Valomaciklovirs aktivitet vid infektiös mononukleos på grund av primär Epstein-Barr-virusinfektion (Mono6)

Inklusionskriterier:

• Ålder 15 år eller äldre
• Inom 14 dagar efter initiala symtom på nuvarande sjukdom diagnostiserats av en vårdgivare som infektiös mononukleos och bekräftats bero på primär EBV genom antikroppsprofil. Kriterierna för antikroppsbekräftelse av primär EBV vid screeningbesöket är: 1) Positivt för anti-EBV VCA IgM-antikropp och negativ för anti-EBV EBNA1 IgG-antikropp; 2) EBV-antikroppstestning kommer att göras i Clinical Virology Research Laboratory med hjälp av kommersiella ELISA-kit (Diamedix Corporation, Miami, FL).
• Villighet att underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF)
• Vilja att bidra med blodprover och muntvättningar med jämna mellanrum
• Män och kvinnor måste använda effektivt preventivmedel under behandlingen och i minst 90 dagar efter behandlingen
• Negativt graviditetstestresultat vid screeningbesöket för kvinnor i fertil ålder (inklusive kvinnor som har haft en bilateral äggledarligation). Kvinnliga fertila patienter måste vara villiga att använda en godkänd metod för dubbelbarriär preventivmedel (hormonell plus barriär eller barriär plus barriär, t.ex. diafragma plus kondom) från tidpunkten för första dosen till 90 dagar efter avslutad dosering och manliga patienter med kvinnliga partner i fertil ålder måste vara villiga att använda kondom. Patienter som är sterila eller infertila (definierade som de som är postmenopausala eller har genomgått en fullständig hysterektomi) är berättigade.
• Beräknad kreatininclearance (Cockcroft och Gault-metoden) ≥ 60 ml/min
• Absolut antal neutrofiler ≥ 1000 celler/mikroliter
• Trombocyter ≥ 100 000/mikroliter
• Hemoglobin ≥ 9,5 g/dL

Exklusions kriterier:

• Tidigare historia av infektiös mononukleosliknande sjukdom
• Immunsupprimerad på grund av medicinsk sjukdom och/eller immunsuppressiva eller immunmodulerande mediciner (t.ex. kortikosteroider före inskrivning, cellgifter, interferoner)
• En annan interkurrent virusinfektion (inklusive HIV), baserad på historia eller medicinsk utvärdering av remitterande läkare
• Mer än 7 dagar har gått sedan sjukdomsstart (inklusive screeningtid)
• Följande samtidiga mediciner är förbjudna: probenecid, trimetoprim, myelosuppressiva terapier och mediciner som är kända för att vara nefrotoxiska
• Amning under studien
• Kortikosteroider är inte tillåtna. Om de ordineras av försökspersonens primärläkare för behandling av denna akuta sjukdom efter att försökspersonen har skrivits in, kommer försökspersonen att ersättas.