Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kiropraktik och träning för seniorer med ländryggssmärta

27 juni 2013 uppdaterad av: Northwestern Health Sciences University

Randomiserad klinisk prövning av kiropraktisk manuell terapi plus hemmaträning, övervakad träning plus hemmaträning och hemmaträning ensam för individer 65 och över med kronisk mekanisk ländryggssmärta

Syftet med denna randomiserade kliniska studie är att bedöma den relativa effektiviteten av tre konservativa behandlingsmetoder för seniorer med kronisk ländryggssmärta: 1) kiropraktisk manuell behandling plus hemmaträning, 2) övervakad träning plus hemmaträning och 3) enbart hemmaträning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta (LBP) är ett betydande hälsoproblem för både unga och geriatriska individer. Särskilt oroande är att tillstånd förknippade med LBP, såsom nedsatt styrka och flexibilitet, kan ha mycket allvarliga konsekvenser för en äldre individs självständighet och allmänna hälsa.

Det breda, långsiktiga målet med denna forskning är att identifiera effektiva terapier för ländryggssmärta (LBP) och att upptäcka de bästa metoderna för att förbättra hälsa och funktionsförmåga hos den äldre befolkningen. Denna studie är en klinisk prövning med flera metoder som består av en randomiserad klinisk prövning (RCT), en kostnadseffektivitetsstudie vid sidan av RCT och en kvalitativ studie inkapslad i RCT.

Denna studie bygger på en tidigare studie av kiropraktik och träning finansierad av HRSA, och fokuserar på äldre patienter med subakut och kronisk ländryggssmärta.

PRIMÄRA MÅL

  • För att bestämma den relativa kliniska effektiviteten följer följande behandlingar för LBP-patienter 65 år och äldre på både kort sikt (efter 12 veckor) och lång sikt (efter 52 veckor), med ländryggssmärta som det huvudsakliga resultatmåttet

    1. kiropraktisk manuell behandling plus hemmaträning
    2. övervakad rehabiliterande träning plus hemträning

    3. hemmaträning

      SEKUNDÄRA MÅL

  • För att uppskatta den kort- och långsiktiga relativa effektiviteten av de tre interventionerna med hjälp av:
  • Patientbedömda resultat: funktionsnedsättning i ländryggen, allmänt hälsotillstånd, patienttillfredsställelse, förbättring och läkemedelsanvändning mätt med självrapporteringsfrågeformulär
  • Objektiva funktionella prestationsresultat: ryggradsrörelse, bålstyrka och uthållighet och funktionsförmåga mätt av undersökare maskerade till behandlingsgruppsuppgift
  • Kostnadsmått: direkta och indirekta kostnader för behandling mätt med frågeformulär, telefonintervjuer och journaler.
  • Att beskriva äldre LBP-patienters uppfattningar om behandlingen och de frågor de överväger när de bedömer sin tillfredsställelse med vården med hjälp av kvalitativa metoder inkapslade i RCT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Förenta staterna, 55438
        • Wolfe-Harris Center for Clinical Studies, Northwestern Health Sciences University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Subakut och kronisk ländryggssmärta (definierad som aktuell episod som varar mer än 6 veckor.)
  • Quebec Task Force klassificeringar 1, 2, 3 och 4. (Detta inkluderar patienter med ryggsmärtor, stelhet eller ömhet, med eller utan muskuloskeletala tecken och neurologiska tecken.{1570})
  • 65 år och äldre
  • Oberoende ambulation
  • Samhällsbostad (boende utanför vårdhem)
  • Poäng på 20 eller mer på Folstein Mini-Mental State Examination{13246}
  • Stabil receptbelagd medicinplan (inga förändringar i receptbelagda mediciner som påverkar muskel- och skelettsmärta under föregående månad)

Exklusions kriterier:

