Vacina de células dendríticas para câncer de cabeça e pescoço (Dendritic)

Critério de inclusão:

• Carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço em pacientes com doença recorrente irressecável ou metástase à distância ou pacientes que falham na radioterapia convencional e/ou quimioterapia e recusam o resgate cirúrgico.
• Presença de metástase cervical que pode ser acessada para injeção
• Tumor acessível por biópsia (metastático ou primário)
• >18 anos de idade.

• Os seguintes valores laboratoriais obtidos ≤14 dias antes do registro:

  • ANC ≥1500
  • PLT ≥100.000
  • Hgb ≥ 9,0 g/dL
  • Fosfatase alcalina ≤3 x UNL
  • AST ≤3 x UNL
  • Creatinina ≤1,5 ​​x UNL
• Expectativa de vida ≥6 meses.
• Status de desempenho ECOG 0, 1 ou 2.
• Sem quimioterapia nas 4 semanas anteriores.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas.
• Mulheres de enfermagem.
• Homens ou mulheres em idade fértil que não desejam empregar métodos contraceptivos adequados (preservativos, diafragma, pílulas anticoncepcionais, injeções, dispositivo intrauterino {DIU}, abstinência).
• Infecção por HIV conhecida.
• Uso concomitante de imunossupressores sistêmicos.
• Outra condição imunocomprometedora que, na opinião do médico, torna o paciente um candidato ruim para este estudo.
• Outro câncer ativo que requer terapia para controlar a doença.
• Falta de vontade de retornar para avaliações de acompanhamento por um período de até 2 anos após a conclusão da terapia de protocolo.
• Outros problemas médicos intercorrentes que, na opinião do investigador, tornariam a participação no estudo perigosa para o paciente
• Pacientes nos quais o otorrinolaringologista, o radioterapeuta e o oncologista clínico não conseguem chegar a um acordo sobre um nódulo consensual a ser tratado.
• Pacientes com metástase do SNC ou envolvimento de locais onde uma resposta inflamatória constituiria uma situação de risco imediato à vida.