Dendritischer Zellimpfstoff für Kopf-Hals-Krebs (Dendritic)

Einschlusskriterien:

• Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses bei Patienten mit inoperabler rezidivierender Erkrankung oder Fernmetastasen oder Patienten, bei denen eine konventionelle Strahlentherapie und/oder Chemotherapie versagt und eine chirurgische Bergung abgelehnt wird.
• Vorhandensein von zervikalen Metastasen, auf die für die Injektion zugegriffen werden kann
• Biopsie zugänglicher Tumor (metastasiert oder primär)
• >18 Jahre.

• Folgende Laborwerte wurden ≤14 Tage vor der Registrierung ermittelt:

  • ANC ≥1500
  • PLT ≥100.000
  • Hgb ≥ 9,0 g/dl
  • Alkalische Phosphatase ≤3 x UNL
  • AST ≤3 x UNL
  • Kreatinin ≤1,5 ​​x UNL
• Lebenserwartung ≥6 Monate.
• ECOG-Leistungsstatus 0, 1 oder 2.
• Keine Chemotherapie in den letzten 4 Wochen.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere Frau.
• Stillende Frauen.
• Männer oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, eine angemessene Verhütung anzuwenden (Kondome, Diaphragma, Antibabypillen, Injektionen, Intrauterinpessar (IUP), Abstinenz.)
• Bekannte HIV-Infektion.
• Gleichzeitige Anwendung von systemischen Immunsuppressiva.
• Andere immunschwächende Erkrankung, die den Patienten nach Meinung des Arztes zu einem schlechten Kandidaten für diese Studie macht.
• Anderer aktiver Krebs, der eine Therapie zur Kontrolle der Krankheit erfordert.
• Unwilligkeit, für Folgeuntersuchungen über einen Zeitraum von bis zu 2 Jahren nach Abschluss der Protokolltherapie zurückzukehren.
• Andere interkurrente medizinische Probleme, die nach Meinung des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie für den Patienten gefährlich machen würden
• Patienten, bei denen sich HNO-Arzt, Radioonkologe und medizinischer Onkologe nicht auf einen Konsensknoten zur Behandlung einigen können.
• Patienten mit ZNS-Metastasen oder Beteiligung von Stellen, an denen eine Entzündungsreaktion eine unmittelbar lebensbedrohliche Situation darstellen würde.