Quimioterapia de dosis alta con o sin irradiación corporal total seguida de trasplante autólogo de células madre en el tratamiento de pacientes con cáncer hematológico o tumores sólidos

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado histológicamente de trastornos hematológicos malignos, amiloidosis o malignidad de tumor sólido
• Enfermedad recurrente o refractaria o enfermedad con alto riesgo de recurrencia
• Enfermedad de Hodgkin (HL): enfermedad en recaída o refractaria después de la quimioterapia con un mínimo de un régimen estándar
• Linfoma no Hodgkin (LNH): (Grado bajo, intermedio o alto) Enfermedad recidivante o refractaria después de quimioterapia con al menos un régimen estándar o primera remisión completa (CR) linfoma linfoblástico o de células pequeñas no hendidas con alto riesgo de recaída por Puntuación alta del índice de pronóstico internacional (IPI)
• Leucemia mieloide aguda (AML): enfermedad de riesgo bajo o alto en la primera o segunda RC o mayor en pacientes en los que los riesgos de un trasplante alogénico superan los beneficios
• Leucemia linfoblástica aguda (LLA): enfermedad de bajo o alto riesgo en la primera o segunda CR en quienes los riesgos de un trasplante alogénico superan los beneficios
• Mieloma múltiple (MM): bajo o alto riesgo en la primera o mayor respuesta (enfermedad estable o mejor) o para pacientes que responden en la primera progresión
• Otros trastornos linfoproliferativos malignos: (linfoma linfocítico crónico [CLL], macroglobulinemia de Waldenstrom, enfermedad recidivante o refractaria después de la quimioterapia de primera línea
• Amiloidosis: primaria o previamente tratada
• Tumores sólidos: pacientes con cáncer testicular que tienen enfermedad recidivante o enfermedad progresiva primaria que responde a la terapia de rescate; neuroblastoma recién diagnosticado (NBL) recidivante o en etapa avanzada o tumores de células azules redondas pequeñas (SRBCT) en pacientes de 30 años de edad; otros pacientes con tumores sólidos que han recidivado después del tratamiento convencional o tienen un alto riesgo de recidiva y demuestran quimiosensibilidad
• Pacientes con neoplasias malignas que serían tratados con un trasplante autólogo de células madre pero que tienen un donante singénico; se consideraría que un donante singénico tiene el mismo riesgo que un paciente con trasplante autólogo de células madre
• Estado funcional 0-2 (estado funcional de Karnofsky [KPS] >= 70%); los pacientes con amiloidosis o MM con disminución de KPS debido a la enfermedad son elegibles
• Esperanza de vida > 2 meses
• Pruebas de función pulmonar; capacidad de difusión del pulmón para el monóxido de carbono (DLCO) o volumen de difusión del volumen alveolar (DLVA) >= 50% previsto; DLCO a corregir por hemoglobina y/o ventilación alveolar
• Fracción de eyección del ventrículo cardíaco >= 50% por ventriculograma o ecocardiograma con radionúclidos
• Bilirrubina < 3 x normal
• Fosfatasa alcalina, transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) < 3 veces lo normal
• Aclaramiento de creatinina calculado < 40 cc/min por la fórmula de Cockcroft-Gault modificada para adultos o la fórmula de Schwartz para pediatría
• Tasa de filtración glomerular por gammagrafía renal para pacientes con neuroblastoma, para determinar los parámetros de dosificación
• Inmunoglobulina M (IgM) positiva para citomegalovirus (CMV) y/o serologías positivas para hepatitis que demuestren infección requerirán una consulta de enfermedades infecciosas y autorización posterior
• Cualquier infección activa requerirá una consulta de Enfermedad Infecciosa y posterior aclaración
• Recuentos de sangre periférica de neutrófilos polimorfonucleares (PMN) > 1500/uL
• Plaquetas (Plt) > 75.000/ul

• Antes del almacenamiento de células madre:

  • Sin radiación dentro de las tres semanas anteriores a la recolección de células madre
  • La médula ósea se puede usar junto con las células progenitoras de la sangre.
• Los pacientes con neoplasias hematológicas con positividad para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) pero que reciben una terapia antirretroviral adecuada pueden someterse a un autotrasplante con las siguientes pruebas de laboratorio; (recuento de células CD4+ > 75 células por microlitro y número de copias de VIH < 100 000 por microlitro y con autorización de enfermedades infecciosas
• Los pacientes con leucemia aguda, HL, NHL, MM y tumor sólido deben haber recibido 2 ciclos de quimioterapia seguidos de una nueva estadificación específica de la enfermedad antes de la movilización y recolección de células madre; los pacientes con tumores de células azules redondas pequeñas deben haber recibido terapia estándar o intervención quirúrgica; el estado de la enfermedad y la respuesta a la terapia deben conocerse antes del trasplante para establecer el estado de la enfermedad en el momento del trasplante; los pacientes con amiloidosis pueden proceder a un BMT sin recibir quimioterapia

• Sin disfunción orgánica grave a menos que sea causada por la enfermedad subyacente, los criterios de exclusión incluyen los siguientes:

  • Enfermedad cardiovascular grave o no controlada, incluido infarto de miocardio reciente (< 6 meses), insuficiencia cardíaca congestiva, angina sintomática, arritmia potencialmente mortal o hipertensión
  • Infección bacteriana, viral o fúngica activa
  • Enfermedad de úlcera péptica activa
  • Diabetes mellitus no controlada
• Sin enfermedad médica o psiquiátrica grave.
• No embarazada
• No hay condiciones psiquiátricas que impidan la prestación de atención; Se necesita autorización psicológica

• BMT alogénico no es posible o no es deseable

  • Edad > 65 años
  • No se identificó donante compatible
  • Riesgo estimado de complicaciones de la enfermedad de injerto contra huésped mayor que el riesgo de recurrencia después de un TMO autólogo

• Dosis adecuada de células madre sanguíneas o de médula ósea obtenida:

  • Para células madre sanguíneas: CD 34+ total >= 2 x 10^6/kg o, si no se puede recolectar esta dosis, una dosis total de médula ósea de células nucleadas de >= 1 x 10^8/kg