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잠재적으로 절제 가능한 췌장암에 대한 Neoadj Chemo-Rad 및 EGFR-티로신 키나제 억제제를 사용한 예비 연구

2014년 3월 17일 업데이트: Indiana University School of Medicine

잠재적으로 절제 가능한 췌장암에 대한 선행 화학방사선 요법 및 EGFR-티로신 키나제 억제제를 사용한 파일럿 연구

절제 가능한 췌장암 환자의 치료에서 주간 젬시타빈 및 EGFR 티로신-키나제 억제제(OSI-774, Tarceva)와 병용하는 선행 저분할 방사선 요법의 타당성 및 독성을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

절제 가능한 췌장암 환자의 치료에서 주간 젬시타빈 및 EGFR 티로신-키나제 억제제(OSI-774, Tarceva)와 병용하는 선행 저분할 방사선 요법의 타당성 및 독성을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인된 췌장 선암종
  • 절제 가능한 질병
  • 종양 </= 직경 6cm
  • ECOG 성능 0-1
  • 기관계 fxn: 과립구(>/=1800/uL); plt ct >/=100K; 빌리</=2mg; 간 효소 <2.5ULN; crt </=1.5;
  • 일반 CXR
  • 음성 임신 테스트

제외 기준:

  • 단면 이미징에 기반한 전이성 질환 또는 복막 파종
  • 계획된 필드에 대한 이전 조사
  • 이전 화학 요법 또는 면역 요법
  • 활성 감염
  • 활성 PUD

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
화학 요법, 방사선 및 Tarceva(EGFR-티로신 키나아제 억제제)를 투여하는 것이 이 요법 후 수술을 방해하는 부작용이 있는지 확인하기 위해
기간: 수술 - Neoadjuvant Therapy 완료 후 6주 이내
수술 - Neoadjuvant Therapy 완료 후 6주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University School of Medicine

협력자

Genentech, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Higinia Cardenes, M.D., PhD, Indiana University
  • 수석 연구원: Gabriela Chiorean, M.D., Indiana University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0507-08 IUCRO-0130

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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