Aktiviteten til valomaciklovir ved infeksiøs mononukleose på grunn av primær Epstein-Barr-virusinfeksjon (Mono6)

Inklusjonskriterier:

• Alder 15 år eller eldre
• Innen 14 dager etter innledende symptomer på nåværende sykdom diagnostisert av en helsepersonell som infeksiøs mononukleose og bekreftet å skyldes primær EBV ved antistoffprofil. Kriteriene for antistoffbekreftelse av primær EBV ved screeningbesøket er: 1) Positivt for anti-EBV VCA IgM antistoff og negativt for anti-EBV EBNA1 IgG antistoff; 2) EBV-antistofftesting vil bli utført i Clinical Virology Research Laboratory ved bruk av kommersielle ELISA-sett (Diamedix Corporation, Miami, FL).
• Vilje til å signere skjemaet for informert samtykke (ICF)
• Vilje til å bidra med blodprøver og munnvask med jevne mellomrom
• Menn og kvinner må bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i minst 90 dager etter behandlingen
• Negativt resultat av graviditetstest ved screeningbesøket for kvinner i fertil alder (inkludert kvinner som har hatt en bilateral tubal ligering). Kvinnelige pasienter i fertil alder må være villige til å bruke en godkjent metode for dobbelbarriere prevensjon (hormonell pluss barriere eller barriere pluss barriere, f.eks. diafragma pluss kondom) fra tidspunktet for første dose administrering til 90 dager etter fullført dosering og mannlige pasienter med kvinnelige partnere i fertil alder må være villig til å bruke kondom. Pasienter som er sterile eller infertile (definert som de som er postmenopausale eller har gjennomgått en fullstendig hysterektomi) er kvalifisert.
• Estimert kreatininclearance (Cockcroft og Gault-metoden) ≥ 60 ml/min.
• Absolutt nøytrofiltall ≥ 1000 celler/mikroliter
• Blodplater ≥ 100 000/mikroliter
• Hemoglobin ≥ 9,5 g/dL

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere historie med infeksiøs mononukleose-lignende sykdom
• Immunsupprimert på grunn av medisinsk sykdom og/eller immunsuppressive eller immunmodulerende medisiner (f.eks. kortikosteroider før påmelding, cellegift, interferoner)
• En annen interkurrent virusinfeksjon (inkludert HIV), basert på historie eller medisinsk vurdering av henvisende lege
• Mer enn 7 dager har gått siden sykdomsstart (inkludert screeningtid)
• Følgende samtidige medisiner er forbudt: probenecid, trimetoprim, myelosuppressive terapier og medisiner kjent for å være nefrotoksiske
• Amming under studien
• Kortikosteroider er ikke tillatt. Dersom de foreskrives av forsøkspersonens primærlege for behandling av denne akutte sykdommen etter at forsøkspersonen har meldt seg inn, vil forsøkspersonen bli erstattet.