Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie med Neoadj Chemo-Rad & EGFR-tyrosinkinashämmare för potentiellt resektabel pankreascancer

17 mars 2014 uppdaterad av: Indiana University School of Medicine

Pilotstudie med neoadjuvant kemoradioterapi och EGFR-tyrosinkinashämmare för potentiellt resektabel pankreascancer

För att fastställa genomförbarheten och toxiciteten av neoadjuvant hypofraktionerad strålbehandling samtidigt med gemcitabin varje vecka och en EGFR-tyrosinkinashämmare (OSI-774, Tarceva) vid behandling av patienter med resektabel pankreascancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att fastställa genomförbarheten och toxiciteten av neoadjuvant hypofraktionerad strålbehandling samtidigt med gemcitabin varje vecka och en EGFR-tyrosinkinashämmare (OSI-774, Tarceva) vid behandling av patienter med resektabel pankreascancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patologiskt bekräftat adenokarcinom i bukspottkörteln
  • resekterbar sjukdom
  • tumör </= 6 cm diameter
  • ECOG-prestanda 0-1
  • Organsystem fxn: granulocyter (>/=1800/ul); plt ct >/=100K; bili</=2mg; leverenzymer <2,5 ULN; crt </=1,5;
  • Normal CXR
  • Negativt graviditetstest

Exklusions kriterier:

  • metastaserande sjukdom eller peritoneal sådd baserat på tvärsnittsavbildning
  • tidigare bestrålning till det planerade fältet
  • tidigare kemoterapi eller immunterapi
  • aktiv infektion
  • aktiv PUD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om att ge kemoterapi, strålning och Tarceva (EGFR-tyrosinkinashämmare) kommer att ha biverkningar som kommer att förhindra operation efter denna terapi
Tidsram: Operation - Senast 6 veckor efter avslutad neoadjuvant terapi
Operation - Senast 6 veckor efter avslutad neoadjuvant terapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Samarbetspartners

Genentech, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Higinia Cardenes, M.D., PhD, Indiana University
  • Huvudutredare: Gabriela Chiorean, M.D., Indiana University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0507-08 IUCRO-0130

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera