Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Indinavir Plus Ritonavir Plus Two NRTIer vs. Nelfinavir Plus Two NRTIer hos HIV-positive pasienter (0639-112)(FULLFØRT)

16. februar 2017 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En multisenter, åpen etikett, randomisert studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til Indinavir 800 mg b.i.d. Pluss Ritonavir 100 mg b.i.d. Pluss to NRTIer vs. Nelfinavir 1250 mg b.i.d. Pluss to NRTIer hos HIV-1 seropositive pasienter som har sviktet eller er intolerante overfor et NNRTI-holdig regime

En studie som sammenligner Indinavir pluss Ritonavir pluss 2 NRTIer vs. Nelfinavir 1250 pluss to nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTIer) i behandlingen av HIV-positive pasienter som ikke har respondert på eller er intolerante overfor en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI) som inneholder behandling .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

330

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • HIV-positiv
  • Ingen aktiv hjertesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammer
  • Uvillig til å bruke prevensjon eller avholdenhet for å forhindre graviditet
  • Mottatt et undersøkelseslegemiddel eller vaksine i løpet av de siste 30 dagene eller planlegger å motta andre undersøkelsesmedisin/vaksine eller interferon mens du var i studien
  • Planlegg å motta NNRTI-er mens du er i studien
  • Mottatt terapi som senker kroppens evne til å bekjempe infeksjoner i løpet av de siste 30 dagene eller mens du var i studien
  • Alkohol- eller rusmisbruk
  • Hepatitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Plasma virale RNA-nivåer vil bli målt på forhåndsbestemte tidspunkter for å bestemme gjennomsnittlig endring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
CD4-celletall vil bli målt på forhåndsbestemte tidspunkter for å bestemme endring fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0639-112
  • 2007_642

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. CSR synopsis

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere