- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00484107
Tolerabilitet och säkerhet för Premarin Vaginal Cream hos indiska postmenopausala kvinnor
20 december 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En övervakningsstudie efter marknadsföring som utvärderar tolerabiliteten och säkerheten hos PREMARIN VAGINAL CREAM hos indiska postmenopausala kvinnor
Denna studie efter marknadsföring kommer att ge lokala säkerhets- och toleransdata för användningen av Premarin® vaginal kräm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning
200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter hos vilka Premarin vaginal kräm är indicerad.
- Enligt utredarens uppfattning, tillräcklig intelligens och motivation för patienten att fortsätta under hela studien.
- Ge undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är villiga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0713V-101833
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postmenopaus
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Wageningen UniversityAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wageningen UniversityAvslutadPostmenopausNederländerna
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAmorphical Ltd.Okänd
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMDS Pharma ServicesAvslutadPostmenopausFörenta staterna
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadPostmenopausFörenta staterna
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadPostmenopausFörenta staterna
Kliniska prövningar på Konjugerad östrogenkräm (Premarin®)
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadAtrofisk vaginitFörenta staterna
-
Loyola UniversityKimberly-Clark CorporationAvslutadÖveraktiv blåsa | Nocturia | InkontinensFörenta staterna
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Loreal USAAvslutadSolbrännaFörenta staterna
-
Loyola UniversityAvslutadÖveraktiv blåsaFörenta staterna
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytering
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadVaginal atrofi | Kvinnliga urogenitala sjukdomar | Postmenopausala symtom | Postmenopausal atrofisk vaginit | Genitourinär sjukdomFörenta staterna
-
KK Women's and Children's HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPfizer; University of Alabama at Birmingham; Women and Infants Hospital of...AvslutadBäckenorgan framfall | Bäckenbottensjukdom | Cystocele | Livmoderframfall | Vaginalvalvsframfall | Vaginalt framfall | Urogenitalt framfallFörenta staterna
-
Emory UniversityAvslutadSexuell dysfunktion, fysiologiskFörenta staterna