  • Refererad ländryggssmärta från lokala ledskador i nedre extremiteter eller från viscerala sjukdomar
  • Betydande infektionssjukdom Fastställs av anamnes eller genom remiss till kompletterande diagnostiska tester
  • Pågående behandling av ländryggssmärta av andra vårdgivare
  • Genomsnittlig baslinjevärde för ländryggssmärta på 20 procentenheter eller mindre
  • Kontraindikationer för träning Bestäms av anamnes eller genom remiss till kompletterande diagnostiska tester (dvs okontrollerade arytmier, tredje gradens hjärtblock, nyligen genomförda EKG-förändringar, instabil angina, akut hjärtinfarkt, akut kronisk hjärtsvikt, kardiomyopati, hjärtklaffsjukdom, dåligt kontrollerat blodtryck , okontrollerad metabol sjukdom
  • Kontraindikationer för spinal manipulation (dvs. Progressiva neurologiska underskott blodkoaguleringsstörningar; infektiösa och icke-infektiösa inflammatoriska eller destruktiva vävnadsförändringar i ryggraden; svår osteoporos)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Procedur: Kiropraktik Manuell behandling + hemträning (procedur+beteende)

Antalet behandlingar bestäms av den enskilde kiropraktorn. Kiropraktisk manuell behandling kommer att begränsas till mild ryggradsmanipulation, mobilisering och flexion-distraktionsterapi med lätt mjukvävnadsmassage som indikerat för att underlätta den manuella behandlingen.

Patienterna kommer att delta i 4, 45-minuters sessioner i små grupper under veckorna 1, 2, 4 och 8. Vid de första två sessionerna kommer de att få information om ländryggssmärta och visa övningar att utföra hemma. Tonvikten kommer att läggas på vikten av att hålla sig aktiv.
Experimentell: 2
Procedur: Övervakad rehabiliterande träning+hemträning

Det rehabiliterande träningsprogrammet kommer att bestå av 20 pass på 1 timme. Det är en modifiering av träningsprotokoll som använts i tidigare studier av utredarna och innehåller rekommendationer från ledande rehabiliterande träningsspecialister.

Patienterna kommer att delta i 4, 45-minuters sessioner i små grupper under veckorna 1, 2, 4 och 8. Vid de första två sessionerna kommer de att få information om ländryggssmärta och visa övningar att utföra hemma. Tonvikten kommer att läggas på vikten av att hålla sig aktiv.
Aktiv komparator: 3
Beteende: Hem träning
Patienterna kommer att delta i 4, 45-minuters sessioner i små grupper under veckorna 1, 2, 4 och 8. Vid de första två sessionerna kommer de att få information om ländryggssmärta och visa övningar att utföra hemma. Tonvikten kommer att läggas på vikten av att hålla sig aktiv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientbedömd smärta (skala 0-11)
Tidsram: kort sikt = 12 veckor; lång sikt = 52 veckor
kort sikt = 12 veckor; lång sikt = 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Generell hälsa
Tidsram: kort sikt = 12 veckor; lång sikt = 52 veckor
kort sikt = 12 veckor; lång sikt = 52 veckor
Handikapp
Tidsram: kort sikt = 12 veckor; lång sikt = 52 veckor
kort sikt = 12 veckor; lång sikt = 52 veckor
Förbättring
Tidsram: kort sikt = 12 veckor; lång sikt = 52 veckor
kort sikt = 12 veckor; lång sikt = 52 veckor
Tillfredsställelse
Tidsram: kort sikt = 12 veckor; lång sikt = 52 veckor
kort sikt = 12 veckor; lång sikt = 52 veckor
Läkemedelsanvändning
Tidsram: kort sikt = 12 veckor; lång sikt = 52 veckor
kort sikt = 12 veckor; lång sikt = 52 veckor
Biomekaniskt test: Lumbal ryggradsrörelse Bålstyrka och uthållighet Funktionell förmåga Observerad smärtbeteende
Tidsram: kort sikt = 12 veckor
kort sikt = 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern Health Sciences University

Samarbetspartners

Health Resources and Services Administration (HRSA)
Berman Center for Outcomes and Clinical Research

Utredare

  • Huvudutredare: Gert Bronfort, PhD, Northwestern Health Sciences University
  • Studierektor: Roni Evans, MS, Northwestern Health Sciences University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2005

Första postat (Uppskatta)

23 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5R18HP01424

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera