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Deterioro mitocondrial en la resistencia a la insulina muscular

14 de diciembre de 2007 actualizado por: University of Pittsburgh
Esta investigación se lleva a cabo para obtener más información sobre los resultados de la investigación de un estudio que se completó el año pasado. Esos hallazgos revelaron que dentro de las células del músculo esquelético de las personas con diabetes tipo 2, a menudo había daño en las mitocondrias (la fuente de energía de la célula muscular o la maquinaria de la célula muscular que produce energía). En las personas con diabetes tipo 2, el hígado continúa liberando azúcar incluso cuando los niveles de azúcar son normales; el páncreas no puede producir y liberar insulina normalmente; y las células musculares y grasas ya no responden tan eficazmente a la insulina. Estos defectos conducen a un aumento anormal de azúcar en la sangre. En este estudio, queremos observar más de cerca las mitocondrias y ver si existe potencial para mejorar el funcionamiento mitocondrial (mejorar la maquinaria de la célula muscular que produce energía) y revertir el daño mitocondrial a través de una pérdida de peso o una combinación de ejercicio/peso. programa de pérdida. El programa al que se le asigne estará determinado por un proceso llamado aleatorización (como lanzar una moneda al aire).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigaciones recientes de nuestro laboratorio han detectado hallazgos novedosos sobre el daño a las mitocondrias dentro del músculo esquelético en la diabetes tipo 2 (DM tipo 2), daño que es evidente morfológicamente y por criterios funcionales. En este proyecto, proponemos, en primer lugar, probar más completamente esta hipótesis de una capacidad bioenergética alterada y comenzar a examinar la patogénesis del daño a las mitocondrias en la DM tipo 2. También estamos interesados ​​en evaluar el potencial para revertir el daño y mejorar la capacidad funcional de las mitocondrias mediante una pérdida de peso o una intervención combinada de ejercicio y pérdida de peso.

El primer objetivo específico es medir la capacidad funcional de las mitocondrias en músculo esquelético humano en DM tipo 2 y en personas con riesgo aparente de DM tipo 2 (adultos obesos, sedentarios, no diabéticos, con Síndrome Metabólico y/o intolerancia a la glucosa). . El segundo objetivo específico es examinar la morfología de las mitocondrias en el músculo esquelético humano en DM tipo 2 y en aquellos con riesgo aparente de DM tipo 2. El tercer objetivo específico es examinar la patogenia del daño mitocondrial en la DM tipo 2 y en aquellos con riesgo aparente de DM tipo 2. El cuarto objetivo específico es evaluar si el ejercicio y la dieta pueden mejorar la función y la morfología mitocondrial en la DM tipo 2 y en aquellos con riesgo aparente de DM tipo 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EDAD 30 a 55 años IMC 28 a 38 kg/m2 PRESIÓN ARTERIAL Sistólica < 150 ; Diastólica < 95 SEDENTARIO Actualmente no participa en un programa de ejercicio regular y un valor de VO2 máx. antes del entrenamiento < 55 ml/kg-masa libre de grasa-min SALUD (Grupo 1) Diabetes mellitus tipo 2 durante < 10 años e independiente en SBGM SALUD ( Grupo 2) No diabéticos con intolerancia a la glucosa (según ADA) o con Síndrome Metabólico (según NCEP-ATP III)

SALUD Debe gozar de buena salud general sin saber lo siguiente:

enfermedad hepática, enfermedad renal, PVD (incluyendo pulsos disminuidos o tromboflebitis H/O), enfermedad cardíaca (incluyendo cualquier IM h/o), enfermedad neuromuscular, enfermedad neurológica (incluyendo neuropatía periférica o atrofia muscular), paresia, edema, malignidad actual , o cualquier abuso de drogas o alcohol, VALORES DE LABORATORIO Inscríbase si: Sin proteinuria (definida como < 1+ proteína en la tira reactiva de rutina) Hct > 34 % ALT < 80, AST < 80, Alk Phos < 240 sTSH < 8 (Grupo 2) 2 hr glucosa en OGTT > 140 mg/dl pero < 200 mg/dl o criterio NCEP-ATP III) Triglicéridos < 450 Colesterol < 300 Negativo Orina Embarazo

Criterio de exclusión:

  • (Grupo 1) antihipertensivos, hipolipemiantes "estatinas" y medicamentos para la diabetes están bien, pero excluya si está tomando: insulina o un hipolipemiante que no sea una "estatina" (Grupo 2) los medicamentos hipolipemiantes "estatinas" están bien. Un hipolipemiante que no sea una "estatina" excluirá.

Incapacidad y/o falta de voluntad para cumplir con el protocolo tal como está escrito Dificultad previa con lidocaína u otro anestésico local Claustrofobia Ganancia o pérdida de peso > 3 kg durante las últimas 4 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Para medir la capacidad funcional de las mitocondrias en el músculo esquelético de aquellos con DM2 y aquellos con mayor riesgo de desarrollar DM2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Evaluar si el ejercicio y la dieta pueden mejorar la función y la morfología mitocondrial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: David E. Kelley, MD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 021165
  • R01DK049200 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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