Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SOLIACS: Solian lösning i akut miljö

8 april 2008 uppdaterad av: Sanofi

Solian lösning för att behandla schizofrena patienter under en akut episod

Under denna studie kommer effekt- och säkerhetsprofilen att utvärderas för användningen av amisulprid i form av en lösning hos schizofrena patienter med en akut episod.

Huvudsyftet med studien är att observera den antipsykotiska effekten av amisulprid som lösning under de första dagarna av en akut episod av schizofreni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Diegem, Belgien
        • Sanofi-Aventis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • schizofrena innepatienter med en akut episod
  • mellan 18 och 65 år
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • graviditet och amning
  • bröstcancer, prolaktinom, feokromocytom
  • överkänslighet mot amisulprid eller något av de andra hjälpämnena
  • kontraindikationer vid användning av amisulprid enligt produktresumén

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
*analysera den antipsykotiska effekten av amisulpridlösning under de första dagarna av en akut schizofren episod.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
*analysera säkerhetsprofilen för amisulpridlösning vid behandling av schizofrena patienter med en akut episod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Utredare

  • Studierektor: Dr. Christian Fassotte, M.D., Sanofi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2008

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PM_L_0055
  • EudraCT # : 2004-004461-15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på amisulprid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera