Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En skolbaserad intervention för att minska borrelia

11 mars 2021 uppdaterad av: Nancy Shadick, Brigham and Women's Hospital

Vårt övergripande syfte med denna studie är att utvärdera om ett kort utbildningsprogram för borrelia i klassen baserat på teori om social inlärning och Health Belief Model kan påverka ett barns kunskap, attityd och förebyggande beteende.

1. Ge ett utbildningsprogram i skolor för att främja personliga skyddsmetoder, uppmuntra tidig upptäckt av sjukdomar och modifiera bostadsmiljöer för att minska fästingtätheten.

3. Utvärdera programmets effektivitet genom att jämföra acceptansen och utövandet av försiktighetsbeteende, fästingdensitet i bostadsområden och andelen borrelia mellan grupper som använder primära och övervakningsdatakällor. Utvärdera bidraget av kunskap, attityder och föräldrarnas engagemang till barns adoption av förebyggande åtgärder. strategier.

Hypotes

Samhällsinterventionen kommer att minska förekomsten av borrelia bland barn och familjer som bor i endemiska områden genom att öka utövandet av försiktighetsbeteende och minska fästingtätheten i bostadsområden. Specifikt antar vi att:

  1. Den pedagogiska interventionen kommer att minska förekomsten av borrelia bland barn och familjer som bor i ett endemiskt område.
  2. Den pedagogiska interventionen kommer att förbättra barnens självförtroende (beteendemässig self-efficacy), avsikt att utföra och faktiska utövande av borrelia förebyggande beteenden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Beskrivningen av borrelia 1976 och efterföljande karakterisering av dess överföringssätt, orsakande organism och behandling är ett av de mest anmärkningsvärda framstegen inom medicinen under de senaste 25 åren1-3. Trots det fortsätter borrelia att växa som ett folkhälsoproblem4. Medan borrelia drabbar alla åldersgrupper har barn en av de högsta andelarna4. Förebyggande åtgärder är fortfarande en utmaning i denna grupp. Lyme-vaccinet har dragits tillbaka från marknaden i februari 20025, 6, och utbildningsstrategier för skolbarn i riskzonen har inte utvärderats tillräckligt och ingen har institutionaliserats.

Vi kommer att rikta in oss på barn i skolåldern som bor i Nantucket, Dukes County och Essex County. Vi har samarbetat med lärarna och förvaltningen på många av skolorna. Vi har samarbetat med lärarna och förvaltningen på många av skolorna.

Interventionen kommer att levereras av en medlem av vår personal i samarbete med läraren samt en underhållare för hälsoutbildning ('Screaming with Pleasure Productions'). Forskningsassistenter kommer att dela ut anmälningsenkäter och "godispåsar". Det grundläggande innehållet i utbildningsbudskapet har utformats av Drs. Shadick, Liang, DeJong och avlidne Dr. Daltroy, och har använts flitigt på Nantuckets färjestudie och i programmet "Feel Find Free". Timingen drar nytta av klassrummets publik, är humoristisk och underhållande och budskapet är relevant för förväntade utomhusaktiviteter.

Primärt resultat: Den pedagogiska interventionen kommer att minska förekomsten av borrelia bland barn och familjer som bor i ett endemiskt område.

Sekundära resultat: Den pedagogiska interventionen kommer att förbättra barnens självförtroende (beteendemässig själveffektivitet), avsikt att utföra och faktiska utövande av förebyggande beteenden från borrelia.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3570

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inkludering:

  • Barn 7-12 år och deras föräldrar som bor i de utvalda endemiska områdena

Uteslutning:

  • Inga undantag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildning
Studenter som får en pedagogisk intervention som består av en 45 minuters interaktiv presentation samt en 30 minuters hälsoutbildningsunderhållning av en jonglör.
Beteende: Utbildning
Studenter får en pedagogisk intervention levererad av en medlem av vår personal i samarbete med läraren samt en underhållare för hälsoutbildning
Aktiv komparator: Kontrollera
Elever som fyller i för- och efterundersökningar och får insatsen efter efterundersökningen
Beteende: Kontroll (för- och efterundersökningar)
Eleverna fyller i en för- och efterundersökning och får sedan samma ingripande som kontrollerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av borrelia bland barn och familjer som bor i ett endemiskt område med hjälp av en pedagogisk intervention
Tidsram: baslinje - 1 år
Föräldrar till barn ombads vid baslinjen att rapportera alla nya fall av borrelia under de senaste 12 månaderna. Denna fråga ställdes igen ett år senare efter att den pedagogiska interventionen gavs. Vi kommer sedan att jämföra antalet rapporterade fall av borrelia vid baslinjen med antalet fall av borrelia som rapporterats ett år senare. Nya fall av borrelia måste bekräftas genom journalgranskning.
baslinje - 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den pedagogiska interventionen kommer att förbättra barnens självförtroende (beteendemässig själveffektivitet), avsikt att utföra och faktiska övningar av förebyggande beteenden från borrelia.
Tidsram: baslinje -1 år
Tre utfallsmått, kunskap om LD-överföring, självrapporterade fästingbett-förebyggande beteenden och attityder till att vidta försiktighetsåtgärder mättes. Ett kunskapspoäng för borrelia skapades från totalt antal korrekta svar på de 6 kunskapsfrågorna, från 0-6. En poäng med ett högre värde indikerade en ökning av det önskade beteendet. Dessa frågor ställdes före och efter interventionen för att jämföra förändringen från preintervention med postintervention mellan interventions- och kontrollstudenter, justerat för ålder, kön och förkunskapspoäng. Försiktighetsbeteenderesultat graderades på en linjär skala som kvantifierade mängden övning.
baslinje -1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004P001033

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera