Nagy dózisú kemoterápia teljes test besugárzással vagy anélkül, majd autológ őssejt transzplantáció hematológiai rákos vagy szilárd daganatos betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Rosszindulatú hematológiai rendellenességek, amiloidózis vagy szolid tumor rosszindulatú daganat szövettanilag igazolt diagnózisa
• Visszatérő vagy refrakter betegség, vagy a kiújulás nagy kockázatával járó betegség
• Hodgkin-kór (HL): Relapszus vagy refrakter betegség kemoterápia után, legalább egy standard adagolási renddel
• Non-Hodgkin-limfóma (NHL): (alacsony, közepes vagy magas fokozatú) Relapszusos vagy refrakter betegség legalább egy standard sémával végzett kemoterápia vagy első teljes remisszió (CR) limfoblasztos vagy kisméretű, nem hasított sejtes limfóma, nagy a visszaesés kockázatával magas nemzetközi prognosztikus index (IPI) pontszám
• Akut myeloid leukémia (AML): Alacsony vagy magas kockázatú betegség az első vagy második CR-ben vagy annál nagyobb betegeknél, akiknél az allogén transzplantáció kockázatai meghaladják az előnyöket
• Akut limfoblasztikus leukémia (ALL): Alacsony vagy magas kockázatú betegség az első vagy második CR-ben, amelyben az allogén transzplantáció kockázata meghaladja az előnyöket
• Myeloma multiplex (MM): Alacsony vagy magas kockázat az első vagy nagyobb válaszreakcióban (stabil betegség vagy jobb) vagy az első progresszió esetén reagáló betegeknél
• Egyéb rosszindulatú limfoproliferatív betegségek: (krónikus limfocitás limfóma [CLL], Waldenstroms-makroglobulinémia, kiújult vagy refrakter betegség első vonalbeli kemoterápia után
• Amiloidózis: elsődleges vagy korábban kezelt
• Szilárd daganatok: hererákos betegek, akiknek kiújult betegsége vagy elsődleges progresszív betegsége van, amely reagál a mentőterápiára; kiújult vagy előrehaladott stádiumú újonnan diagnosztizált neuroblasztóma (NBL) vagy kis kerek kéksejtes daganatok (SRBCT) 30 éves kor felett; más szolid daganatos betegek, akik a hagyományos kezelést követően kiújultak, vagy akiknél nagy a visszaesés kockázata, és kemoszenzitivitást mutatnak
• Olyan rosszindulatú daganatos betegek, akiket autológ őssejt-transzplantációval kezelnének, de szingén donorral rendelkeznek; a szingén donor ugyanolyan kockázattal jár, mint egy autológ őssejt-transzplantáción átesett beteg
• Teljesítményállapot 0-2 (Karnofsky teljesítményállapot [KPS] >= 70%); Amyloidosisban vagy MM-ben szenvedő betegek, akiknek a KPS-je betegség miatt csökkent
• Várható élettartam > 2 hónap
• Tüdőfunkciós vizsgálatok; a tüdő szén-monoxid-diffundációs kapacitása (DLCO) vagy az alveoláris térfogat diffundáló térfogata (DLVA) >= 50% előre jelzett; A DLCO-t hemoglobin és/vagy alveoláris lélegeztetés szempontjából korrigálni kell
• Szívkamrai ejekciós frakció >= 50% radionuklid ventrikulogram vagy echokardiogram alapján
• Bilirubin < 3x normál
• Alkáli foszfatáz, szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz (SGOT) <3x normál
• Számított kreatinin-clearance < 40 cm3/perc a módosított Cockcroft-Gault formulával felnőtteknél vagy a Schwartz formulával gyermekgyógyászatban
• Glomeruláris filtrációs ráta vesevizsgálattal neuroblasztómás betegeknél, az adagolási paraméterek meghatározásához
• Pozitív citomegalovírus (CMV) immunglobulin M (IgM) és/vagy fertőzést igazoló pozitív hepatitis szerológiák esetén fertőző betegséggel kapcsolatos konzultációra és ezt követő kezelésre van szükség
• Bármilyen aktív fertőzéshez fertőző betegséggel kapcsolatos konzultációra és ezt követő mentesítésre van szükség
• A polimorfonukleáris neutrofilek (PMN) perifériás vérszáma > 1500/uL
• Thrombocyta (Plt) > 75 000/ul

• Az őssejt tárolás előtt:

  • Nincs sugárzás az őssejtgyűjtés előtti három héten belül
  • A csontvelő a vér progenitor sejtjeivel együtt használható
• Hematológiai rosszindulatú daganatos betegek, akik humán immundeficiencia vírus (HIV) pozitivitásban szenvednek, de megfelelő antiretrovirális terápiában részesülnek, autotranszplantációra kerülhet sor a következő laboratóriumi vizsgálatokkal: (CD4+ sejtszám > 75 sejt/mikroliter és HIV kópiaszám < 100 000/mikroliter és fertőző betegség esetén
• Akut leukémiás, HL, NHL, MM és szilárd daganatos betegeknek 2 ciklus kemoterápiát kell kapniuk, amelyet betegség-specifikus újrakezelés követett a mobilizálás és az őssejtek gyűjtése előtt; kisméretű, kerek kéksejtes daganatos betegeknek vagy standard terápiában vagy sebészeti beavatkozásban kell részesülniük; a betegség állapotát és a terápiára adott válaszreakciót a transzplantáció előtt ismerni kell az átültetéskori betegségi állapot megállapításához; az amiloidózisban szenvedő betegek kemoterápia nélkül folytathatják a BMT-t

• Nincs súlyos szervi diszfunkció, hacsak nem az alapbetegség okozza, a kizárási kritériumok közé tartoznak a következők:

  • Nem kontrollált vagy súlyos szív- és érrendszeri betegség, beleértve a közelmúltban (< 6 hónapos) szívizominfarktust, pangásos szívelégtelenséget, tünetekkel járó anginát, életveszélyes aritmiát vagy magas vérnyomást
  • Aktív bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzés
  • Aktív peptikus fekélybetegség
  • Nem kontrollált diabetes mellitus
• Nincs súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai betegség
• Nem terhes
• Nincsenek olyan pszichiátriai állapotok, amelyek akadályoznák az ellátást; pszichológiai engedély szükséges

• Az allogén BMT nem lehetséges, vagy nem kívánatos

  • Életkor > 65 év
  • Nem azonosított kompatibilis donor
  • A graft vs. host betegség szövődményeinek becsült kockázata nagyobb, mint a kiújulás kockázata autológ BMT után

• Megfelelő csontvelő- vagy vér-őssejtdózis elérése:

  • Vérőssejtek esetében: teljes CD 34+ >= 2 x 10^6/kg, vagy ha nem sikerül begyűjteni ezt az adagot, akkor a teljes magos sejt csontvelődózisa >= l x 10^8/kg