Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse med brug af Neoadj Chemo-Rad & EGFR-tyrosinkinasehæmmer til potentielt resektabel bugspytkirtelkræft

17. marts 2014 opdateret af: Indiana University School of Medicine

Pilotundersøgelse med brug af neoadjuverende kemoradioterapi og EGFR-tyrosinkinasehæmmer til potentielt resektabel bugspytkirtelkræft

At bestemme gennemførligheden og toksiciteten af ​​neoadjuverende hypofraktioneret strålebehandling samtidig med ugentlig gemcitabin og en EGFR tyrosinkinasehæmmer (OSI-774, Tarceva) i behandlingen af ​​patienter med resektabel bugspytkirtelcancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At bestemme gennemførligheden og toksiciteten af ​​neoadjuverende hypofraktioneret strålebehandling samtidig med ugentlig gemcitabin og en EGFR tyrosinkinasehæmmer (OSI-774, Tarceva) i behandlingen af ​​patienter med resektabel bugspytkirtelcancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk bekræftet adenocarcinom i bugspytkirtlen
  • resecerbar sygdom
  • tumor </= 6 cm diameter
  • ECOG ydeevne 0-1
  • Organsystem fxn: granulocytter (>/=1800/uL); plt ct >/=100K; bili</=2mg; leverenzymer <2,5 ULN; crt </=1,5;
  • Normal CXR
  • Negativ graviditetstest

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sygdom eller peritoneal såning baseret på tværsnitsbilleddannelse
  • tidligere bestråling til det planlagte felt
  • forudgående kemoterapi eller immunterapi
  • aktiv infektion
  • aktiv PUD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om at give kemoterapi, stråling og Tarceva (EGFR-tyrosinkinasehæmmer) vil have bivirkninger, der vil forhindre operation efter denne terapi
Tidsramme: Kirurgi - Senest 6 uger efter afslutning af Neoadjuverende Terapi
Kirurgi - Senest 6 uger efter afslutning af Neoadjuverende Terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Genentech, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Higinia Cardenes, M.D., PhD, Indiana University
  • Ledende efterforsker: Gabriela Chiorean, M.D., Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0507-08 IUCRO-0130

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Tarceva

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner