Дендритноклеточная вакцина против рака головы и шеи (Dendritic)

Критерии включения:

• Плоскоклеточный рак головы и шеи у пациентов с нерезектабельным рецидивирующим заболеванием или отдаленными метастазами или у пациентов, которым традиционная лучевая терапия и/или химиотерапия не удалась и которые отказываются от хирургического спасения.
• Наличие метастазов в шейке матки, которые доступны для инъекций.
• Доступная для биопсии опухоль (метастатическая или первичная)
• >18 лет.

• Следующие лабораторные показатели получены ≤14 дней до регистрации:

  • АНК ≥1500
  • PLT ≥100 000
  • Hgb ≥ 9,0 г/дл
  • Щелочная фосфатаза ≤3 x UNL
  • АСТ ≤3 x UNL
  • Креатинин ≤1,5 ​​x UNL
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥6 месяцев.
• Состояние производительности ECOG 0, 1 или 2.
• Отсутствие химиотерапии в течение предшествующих 4 недель.

Критерий исключения:

• Беременные женщины.
• Кормящие женщины.
• Мужчины или женщины детородного возраста, которые не желают использовать адекватные средства контрацепции (презервативы, диафрагмы, противозачаточные таблетки, инъекции, внутриматочные спирали (ВМС), воздержание).
• Известная ВИЧ-инфекция.
• Одновременное применение системных иммунодепрессантов.
• Другое иммунодефицитное состояние, которое, по мнению врача, делает пациента плохим кандидатом для этого исследования.
• Другой активный рак, требующий терапии для контроля заболевания.
• Нежелание возвращаться для последующих оценок в течение периода до 2 лет после завершения протокольной терапии.
• Другие интеркуррентные медицинские проблемы, которые, по мнению исследователя, могут сделать участие в исследовании опасным для пациента.
• Пациенты, у которых отоларинголог, онколог-радиолог и медицинский онколог не могут прийти к согласию относительно лечения узла.
• Пациенты с метастазами в ЦНС или поражением мест, где воспалительная реакция представляет собой ситуацию, непосредственно угрожающую жизни.