Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study of Patient Management in HIV-1 Infected Patients Found to Have the Genetic Marker HLA-B*5701

13 oktober 2008 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

A Retrospective, Multi-Centre Observational Study to Evaluate Disease Management and Adverse Events in Adult Subjects With HIV-1 Infection Who Were Withdrawn From CNA106030 Due to a Positive HLA-B*5701 Test Result

This is a retrospective observational study which follows on from CNA106030 (a study evaluating whether prospective genetic screening for HLA-B*5701 can reduce the incidence of hypersensitivity reactions to abacavir). This study aims to collect data on approximately 35 subjects who withdrew from CNA106030 when found to be HLA-B*5701 positive. HIV disease management and adverse event data in these subjects, where the risk/benefit ratio of treatment with abacavir may alter subsequent prescribing, will be collected

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • GSK Investigational Site
  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Rimini, Emilia-Romagna, Italien, 47900
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00185
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Legnano (MI, Lombardia, Italien, 20025
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italien, 20142
        • GSK Investigational Site
    • Trentino-Alto Adige
      • Bolzano, Trentino-Alto Adige, Italien, 39100
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • GSK Investigational Site
  • Ryska Federationen
      • Belgorod, Ryska Federationen, 308036
        • GSK Investigational Site
      • Orel, Ryska Federationen, 302040
        • GSK Investigational Site
      • Volgograd, Ryska Federationen, 400040
        • GSK Investigational Site
  • Schweiz
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, CH 2301
        • GSK Investigational Site
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • GSK Investigational Site
  • Spanien
      • Alcala de Henares, Spanien, 28805
        • GSK Investigational Site
      • Alicante, Spanien, 03010
        • GSK Investigational Site
      • Badalona, Spanien, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, Spanien, 29020
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46015
        • GSK Investigational Site
  • Österrike
      • Graz, Österrike, A-8020
        • GSK Investigational Site
      • Innsbruck, Österrike, A-6020
        • GSK Investigational Site
      • Salzburg, Österrike, A-5020
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Österrike, A-1090
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Österrike, A-1140
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Subjects who have received notification not to receive abacavir in the CNA106030 study because of a positive HLA-B*5701 screen result, and were subsequently withdrawn from protocol CNA106030.
  • Subjects willing and able to understand and provide written informed consent prior to participation in this study.
  • French subjects: In France, a subject will be eligible for inclusion in this study only if either affiliated to or a beneficiary of a social security category.

Exclusion criteria:

  • Subjects who were not enrolled in the CNA106030 study
  • Subjects who are not HLA-B*5701 positive
  • Subjects who do not consent to being told their HLA-B*5701 status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Utredare

  • Studierektor: GSK Clinical Trials, PhD, GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

16 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNA108223

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektion

Kliniska prövningar på No Intervention -- Observational study

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera