ULTRACET (tramadolhydroklorid och paracetamol) för behandling av reumatoid artrit.

Detta är en randomiserad, multicenter, placebokontrollerad, dubbelblind studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av ULTRACET® (tramadol 37,5 mg och acetaminophen 325 mg) som tilläggsbehandling hos patienter med reumatoid artrit som tar ett NSAID eller COX-2 inhibitor. Patienterna kommer att randomiseras i 2 behandlingsgrupper: Den första gruppen kommer att få en ULTRACET® tablett 3 gånger per dag i 7 dagar. Den andra gruppen kommer att få en placebotablett 3 gånger per dag i 7 dagar. Det primära effektmåttet kommer att vara patienternas genomsnittliga dagliga smärtpoäng. Säkerheten kommer att övervakas under hela studien. Studiens hypotes är att ULTRACET® kommer att tolereras väl och att den genomsnittliga dagliga smärtlindringspoängen för ULTRACET®-behandlingsgruppen kommer att vara bättre än för placebogruppen. Patienterna kommer att ta en ULTRACET® tablett eller placebo genom munnen 3 gånger per dag i 7 dagar.