Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een farmacokinetische studie van actinomycine-D en vincristine bij kinderen met kanker

Het verkrijgen van een voorlopige karakterisering van de plasma PK en metabolieten van actinomycine-D bij kinderen met kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er is een fundamenteel gebrek aan kennis over de optimale dosering van antikankermiddelen voor jonge kinderen met kanker, met als gevolg een verhoogd risico op morbiditeit, mortaliteit en een slechtere uitkomst. Van de antikankermiddelen die vaak worden gebruikt bij zuigelingen en jonge kinderen, is actinomycine-D het medicijn met de minste kennis. Actinomycine-D wordt sinds de jaren zestig gebruikt voor de behandeling van verschillende vormen van kanker bij kinderen. Ondanks het langdurige en wijdverbreide gebruik ervan in de pediatrische oncologie, is er vrijwel geen farmacokinetische informatie waaruit een veilige en geschikte, op leeftijd gebaseerde pediatrische dosering kan worden afgeleid. Actinomycine-D is een integraal onderdeel van rabdomyosarcoom en Wilms-tumortherapie, en kinderoncologen zullen de durg blijven toedienen ondanks het gebrek aan kennis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Abramson Research Center
        • Contact:
          • Donna Sylvester, RN, BSN, BA, CCRC
          • Telefoonnummer: 215-590-3284
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey Skolnik, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 6 maanden - 18 jaar
  • Vanwege actinomycine-D als onderdeel van de behandeling van kanker
  • Centraal veneuze katheter (bijv. Port-a Cath, Broviac)
  • Geïnformeerde toestemming van de ouder of wettelijke voogd en instemming van de patiënt indien van toepassing

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige ziekte anders dan de primaire diagnose kanker
  • Gewicht < 5 kilogram
  • Eerdere deelname aan CHP-810

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Karakterisering van plasmafarmacokinetiek om de optimale dosering, metabolieten en interpatiëntvariabiliteit van actinomycine-D bij kinderen met kanker tijdens elk chemotherapiemonster te onderzoeken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Vincristine

3
Abonneren