Dendritiska cellvaccin mot huvud- och halscancer (Dendritic)

Inklusionskriterier:

• Skivepitelcancer i huvud och hals hos patienter med icke-opererbar återkommande sjukdom eller fjärrmetastaser eller patienter som misslyckas med konventionell strålbehandling och/eller kemoterapi och vägrar kirurgisk räddning.
• Förekomst av cervikal metastasering som kan nås för injektion
• Biopsitillgänglig tumör (metastaserande eller primär)
• >18 år.

• Följande laboratorievärden erhållna ≤14 dagar före registrering:

  • ANC ≥1500
  • PLT ≥100 000
  • Hgb ≥ 9,0 g/dL
  • Alkaliskt fosfatas ≤3 x UNL
  • AST ≤3 x UNL
  • Kreatinin ≤1,5 ​​x UNL
• Förväntad livslängd ≥6 månader.
• ECOG-prestandastatus 0, 1 eller 2.
• Ingen kemoterapi de senaste 4 veckorna.

Exklusions kriterier:

• Gravid kvinna.
• Ammande kvinnor.
• Män eller kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda adekvat preventivmedel (kondomer, diafragma, p-piller, injektioner, intrauterin enhet {IUD}, abstinens.)
• Känd HIV-infektion.
• Samtidig användning av systemiska immunsuppressiva medel.
• Andra immunkomprometterande tillstånd som enligt läkarens åsikt gör patienten till en dålig kandidat för denna prövning.
• Annan aktiv cancer som kräver behandling för att kontrollera sjukdomen.
• Ovilja att återkomma för uppföljande utvärderingar under en period på upp till 2 år efter avslutad protokollbehandling.
• Andra tillfälliga medicinska problem som, enligt utredarens uppfattning, skulle göra deltagandet i studien farligt för patienten
• Patienter där otolaryngologen, strålningsonkologen och medicinsk onkologen inte kan komma överens om en konsensusnod att behandla.
• Patienter med CNS-metastaser eller involvering av platser där ett inflammatoriskt svar skulle utgöra en omedelbart livshotande situation.