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A Study of Patient Management in HIV-1 Infected Patients Found to Have the Genetic Marker HLA-B*5701

13. Oktober 2008 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

A Retrospective, Multi-Centre Observational Study to Evaluate Disease Management and Adverse Events in Adult Subjects With HIV-1 Infection Who Were Withdrawn From CNA106030 Due to a Positive HLA-B*5701 Test Result

This is a retrospective observational study which follows on from CNA106030 (a study evaluating whether prospective genetic screening for HLA-B*5701 can reduce the incidence of hypersensitivity reactions to abacavir). This study aims to collect data on approximately 35 subjects who withdrew from CNA106030 when found to be HLA-B*5701 positive. HIV disease management and adverse event data in these subjects, where the risk/benefit ratio of treatment with abacavir may alter subsequent prescribing, will be collected

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

HIV infektion

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: No Intervention -- Observational study

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Belgien
- - Brussels, Belgien, 1070
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, Belgien, 1000
    - GSK Investigational Site
Italien
- Emilia-Romagna
  - Rimini, Emilia-Romagna, Italien, 47900
    - GSK Investigational Site
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italien, 00185
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Legnano (MI, Lombardia, Italien, 20025
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Italien, 20142
    - GSK Investigational Site
- Trentino-Alto Adige
  - Bolzano, Trentino-Alto Adige, Italien, 39100
    - GSK Investigational Site
- Veneto
  - Padova, Veneto, Italien, 35128
    - GSK Investigational Site
Russische Föderation
- - Belgorod, Russische Föderation, 308036
    - GSK Investigational Site
  - Orel, Russische Föderation, 302040
    - GSK Investigational Site
  - Volgograd, Russische Föderation, 400040
    - GSK Investigational Site
Schweiz
- - La Chaux-de-Fonds, Schweiz, CH 2301
    - GSK Investigational Site
Slowenien
- - Ljubljana, Slowenien, 1000
    - GSK Investigational Site
Spanien
- - Alcala de Henares, Spanien, 28805
    - GSK Investigational Site
  - Alicante, Spanien, 03010
    - GSK Investigational Site
  - Badalona, Spanien, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Malaga, Spanien, 29020
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanien, 46015
    - GSK Investigational Site
Österreich
- - Graz, Österreich, A-8020
    - GSK Investigational Site
  - Innsbruck, Österreich, A-6020
    - GSK Investigational Site
  - Salzburg, Österreich, A-5020
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Österreich, A-1090
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Österreich, A-1140
    - GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Subjects who have received notification not to receive abacavir in the CNA106030 study because of a positive HLA-B*5701 screen result, and were subsequently withdrawn from protocol CNA106030.
Subjects willing and able to understand and provide written informed consent prior to participation in this study.
French subjects: In France, a subject will be eligible for inclusion in this study only if either affiliated to or a beneficiary of a social security category.

Exclusion criteria:

Subjects who were not enrolled in the CNA106030 study
Subjects who are not HLA-B*5701 positive
Subjects who do not consent to being told their HLA-B*5701 status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Ermittler

Studienleiter: GSK Clinical Trials, PhD, GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

HLa-B*5701 Abacavir

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Infektionen

Andere Studien-ID-Nummern

CNA108223

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV infektion

Duke University

Abgeschlossen

Implementierungsprogramm zur Verbesserung der CHG-Bade-Compliance

Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)

Vereinigte Staaten
Catholic University of the Sacred Heart

Abgeschlossen

Port-Protektoren zur Prävention von CLABSIs in der Beatmungs-Halbintensivstation

Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
Abbott Medical Devices
Thoratec Corporation

Abgeschlossen

Driveline Silicone Skin Interface-Registrierung (SSI)

Driveline Heart-assisted Device Related Infection

Vereinigte Staaten
Princess Maxima Center for Pediatric Oncology
UMC Utrecht; Dutch Cancer Society

Rekrutierung

Prävention von zentrallinienassoziierten Blutstrominfektionen mit TauroLock-Hep100 bei pädiatrischen Onkologiepatienten. (CATERPILLAR)

Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)

Niederlande
University of Malaya
Teleflex

Rekrutierung

Wirksamkeit und Kosteneffizienz antimikrobiell imprägnierter CVCs bei der CLABSI-Prävention auf einer Intensivstation für Erwachsene in Malaysia

CLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection

Malaysia
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Abgeschlossen

Die Auswirkungen verschiedener Arten der Behandlung von Blutstrominfektionen im Zusammenhang mit der Zentrallinie

Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
Johns Hopkins University

Abgeschlossen

Natriumcitrat 4% Verschlusslösung für Kinder, die eine parenterale Ernährung zu Hause benötigen

CLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection

Vereinigte Staaten
National Taiwan University Hospital

Abgeschlossen

Der Zusammenhang zwischen Chlorhexidin-Baden und zentralleitungsassoziierten Infektionen auf medizinischen Intensivstationen

Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)

Taiwan
University of Zurich

Noch keine Rekrutierung

Wirkung von Vancomycin nach Katheterersatz (VanCat)

Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, Poland
Nutricia Foundation

Aktiv, nicht rekrutierend

Die Wirkung einer frühen im Vergleich zur standardmäßigen Entfernung der Mittellinie auf das Wachstum von Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht

Wachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection

Polen

Klinische Studien zur No Intervention -- Observational study

RTI International
No Means No Worldwide

Abgeschlossen

Die Bewertungsstudie „Nein heißt Nein“ in Südafrika

Sexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische Gewalt

Südafrika
University of Illinois at Chicago
University of Chicago; The Broad Foundation

Abgeschlossen

Auswirkungen der Carrageenan-Eliminationsdiät auf die Aktivität der Colitis ulcerosa

Colitis ulcerosa

Vereinigte Staaten
King's College London
Medical University of Graz; Radboud University Medical Center; Novo Nordisk A/S; Juvenile Diabetes Research Foundation und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Hypo-Metriken: Hypoglykämie – Messung, Schwellenwerte und Auswirkungen (Hypo-METRICS)

Diabetes mellitus, Typ 2 | Hypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Hypoglykämie-Wahrnehmungsstörung

Vereinigtes Königreich
Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Washington und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Reduzierung des Alkoholkonsums und der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) mit kognitiver Umstrukturierung und erfahrungsbezogener Akzeptanz (COPE)

Alkoholismus | Belastungsstörungen, posttraumatisch

Vereinigte Staaten

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A Retrospective, Multi-Centre Observational Study to Evaluate Disease Management and Adverse Events in Adult Subjects With HIV-1 Infection Who Were Withdrawn From CNA106030 Due to a Positive HLA-B*5701 Test Result

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Klinische Studien zur HIV infektion

Klinische Studien zur No Intervention -- Observational study

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Drogeninterventionen

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