Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mellanöronsjuka före 3 års ålder, behandling med öronslangar och läs- och uppmärksamhetsförmåga i åldrarna 9 till 11 år

Tidig otit och läskunnighet och uppmärksamhet vid 9 till 11 år

Mellanöronsjukdom (infektion och vätska) är den vanligaste sjukdomen hos små barn efter en vanlig förkylning. Eftersom hörselnedsättning åtföljer sjukdomar i mellanörat, och eftersom det tidiga livet är en period av snabb utveckling, har det funnits oro för att långvariga perioder av sjukdomar i mellanörat kan orsaka bestående nedsättningar av inlärning, talutveckling, språkutveckling eller beteende och social anpassning. Tidigare faser av denna forskning fann att införandet av öronslangar hos barn yngre än 3 år med ihållande mellanöratsjukdom inte påverkade deras utveckling vid 3, 4 eller 6 års ålder. Denna studie undersöker barnens läskunnighet, uppmärksamhet och relaterade förmågor vid 9 till 11 års ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det har länge funnits oro för att ihållande otitis media hos små barn, på grund av den tillhörande konduktiva hörselnedsättningen, kan resultera i bestående försämringar av barnens utveckling. Följaktligen har myringotomi med införande av tympanostomirör ofta utförts hos sådana barn för att snabbt återställa hörseln till det normala. Bevis om utvecklingseffekter av persisterande öroninflammation i tidigt liv har dock varit osäkra, och bevis för att slanginförande hos drabbade barn påverkar deras utveckling positivt har saknats. Från en tidigare studie rapporterade vi att bland en kohort av barn yngre än tre år med ihållande utgjutning resulterade snabb jämfört med försenad insättning av tympanostomirör inte i förbättrade utvecklingsresultat hos barnen vid tre, fyra och sex år. ålder. Syftet med denna studie var att bedöma utvecklingsresultat hos samma barn vid nio till elva års ålder.

Från och med 1991 registrerade vi 6350 friska spädbarn som var yngre än 62 dagar och utvärderade dem minst en gång i månaden tills de nådde tre års ålder. Vi tilldelade slumpmässigt 429 av de barn som utvecklade ihållande utgjutning i mellanörat innan de nådde den åldern att få tympanostomirör insatta antingen omedelbart eller upp till nio månader senare om effusionen fortsatte. Vid tre, fyra och sex års ålder utvärderade vi systematiskt barnens kognitiva, språk, tal och psykosociala utveckling. I denna studie, med hjälp av ett standardiserat batteri av bedömningar, utvärderade vi läskunnighet, uppmärksamhetsförmåga, sociala färdigheter och akademiska prestationer hos 391 av dessa barn vid nio till elva års ålder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 2 månader (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk, yngre än 62 dagar vid inskrivningen

Exklusions kriterier:

  • födelsevikt mindre än 5 lb (2268 g)
  • liten för graviditetsåldern
  • historia av neonatal asfyxi eller annan allvarlig sjukdom
  • allvarlig medfödd abnormitet eller kronisk sjukdom
  • flerfaldig födelse
  • syskon som skrevs in i studien
  • i fosterhem eller adopterad före inskrivning
  • mamma död, allvarligt sjuk, en känd drog- eller alkoholmissbrukare före inskrivningen
  • mamma bedöms av studiepersonalen vara för begränsad socialt eller intellektuellt för att ge informerat samtycke eller följa studieprotokollet
  • mamma under 18 år
  • Engelska är inte det enda hushållsspråket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Alla åtgärder vid 9 till 11 års ålder:
Woodcock Reading Mastery Tests-Revided-Normative Update
Antal ord i ett avsnitt på klassnivå lästa korrekt på en minut
Dikteringsprov deltest av Woodcock-Johnson III Prestationsprov, standardbatteri
Skriva prov deltester av Woodcock-Johnson III Prestationstest, standardbatteri
Elision och Rapid Letter Naming deltest av det omfattande testet av fonologisk bearbetning
Barnversion av hörseltestet i buller
Betygsskala för störande beteendestörningar
Checklista för barns beteende, förälderrapport
Checklista för barns beteende, lärarrapport
Nedskrivningsskalor, moderrapport
Nedskrivningsskala, lärarrapport
Datoriserat visuellt kontinuerligt prestandatest
Datoriserat auditivt kontinuerligt prestationstest
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence
Beräkningsundertest av Woodcock-Johnson III Prestationstest, standardbatteri

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jack L Paradise, MD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2002

Avslutad studie

1 mars 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2006

Första postat (UPPSKATTA)

17 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 augusti 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2006

Senast verifierad

1 augusti 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Otitis media

3
Prenumerera