Jämförelseförsök av pulsad nålbiopsi med öppen spets och konventionell kärnbiopsi i axillära lymfkörtlar (COMPULSE)

Det är standardvården i Storbritannien för kvinnor med misstänkt eller bekräftad bröstcancer att genomgå ultraljud av den ipsilaterala axillen före operation för att upptäcka nodal metastaserande sjukdom. Kvinnor med invasiv bröstcancer och normalt axillärt ultraljud kommer då att genomgå operativ sentinel lymfkörtelbiopsi. Detta är vanligtvis samtidigt som det kirurgiska avlägsnandet av bröstcancern genom bred lokal excision eller mastektomi men kan göras som en separat procedur innan (t.ex. där neoadjuvant kemoterapi planeras) eller efter (t.ex. om en icke-operativ diagnos av invasiv bröstcancer inte gjordes före operationen). Kvinnor som visar sig ha en positiv vaktpostlymfkörtelbiopsi (d.v.s. har axillär metastaserande sjukdom) genomgår normalt axillär node clearance (ANC) vid en efterföljande operation. Denna policy kan komma att förändras i framtiden, eftersom bevis från den amerikanska Z0011-studien tyder på att kvinnor med lågvolym axillär metastaserande sjukdom klarar sig lika bra utan ytterligare axillärkirurgi plus standardadjuvant behandling som de som genomgår ANC.

Kvinnor som har onormala lymfkörtlar på axillärt ultraljud genomgår vävnadsprovtagning med core needle biopsi (CNB), vanligtvis 14 Gauge (14G) under lokalbedövning eller med finnålsaspirationscytologi (FNAC). Kvinnor med påvisade axillära nodalmetastaser kommer då vanligtvis att genomgå axillär nodclearance vid samma operation som kirurgiskt avlägsnande av primärtumören.

Antalet kvinnor som behöver genomgå mer än en operation kan därför minimeras genom att maximera antalet kvinnor med axillär metastaserande sjukdom hos vilka denna diagnos ställs preoperativt.

Metaanalyser av publicerade studier och nyare studier tyder på att ultraljud har en sensitivitet på ~60% och specificitet på ~80% för detektion av metastaserande lymfkörtlar. Även om inga randomiserade jämförelser av 14G core needle biopsi (CNB) och FNAC har utförts, har flera studier föreslagit att CNB är mer exakt. Ultraljudsvägledd biopsi av noder som sedan vid operationen visat sig innehålla metastaser har en sensitivitet på ~80 % och en specificitet på 100 % och är mer sannolikt positiv hos de kvinnor med högre nodalbörda. Många studier tyder på att en ökning av volymen av avlägsnad vävnad kan öka det diagnostiska utbytet.

Nyligen har en ny biopsiapparat indikerad för användning i bröst- och axillära lymfkörtlar (NeoNavia biopsisystem, NeoDynamics, Sverige) blivit tillgänglig. Den innehåller en pneumatisk nålinsättningsmekanism som är avsedd att ge bättre kontroll över nålens utveckling och möjliggöra stegvis insättning utan märkbar deformation eller förskjutning av omgivande vävnad som visualiserats under ultraljud. Dessutom används en ny metod för vävnadsinsamling som prekliniskt har visat ett signifikant högre provtagningsutbyte jämfört med CNB. Dessa egenskaper indikerar att enheten kan vara väl lämpad för axillära lymfkörtelbiopsier. Initiala kliniska resultat indikerar att i axillära lesioner som bedöms som "tekniskt svåra", dvs. där tidigare USA-guidade biopsier med CNB eller FNA hade gett icke-diagnostiska histologiska resultat, fungerade NeoNavia-enheten framgångsrikt, vilket väsentligt förändrade den kliniska behandlingen.