Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En farmakokinetisk studie av Actinomycin-D och Vincristine hos barn med cancer

För att erhålla en preliminär karakterisering av plasma PK och metaboliter av actinomycin-D hos barn med cancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns en grundläggande brist på kunskap om optimal dosering av cancerläkemedel för små barn med cancer, med åtföljande ökad risk för sjuklighet, dödlighet och sämre utfall. Av de anticancermedel som används ofta hos spädbarn och småbarn är läkemedlet med minst kunskap aktinomycin-D. Actinomycin-D, har använts för behandling av flera barncancer sedan 1960-talet. Trots dess långvariga och utbredda användning inom pediatrisk onkologi, finns det praktiskt taget ingen farmakokinetisk information från vilken säker och lämplig åldersbaserad pediatrisk dosering kan härledas. Actinomycin-D är en integrerad komponent i rabdomyosarkom och Wilms tumörterapi, och pediatriska onkologer kommer att fortsätta att administrera durg trots bristen i kunskap.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Abramson Research Center
        • Kontakt:
          • Donna Sylvester, RN, BSN, BA, CCRC
          • Telefonnummer: 215-590-3284
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey Skolnik, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6 månader - 18 år
  • På grund av att få aktinomycin-D som en komponent i cancerbehandling
  • Central venkateter (t.ex. Port-a Cath, Broviac)
  • Informerat samtycke från förälder eller vårdnadshavare och patientens samtycke när så är lämpligt

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig sjukdom annan än den primära diagnosen cancer
  • Vikt < 5 kg
  • Tidigare deltagande i CHP-810

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Karakterisering av plasmafarmakokinetik för att undersöka den optimala doseringen, metaboliter och interpatientvariabilitet av aktinomycin-D hos barn med cancer under varje prov av kemoterapi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2007

Första postat (UPPSKATTA)

26 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 juni 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2007

Senast verifierad

1 juni 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vincristine

3
Prenumerera