Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mitokondriell försämring av muskelinsulinresistens

14 december 2007 uppdaterad av: University of Pittsburgh
Denna utredning genomförs för att lära sig mer om forskningsresultat från en studie som slutfördes förra året. Dessa fynd avslöjade att inom skelettmuskelcellerna hos individer med typ 2-diabetes fanns det ofta skador på mitokondrierna (muskelcellens kraftkälla eller muskelcellens maskineri som producerar energi). Hos individer med typ 2-diabetes fortsätter levern att frigöra socker även när sockernivåerna är normala; bukspottkörteln kan inte producera och frigöra insulin normalt; och muskel- och fettcellerna svarar inte längre lika effektivt på insulin. Dessa defekter leder till en onormal ökning av socker i blodet. I denna studie vill vi både titta närmare på mitokondrierna och se om det finns potential för att förbättra mitokondriernas funktion (förbättra maskineriet i muskelcellen som producerar energi) och vända mitokondriella skador genom en viktminskning eller en kombinerad träning/vikt förlustprogram. Programmet du blir tilldelad kommer att bestämmas av en process som kallas randomisering (som en vändning av ett mynt).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ny forskning från vårt laboratorium har upptäckt nya fynd om skador på mitokondrier i skelettmuskel vid typ 2-diabetes (typ 2 DM), skador som är uppenbara morfologiskt och utifrån funktionella kriterier. I detta projekt föreslår vi för det första att mer fullständigt testa denna hypotes om en försämrad bioenergetisk kapacitet, och att börja undersöka patogenesen av skador på mitokondrier i typ 2 DM. Vi är också intresserade av att bedöma potentialen för att vända skador och förbättra mitokondriernas funktionella kapacitet genom en viktminskning eller en kombinerad träning och viktminskningsintervention.

Det första specifika syftet är att mäta den funktionella kapaciteten hos mitokondrier i mänsklig skelettmuskulatur i typ 2 DM och i de som löper uppenbar risk för typ 2 DM (överviktiga, stillasittande, icke-diabetes vuxna med det metabola syndromet och/eller nedsatt glukostolerans) . Det andra specifika syftet är att undersöka morfologin hos mitokondrier i mänsklig skelettmuskulatur i typ 2 DM och hos dem som har uppenbar risk för typ 2 DM. Det tredje specifika syftet är att undersöka patogenesen av mitokondriell skada i typ 2 DM och hos dem som har uppenbar risk för typ 2 DM. Det fjärde specifika syftet är att bedöma om träning och kost kan förbättra mitokondriell funktion och morfologi vid typ 2 DM och hos dem som har uppenbar risk för typ 2 DM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ÅLDER 30 till 55 år BMI 28 till 38 kg/m2 BLODTRYCK Systoliskt < 150 ; Diastolisk < 95 SEDENTÄR För närvarande inte engagerad i ett vanligt träningsprogram och ett VO2 max värde före träning < 55 ml/kg fettfri massa-min HÄLSA (Grupp 1) Typ 2 diabetes mellitus i < 10 år och oberoende i SBGM HÄLSA ( Grupp 2) Icke-diabetiker med nedsatt glukostolerans (enligt ADA) eller med metabolt syndrom (enligt NCEP-ATP III)

HÄLSA Måste vara vid god allmän hälsa utan känd h/o följande:

leversjukdom, njursjukdom, PVD (inklusive minskad puls eller H/O-tromboflebit), hjärtsjukdom (inklusive eventuell H/O MI), neuromuskulär sjukdom, neurologisk sjukdom (inklusive perifer neuropati eller muskelförtvining), pares, ödem, aktuell malignitet , eller något missbruk av droger eller alkohol, LAB-VÄRDEN Registrera dig om: Ingen Proteinuri (definierad som < 1+ protein på rutinsticka) Hct > 34 % ALT < 80, AST < 80, Alk Phos < 240 sTSH < 8 (Grupp 2) 2 tim glukos på OGTT >140mg/dl men < 200mg/dl eller NCEP-ATP III kriterier) Triglycerid < 450 Kolesterol < 300 Negativ Urin Graviditet

Exklusions kriterier:

  • (Grupp 1) blodtryckssänkande medel, "statin" hypolipemika och diabetesmediciner okej men uteslut om du tar: insulin eller en hypolipemi som inte är en "statin" (Grupp 2) "statin" hypolipemiska mediciner är okej. En hypolipemi som inte är en "statin" kommer att utesluta.

Oförmåga och/eller ovilja att följa protokollet som skrivits. Tidigare svårigheter med lidokain eller annat lokalbedövningsmedel Klaustrofobi Viktökning eller förlust av > 3 kg under de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att mäta den funktionella kapaciteten hos mitokondrier i skelettmuskulaturen hos de med T2DM och de som löper ökad risk att utveckla T2DM

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Att bedöma om träning och kost kan förbättra mitokondriernas funktion och morfologi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: David E. Kelley, MD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 021165
  • R01DK049200 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på viktminskning/träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera