Aktivita valomacikloviru u infekční mononukleózy v důsledku primární infekce virem Epstein-Barrové (Mono6)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 15 let nebo starší
• Do 14 dnů od prvních příznaků současného onemocnění diagnostikovaného poskytovatelem zdravotní péče jako infekční mononukleóza a potvrzené jako důsledek primární EBV podle profilu protilátek. Kritéria pro protilátkové potvrzení primárního EBV při screeningové návštěvě jsou: 1) pozitivní na anti-EBV VCA IgM protilátku a negativní na anti-EBV EBNA1 IgG protilátku; 2) Testování protilátek proti EBV bude provedeno ve Výzkumné laboratoři klinické virologie za použití komerčních souprav ELISA (Diamedix Corporation, Miami, FL).
• Ochota podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF)
• Ochota přispívat vzorky krve a ústních výplachů v pravidelných intervalech
• Muži a ženy musí během léčby a po dobu nejméně 90 dnů po léčbě používat účinnou antikoncepci
• Negativní výsledek těhotenského testu při screeningové návštěvě u žen ve fertilním věku (včetně žen s oboustranným podvázáním vejcovodů). Pacientky ve fertilním věku musí být ochotny používat schválenou metodu dvoubariérové ​​antikoncepce (hormonální plus bariéra nebo bariéra plus bariéra, např. bránice plus kondom) od okamžiku podání první dávky až do 90 dnů po dokončení dávkování a muži s partnerkami ve fertilním věku musí být ochoten používat kondom. Vhodné jsou pacientky, které jsou sterilní nebo neplodné (definované jako pacientky po menopauze nebo po kompletní hysterektomii).
• Odhadovaná clearance kreatininu (Cockcroftova a Gaultova metoda) ≥ 60 ml/min
• Absolutní počet neutrofilů ≥ 1000 buněk/mikrolitr
• Krevní destičky ≥ 100 000/mikrolitr
• Hemoglobin ≥ 9,5 g/dl

Kritéria vyloučení:

• Předchozí anamnéza onemocnění podobného infekční mononukleóze
• Imunosupresivní v důsledku lékařského onemocnění a/nebo imunosupresivních nebo imunomodulačních léků (např. kortikosteroidy před zařazením do studie, cytotoxická léčiva, interferony)
• Jiná interkurentní virová infekce (včetně HIV) na základě anamnézy nebo lékařského vyšetření doporučujícího lékaře
• Od začátku onemocnění uplynulo více než 7 dní (včetně doby screeningu)
• Následující souběžné léky jsou zakázány: probenecid, trimethoprim, myelosupresivní terapie a léky známé jako nefrotoxické
• Kojení během studie
• Kortikosteroidy nejsou povoleny. Pokud jsou předepsány primárním lékařem subjektu pro léčbu tohoto akutního onemocnění poté, co se subjekt zapíše, subjekt bude nahrazen.