Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento scolastico per ridurre la malattia di Lyme

11 marzo 2021 aggiornato da: Nancy Shadick, Brigham and Women's Hospital

Il nostro scopo generale di questo studio è valutare se un breve programma educativo sulla malattia di Lyme in classe basato sulla teoria dell'apprendimento sociale e sul modello di credenza sanitaria può influire sulla conoscenza, l'atteggiamento e il comportamento preventivo di un bambino.

1. Fornire un programma educativo nelle scuole per promuovere pratiche di protezione individuale, incoraggiare il rilevamento precoce delle malattie e modificare gli habitat residenziali per ridurre la densità delle zecche.

3. Valutare l'efficacia del programma confrontando l'accettabilità e la pratica del comportamento precauzionale, la densità delle zecche nelle aree residenziali e i tassi di malattia di Lyme tra i gruppi utilizzando fonti di dati primarie e di sorveglianza Valutare il contributo della conoscenza, degli atteggiamenti e del coinvolgimento dei genitori all'adozione della prevenzione da parte dei bambini strategie.

Ipotesi

L'intervento della comunità ridurrà l'incidenza della malattia di Lyme tra i bambini e le famiglie che vivono in aree endemiche aumentando la pratica del comportamento precauzionale e riducendo la densità delle zecche nelle aree residenziali. Nello specifico, ipotizziamo che:

  1. L'intervento educativo ridurrà l'incidenza della malattia di Lyme tra i bambini e le famiglie che vivono in un'area endemica.
  2. L'intervento educativo migliorerà la fiducia in se stessi dei bambini (autoefficacia comportamentale), l'intenzione di esibirsi e la pratica effettiva dei comportamenti di prevenzione della malattia di Lyme.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La descrizione della malattia di Lyme nel 1976 e la successiva caratterizzazione della sua modalità di trasmissione, organismo causale e trattamento è uno dei progressi più notevoli della medicina negli ultimi 25 anni1-3. Tuttavia, la malattia di Lyme continua a crescere come problema di salute pubblica4. Mentre la malattia di Lyme colpisce tutte le fasce d'età, i bambini hanno uno dei tassi più alti4. La prevenzione rimane una sfida in questo gruppo. Il vaccino di Lyme è stato ritirato dal mercato nel febbraio 20025, 6, e le strategie educative tra i bambini delle scuole a rischio sono state valutate in modo inadeguato e nessuna è stata istituzionalizzata.

Ci rivolgeremo ai bambini in età scolare che vivono a Nantucket, nella contea di Dukes e nella contea di Essex. Abbiamo collaborato con gli insegnanti e l'amministrazione in molte delle scuole. Abbiamo collaborato con gli insegnanti e l'amministrazione in molte delle scuole.

L'intervento sarà tenuto da un membro del nostro staff in collaborazione con l'insegnante e un intrattenitore di educazione sanitaria ("Screaming with Pleasure Productions"). Gli assistenti di ricerca distribuiranno i questionari di iscrizione e le borse "buono". Il contenuto di base del messaggio educativo è stato progettato dai Drs. Shadick, Liang, DeJong e il defunto Dr. Daltroy, ed è stato ampiamente utilizzato nello studio del traghetto di Nantucket e nel programma "Feel Find Free". Il tempismo sfrutta il pubblico in classe, è divertente e divertente e il messaggio è rilevante per le attività all'aperto previste.

Risultato primario: l'intervento educativo ridurrà l'incidenza della malattia di Lyme tra i bambini e le famiglie che vivono in un'area endemica.

Risultati secondari: l'intervento educativo migliorerà la fiducia in se stessi dei bambini (autoefficacia comportamentale), l'intenzione di esibirsi e la pratica effettiva dei comportamenti di prevenzione della malattia di Lyme.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3570

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 7 e 12 anni e i loro genitori che vivono nelle aree endemiche selezionate

Esclusione:

  • Nessuna esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione scolastica
Studenti che ricevono un intervento educativo che consiste in una presentazione interattiva di 45 minuti e in un intrattenimento di educazione sanitaria di 30 minuti da parte di un giocoliere.
Comportamentale: Formazione scolastica
Gli studenti ricevono un intervento educativo fornito da un membro del nostro staff in collaborazione con l'insegnante e un animatore di educazione sanitaria
Comparatore attivo: Controllo
Studenti che compilano sondaggi pre e post e ricevono l'intervento dopo il sondaggio post
Comportamentale: Controllo (pre e post sondaggi)
Gli studenti compilano un sondaggio pre e post e poi ricevono lo stesso intervento dato ai controlli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza della malattia di Lyme tra i bambini e le famiglie che vivono in un'area endemica utilizzando un intervento educativo
Lasso di tempo: linea di base - 1 anno
Ai genitori dei bambini è stato chiesto al basale di segnalare qualsiasi nuovo caso di malattia di Lyme negli ultimi 12 mesi. Questa domanda è stata posta di nuovo un anno dopo aver ricevuto l'intervento educativo. Quindi confronteremo il numero di casi di malattia di Lyme segnalati al basale con il numero di casi di malattia di Lyme segnalati un anno dopo. Nuovi casi di malattia di Lyme dovevano essere confermati dalla revisione della cartella clinica.
linea di base - 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intervento educativo migliorerà la fiducia in se stessi dei bambini (autoefficacia comportamentale), l'intenzione di esibirsi e la pratica effettiva dei comportamenti di prevenzione della malattia di Lyme.
Lasso di tempo: basale -1 anno
Sono state misurate tre misure di esito, la conoscenza della trasmissione di LD, i comportamenti precauzionali da morso di zecca auto-segnalati e l'atteggiamento nei confronti dell'adozione di precauzioni. Un punteggio di conoscenza della malattia di Lyme è stato creato sommando il numero di risposte corrette alle 6 domande di conoscenza, che vanno da 0 a 6. Un punteggio con un valore più alto indicava un aumento del comportamento desiderato. Queste domande sono state poste prima e dopo l'intervento per confrontare il passaggio dal preintervento al postintervento tra gli studenti dell'intervento e quelli di controllo, aggiustati per età, sesso e punteggio pre-conoscenza. I risultati del comportamento precauzionale sono stati classificati su una scala lineare che quantifica la quantità di pratica.
basale -1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004P001033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Lyme

Prove cliniche su Formazione scolastica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi