Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Indinavir Plus Ritonavir Plus Two NRTI kontra Nelfinavir Plus Two NRTI hos HIV-positiva patienter (0639-112)(SLUTAD)

16 februari 2017 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En multicenter, öppen, randomiserad studie för att jämföra effektiviteten och säkerheten för Indinavir 800 mg b.i.d. Plus Ritonavir 100 mg b.i.d. Plus två NRTIs vs. Nelfinavir 1250 mg b.i.d. Plus två NRTI hos HIV-1 seropositiva patienter som har misslyckats eller är intoleranta mot en NNRTI-innehållande behandling

En studie som jämför Indinavir plus Ritonavir plus 2 NRTI med Nelfinavir 1250 plus två nukleosid omvänt transkriptashämmare (NRTI) vid behandling av HIV-positiva patienter som inte har svarat på eller är intoleranta mot en behandling innehållande icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI). .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

330

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Hivpositiv
  • Ingen aktiv hjärtsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar
  • Ovillig att använda preventivmedel eller abstinens för att förhindra graviditet
  • Fick ett prövningsläkemedel eller vaccin under de senaste 30 dagarna eller planerar att få ett annat prövningsläkemedel/vaccin eller interferon under studien
  • Planera att ta emot NNRTI under studien
  • Fick terapi som sänker kroppens förmåga att bekämpa infektioner under de senaste 30 dagarna eller under studien
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Hepatit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Nivåer av viralt RNA i plasma kommer att mätas vid förutbestämda tidpunkter för att bestämma genomsnittlig förändring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Antal CD4-celler kommer att mätas vid förutbestämda tidpunkter för att bestämma förändring från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0639-112
  • 2007_642

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. CSR synopsis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera