Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluate the Effects of Patupilone on the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Warfarin in Patients With Advanced Malignancies

18 november 2009 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

An Open Label Phase I Study to Evaluate the Effects of Patupilone on the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Warfarin in Patients With Advanced Malignancies

To evaluate the effects of patupilone on the pharmacokinetics of warfarin in patients with advanced malignancies.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 years of age
  • Life expectancy ≥3 months
  • Histologically documented advanced solid tumors which have progressed after standard systemic therapy or for which standard systemic therapy does not exist
  • Agents containing warfarin or heparin must be discontinued 7 days prior to enrollment in the study

Exclusion criteria

  • History of/or active bleeding disorders
  • Known hypersensitivity to warfarin or related compounds
  • The use of vitamin K
  • Central lines that require anticoagulant maintenance
  • The use of agents containing warfarin and heparin
  • Known diagnosis of human immunodeficiency virus (HIV) infection, hepatitis Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patupilone
Läkemedel: Patupilone

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
To evaluate the effects of patupilone on the pharmacokinetics of warfarin in patients with advanced malignancies.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
To evaluate the effects of patupilone on the pharmacodynamics of warfarin in patients with advanced malignancies.
Safety and tolerability of patupilone when administered concomitantly with warfarin in patients with advanced malignancies will be assessed by AE's, SAE's and safety labs.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEPO906A2120

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerade maligniteter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera