Linfrö för behandling av värmevallningar

Inklusionskriterier:

• Ålder högre än eller lika med 18 år
• Kvinnor med en historia av bröstcancer (för närvarande utan malign sjukdom) eller kvinnor som inte har någon historia av bröstcancer men som vill undvika östrogen på grund av en upplevd ökad risk för bröstcancer.
• Besvärande värmevallningar (definieras av förekomst av mer än eller lika med 14 gånger per vecka och av tillräcklig svårighetsgrad för att få patienten att önska terapeutisk intervention).
• Närvaro av värmevallningar i mer än eller lika med 1 månad före studiestart.
• Förväntad livslängd större än eller lika med 6 månader.
• ECOG Performance Status (PS) 0 eller 1 (se bilaga VIII)

Uteslutningskriterier/Kontraindikationer

• Någon av följande aktuella (mindre än eller lika med 4 veckor) eller planerade terapier (tamoxifen, raloxifen eller aromatashämmare är tillåtna, men patienten måste ha haft en konstant dos i mer än eller lika med 4 veckor och får inte förväntas för att stoppa medicineringen under studieperioden): antineoplastisk kemoterapi, androgener, östrogener, progestationella medel, andra växtbaserade kosttillskott, inklusive soja (örtte från en livsmedelsbutik är tillåtet), warfarin (1 mg dagligt warfarin är tillåtet för öppenhet i centrallinjen) )
• Historik med allergiska eller andra biverkningar mot linfrö, vete, nötter, laktos och/eller vissa kryddor
• Aktuell eller planerad användning av andra medel för behandling av värmevallningar (förutom stabil dos av vitamin E eller antidepressiva medel är tillåten så länge som de påbörjades >30 dagar före studiestart och ska fortsätta under studieperioden).
• Diabetes (eftersom linfrö kan sänka blodsockernivåerna och kan ha additiva effekter när de används tillsammans med antidiabetiska läkemedel).
• Diagnos av/problem med kronisk diarré eller historia av tarmobstruktion eller esofagusförträngning.
• Något av följande: gravida kvinnor, ammande kvinnor, kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda adekvat preventivmedel
• Nuvarande användning av antikoagulantia inklusive acetylsalicylsyra, klopidogrel (Plavix), tiklopidin (Ticlic) och coumadin (1 mg dialy-kumadin är tillåtet för central linje).
• Diagnos av/problem med von Willebrands sjukdom eller andra blödningsrubbningar.