30: volumene (%) av hjertet som mottok >= 30Gy
under behandlingsplanlegging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Samarbeidspartnere

Maastricht University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeroen Buijsen, MD, Maastricht Radiation Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P03.1446L

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Mamma bord

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere