Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BLI, NBI eller White Light koloskopi för proximalt kolonadenom (BNW)

19 april 2022 uppdaterad av: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Blue Laser Imaging versus Narrow Band Imaging Versus White Light Imaging för detektion av adenom i den proximala tjocktarmen: en prospektiv randomiserad studie

Detta är en prospektiv randomiserad studie som jämför den proximala adenomdetektionsfrekvensen och missfrekvensen med blå laseravbildning (BLI), smalbandsavbildning eller vitt ljuskoloskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera befolkning:

På varandra följande vuxna patienter, 40 år eller äldre, som genomgår poliklinisk koloskopi på Queen Mary Hospital är inbjudna att delta i denna prospektiva randomiserade studie. Patienter exkluderas om de inte kan ge informerat samtycke eller har genomgått tidigare kolorektal resektion, eller har personlig historia av kolorektal cancer, inflammatorisk tarmsjukdom, familjär adenomatös polypos, Peutz-Jeghers syndrom eller andra polypossyndrom. Patienter som anses vara osäkra för polypektomi inklusive patienter med blödningstendens och de med svåra komorbida sjukdomar kommer att exkluderas. Dessutom utesluts patienter efter randomisering om antingen blindtarmen inte kunde intuberas av olika anledningar eller om Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) poängen är

Studiedesign och randomisering:

Detta är en prospektiv randomiserad crossover-studie som jämför den proximala adenomdetektionsfrekvensen och missfrekvensen för BLI (ELUXEO endoskopiskt system) vs NBI (290 videosystem) vs WLI som genomförs i endoskopicentret på Queen Mary Hospital i Hong Kong. Kvalificerade patienter fördelas slumpmässigt till fyra grupper i ett 1:1:1-förhållande för att genomgå tandemkoloskopi av den proximala tjocktarmen, definierad som böjning av blindtarmen till mjälten. De tre grupperna är: (1) NBI följt av WLI; (2) BLI följer upp WLI; (3) WLI följt av WLI. Randomisering kommer att utföras av datorgenererade slumpmässiga sekvenser och stratifieras enligt endoskopistens erfarenheter (erfarna mot andra) och indikationer på koloskopi (symptomatisk vs screening/övervakning). Alla procedurer utförs med högupplösta endoskop. Patienterna är blinda för gruppuppgiften.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

884

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40 eller äldre
  • planerad för koloskopi

Exklusions kriterier:

  • inte kan ge informerat samtycke
  • har genomgått tidigare kolorektal resektion,
  • personlig historia av kolorektal cancer, inflammatorisk tarmsjukdom, familjär adenomatös polypos, Peutz-Jeghers syndrom eller andra polypossyndrom.
  • Patienter som anses vara osäkra för polypektomi inklusive patienter med blödningsbenägenhet och de med allvarliga komorbida sjukdomar
  • dålig tarmförberedelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NBI
Tandemkoloskopi med NBI följt av WL
Tandemkoloskopi med olika bildmodaliteter
Aktiv komparator: BLI
Tandemkoloskopi med BLI följt av WLI
Tandemkoloskopi med olika bildmodaliteter
Experimentell: WLI
Tandemkoloskopi med WLI följt av WL
Tandemkoloskopi med olika bildmodaliteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionshastighet för proximal adenom
Tidsram: en dag
andel patienter med proximalt adenom som upptäcktes vid första undersökningen
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
detekteringshastighet för proximal polyp
Tidsram: en dag
andel patienter med proximal polyp upptäckt vid första undersökningen
en dag
missfrekvens av proximalt adenom
Tidsram: en dag
andel patienter med proximalt adenom upptäckt vid andra undersökningen
en dag
missfrekvens för proximal polyp
Tidsram: en dag
andel patienter med proximal polyp upptäckt vid andra undersökningen
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UW18-420

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Colon adenom

Kliniska prövningar på Tandem koloskopi

3
Prenumerera