Dendritesejtes vakcina fej- és nyakrák ellen (Dendritic)

Bevételi kritériumok:

• A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma olyan betegeknél, akiknél nem reszekálható, visszatérő betegség vagy távoli áttét van, vagy akiknél a hagyományos sugárterápia és/vagy kemoterápia sikertelen, és megtagadják a műtéti mentést.
• Nyaki metasztázis jelenléte, amelyhez injekcióhoz hozzá lehet férni
• Biopsziával hozzáférhető daganat (metasztatikus vagy elsődleges)
• >18 éves.

• A következő laboratóriumi értékek a regisztráció előtt ≤14 nappal:

  • ANC ≥1500
  • PLT ≥100 000
  • Hgb ≥ 9,0 g/dl
  • Alkáli foszfatáz ≤3 x UNL
  • AST ≤3 x UNL
  • Kreatinin ≤1,5 ​​x UNL
• Várható élettartam ≥6 hónap.
• Az ECOG teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2.
• Az előző 4 hétben nem volt kemoterápia.

Kizárási kritériumok:

• Terhes nők.
• Ápoló nők.
• Fogamzóképes korú férfiak vagy nők, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni (óvszer, rekeszizom, fogamzásgátló tabletták, injekciók, méhen belüli eszköz {IUD}, absztinencia).
• Ismert HIV-fertőzés.
• Szisztémás immunszuppresszánsok egyidejű alkalmazása.
• Egyéb immunkompromittáló állapot, amely az orvos véleménye szerint rossz jelöltté teszi a pácienst erre a vizsgálatra.
• Egyéb aktív rák, amely kezelést igényel a betegség leküzdésére.
• Nem hajlandó visszatérni utóellenőrzésre a protokollterápia befejezését követő legfeljebb 2 éven keresztül.
• Egyéb olyan közbeeső egészségügyi problémák, amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyessé tennék a vizsgálatban való részvételt a beteg számára
• Azok a betegek, akiknél a fül-orr-gégész, a sugár-onkológus és az onkológus orvos nem tud megegyezni a kezelésre vonatkozó konszenzusos csomópontban.
• Olyan betegek, akiknél központi idegrendszeri áttétek vagy olyan területek érintettek, ahol a gyulladásos válasz azonnal életveszélyes helyzetet jelentene.