Högdoskemoterapi med eller utan helkroppsstrålning följt av autolog stamcellstransplantation vid behandling av patienter med hematologisk cancer eller solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad diagnos av maligna hematologiska störningar, amyloidos eller solid tumörmalignitet
• Återkommande eller refraktär sjukdom eller sjukdom med hög risk för återfall
• Hodgkins sjukdom (HL): Återfall eller refraktär sjukdom efter kemoterapi med minst en standardregim
• Non-Hodgkin lymfom (NHL): (låg, medel eller hög grad) Återfall eller refraktär sjukdom efter kemoterapi med minst en standardkur eller första fullständig remission (CR) lymfoblastiskt eller små, icke-klyvt celllymfom med hög risk för återfall av högt International Prognostic Index (IPI) poäng
• Akut myeloid leukemi (AML): Låg- eller högrisksjukdom vid första eller andra CR eller högre hos patienter där riskerna med en allogen transplantation överväger fördelarna
• Akut lymfoblastisk leukemi (ALL): Låg- eller högrisksjukdom vid första eller andra CR där riskerna med en allogen transplantation överväger fördelarna
• Multipelt myelom (MM): Låg eller hög risk för första eller högre svar (stabil sjukdom eller bättre) eller för patienter som svarar vid första progression
• Andra maligna lymfoproliferativa störningar: (kroniskt lymfocytiskt lymfom [KLL], Waldenstroms makroglobulinemi, återfall eller refraktär sjukdom efter första linjens kemoterapi
• Amyloidos: primär eller tidigare behandlad
• Solida tumörer: Testikelcancerpatienter som har återfallande sjukdom eller primär progressiv sjukdom som svarar på räddningsterapi; nydiagnostiserade neuroblastom (NBL) eller små runda blåcellstumörer (SRBCT) hos patienter 30 år i återfall eller i framskridet stadium; andra patienter med solida tumörer som har återkommit efter konventionell behandling eller som löper hög risk för återfall och uppvisar kemosensitivitet
• Patienter med maligniteter som skulle behandlas med en autolog stamcellstransplantation men som har en syngen donator; en syngen donator skulle anses ha samma risk som en autolog stamcellstransplantationspatient
• Prestandastatus 0-2 (Karnofskys prestandastatus [KPS] >= 70 %); patienter med amyloidos eller MM med minskad KPS på grund av sjukdom är berättigade
• Förväntad livslängd > 2 månader
• Lungfunktionstester; lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) eller diffusionsvolymen av alveolvolymen (DLVA) >= 50 % förutspått; DLCO ska korrigeras för hemoglobin och/eller alveolär ventilation
• Hjärtventrikulär ejektionsfraktion >= 50 % genom radionuklidventrikulogram eller ekokardiogram
• Bilirubin < 3 x normalt
• Alkaliskt fosfatas, serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) < 3 x normalt
• Beräknat kreatininclearance < 40 cc/min med den modifierade Cockcroft-Gault-formeln för vuxna eller Schwartz-formeln för pediatrik
• Glomerulär filtrationshastighet genom njurskanning för neuroblastompatienter, för att bestämma doseringsparametrar
• Positiva cytomegalovirus (CMV) immunoglobulin M (IgM) och/eller positiva hepatitserologier som visar på infektion kommer att kräva en konsultation med infektionssjukdomar och efterföljande rensning
• Varje aktiv infektion kommer att kräva en infektionssjukdomskonsultation och efterföljande rensning
• Perifert blodantal av polymorfonukleär neutrofil (PMN) > 1500/uL
• Trombocyter (Plt) > 75 000/uL

• Innan stamcellslagring:

  • Ingen strålning inom tre veckor före stamcellsskörd
  • Benmärg kan användas tillsammans med blodprogenitorceller
• Hematologiska malignitetspatienter med positivitet med humant immunbristvirus (HIV) men med lämplig antiretroviral terapi kan autotransplanteras med följande laboratorietester; (CD4+-cellantal > 75 celler per mikroliter och HIV-kopiatal < 100 000 per mikroliter och med eliminering av infektionssjukdomar
• Patienter med akut leukemi, HL, NHL, MM och solida tumörer måste ha fått 2 cykler av kemoterapi följt av sjukdomsspecifik omställning innan mobilisering och insamling av stamceller; små runda blåcelliga tumörpatienter måste ha fått antingen standardterapi eller kirurgiskt ingrepp; sjukdomsstatus och terapisvar måste vara kända före transplantation för att fastställa sjukdomsstatus vid transplantation; amyloidospatienter kan fortsätta till BMT utan att få kemoterapi

• Ingen allvarlig organdysfunktion såvida den inte orsakas av den underliggande sjukdomen, uteslutningskriterier inkluderar följande:

  • Okontrollerad eller svår hjärt-kärlsjukdom, inklusive nyligen (< 6 månader) hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt, symptomatisk angina, livshotande arytmi eller högt blodtryck
  • Aktiv bakteriell, viral eller svampinfektion
  • Aktiv magsårsjukdom
  • Okontrollerad diabetes mellitus
• Ingen allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
• Inte gravid
• Inga psykiatriska tillstånd som skulle förhindra leverans av vård; psykologisk godkännande är nödvändigt

• Allogen BMT inte möjlig eller inte önskvärd

  • Ålder > 65 år
  • Ingen kompatibel givare identifierad
  • Uppskattad risk för komplikationer av transplantat vs. värdsjukdom större än risken för återfall efter autolog BMT

• Erhållen tillräcklig dos av benmärg eller blodstamcell:

  • För blodstamceller: totalt CD 34+ >= 2 x 10^6/kg eller om det inte går att samla in denna dos, en total benmärgsdos med kärnor på >= l x 10^8/kg