Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakokineettinen tutkimus aktinomysiini-D:stä ja vinkristiinistä syöpää sairastavilla lapsilla

maanantai 25. kesäkuuta 2007 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Saadakseen alustava karakterisointi plasman PK:sta ja aktinomysiini-D:n metaboliitteista syöpää sairastavilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpälääkkeiden optimaalisesta annostelusta syöpään sairastuville pienille lapsille on perustavanlaatuinen tiedon puute, mikä lisää sairastuvuuden, kuolleisuuden ja huonompien tulosten riskiä. Imeväisille ja pikkulapsille usein käytetyistä syövän vastaisista aineista vähiten tunnettu lääke on aktinomysiini-D. Actinomycin-D:tä on käytetty useiden lasten syöpien hoitoon 1960-luvulta lähtien. Huolimatta sen pitkäaikaisesta ja laajalle levinneestä käytöstä lasten onkologiassa, ei ole käytännössä mitään farmakokineettistä tietoa, josta voitaisiin johtaa turvallinen ja asianmukainen ikään perustuva lasten annostus. Actinomycin-D on olennainen osa rabdomyosarkooman ja Wilmsin kasvainhoitoa, ja lasten onkologit jatkavat lääkehoidon antamista tietämättömyydestä huolimatta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Abramson Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Donna Sylvester, RN, BSN, BA, CCRC
          • Puhelinnumero: 215-590-3284
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Skolnik, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kuukautta - 18 vuotta
  • Koska saa aktinomysiini-D:tä osana syövän hoitoa
  • Keskuslaskimokatetri (esim. Port-a Cath, Broviac)
  • Vanhemman tai laillisen huoltajan tietoinen suostumus ja potilaan suostumus tarvittaessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sairaus, joka ei ole syövän ensisijainen diagnoosi
  • Paino < 5 kg
  • Aikaisempi osallistuminen CHP-810:een

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Plasman farmakokinetiikan karakterisointi aktinomysiini-D:n optimaalisen annostuksen, metaboliittien ja potilaiden välisen vaihtelun tutkimiseksi syöpää sairastavilla lapsilla minkä tahansa kemoterapianäytteen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 26. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 26. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPRU 10762

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa