Actividad de valomaciclovir en mononucleosis infecciosa por infección primaria por virus de Epstein-Barr (Mono6)

Criterios de inclusión:

• 15 años o más
• Dentro de los 14 días posteriores a los síntomas iniciales de la enfermedad actual diagnosticada por un proveedor de atención médica como mononucleosis infecciosa y confirmada como debida a EBV primario por perfil de anticuerpos. Los criterios para la confirmación de anticuerpos de EBV primario en la visita de selección son: 1) Positivo para anticuerpos IgM VCA anti-EBV y negativo para anticuerpos IgG anti-EBV EBNA1; 2) Las pruebas de anticuerpos contra el EBV se realizarán en el Laboratorio de Investigación de Virología Clínica utilizando kits ELISA comerciales (Diamedix Corporation, Miami, FL).
• Disposición a firmar el Formulario de Consentimiento Informado (ICF)
• Voluntad de contribuir con muestras de sangre y lavados orales a intervalos regulares
• Hombres y mujeres deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos 90 días después del tratamiento.
• Resultado negativo de la prueba de embarazo en la visita de selección para mujeres en edad fértil (incluidas las mujeres que se han sometido a una ligadura de trompas bilateral). Las pacientes en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo de doble barrera aprobado (hormonal más barrera o barrera más barrera, p. ej., diafragma más preservativo) desde el momento de la administración de la primera dosis hasta 90 días después de completar la dosis y pacientes masculinos con parejas femeninas en edad fértil debe estar dispuesto a usar un condón. Las pacientes que son estériles o infértiles (definidas como aquellas que son posmenopáusicas o se han sometido a una histerectomía completa) son elegibles.
• Aclaramiento de creatinina estimado (método de Cockcroft y Gault) ≥ 60 ml/min
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1000 células/microlitro
• Plaquetas ≥ 100.000/microlitro
• Hemoglobina ≥ 9,5 g/dL

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de enfermedad infecciosa similar a la mononucleosis.
• Inmunosuprimidos debido a una enfermedad médica y/o medicamentos inmunosupresores o inmunomoduladores (p. ej., corticosteroides antes de la inscripción, medicamentos citotóxicos, interferones)
• Otra infección viral intercurrente (incluido el VIH), según el historial o la evaluación médica del médico remitente
• Han transcurrido más de 7 días desde el inicio de la enfermedad (incluido el tiempo de detección)
• Los siguientes medicamentos concomitantes están prohibidos: probenecid, trimetoprima, terapias mielosupresoras y medicamentos conocidos por ser nefrotóxicos.
• Lactancia materna durante el estudio
• Los corticosteroides no están permitidos. Si son recetados por el médico de atención primaria del sujeto para el tratamiento de esta enfermedad aguda después de que el sujeto se haya inscrito, el sujeto será reemplazado.