En studie som utvärderar effekten av fryst snitt riktad excisionskirurgi på vulvardysplasi

Detta är en randomiserad, enkelblind studie. Målpopulationen är vuxna ≥ 18 år med histologisk eller cytologisk bekräftelse av VIN 2, VIN 3, VIN 2/3 eller höggradig dysplasi NOS med ett planerat excisionsingrepp, med hög misstanke av den inskrivande utredaren att brutto kirurgiska marginaler av ≥ 3 mm kan uppnås utan laser eller andra destruktiva procedurer. En grupp av försökspersoner kommer att tilldelas den frysta sektionen riktad excision operation arm och kommer att genomgå denna procedur. Den andra gruppen av försökspersoner kommer att tilldelas armen Wide Local Excision (standardvård) och kommer att genomgå denna procedur. Randomiseringen kommer att vara 1:1, vilket innebär att för varje försöksperson som tilldelas den frysta snittet riktade excisionskirurgi-armen, kommer en också att tilldelas den breda lokala excisionsarmen. Det finns en 50 % chans att bli randomiserad till antingen den frysta sektionen riktad excisionsprocedur eller Wide Local Excision. Information om operationsproceduren, hur lång tid operationen tar och den totala mängden smärtstillande medicin som krävs under operationen och under operationens återhämtningsområde kommer att samlas in. Studiegruppen kommer också att titta på återfallsfrekvensen (återgång av cancern) inom sex månader, om någon annan terapi krävs, och tillfredsställelse av ämnet relaterad till operationen, återhämtningen och sexuell funktion genom att använda frågeformulär före och efter proceduren.