- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00594997
Uma intervenção escolar para reduzir a doença de Lyme
Nosso objetivo geral deste estudo é avaliar se um programa educacional curto em sala de aula sobre a doença de Lyme, baseado na teoria da aprendizagem social e no modelo de crença em saúde, pode impactar o conhecimento, a atitude e o comportamento preventivo de uma criança.
1. Implementar um programa educacional nas escolas para promover práticas de proteção pessoal, incentivar a detecção precoce de doenças e modificar os habitats residenciais para reduzir a densidade de carrapatos.
3. Avaliar a eficácia do programa comparando a aceitabilidade e prática de comportamento preventivo, densidade de carrapatos em áreas residenciais e taxas de doença de Lyme entre grupos usando fontes de dados primários e de vigilância Avaliar a contribuição do conhecimento, atitudes e envolvimento dos pais para a adoção da prevenção pelas crianças estratégias.
Hipótese
A intervenção comunitária reduzirá a incidência da doença de Lyme entre crianças e famílias que vivem em áreas endêmicas, aumentando a prática do comportamento preventivo e reduzindo a densidade de carrapatos em áreas residenciais. Especificamente, levantamos a hipótese de que:
- A intervenção educacional reduzirá a incidência da doença de Lyme entre crianças e famílias que vivem em uma área endêmica.
- A intervenção educacional melhorará a autoconfiança das crianças (autoeficácia comportamental), a intenção de realizar e a prática real dos comportamentos de prevenção da doença de Lyme.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A descrição da doença de Lyme em 1976 e a subsequente caracterização de seu modo de transmissão, organismo causador e tratamento é um dos avanços mais notáveis da medicina nos últimos 25 anos1-3. No entanto, a doença de Lyme continua a crescer como um problema de saúde pública4. Embora a doença de Lyme afete todas as faixas etárias, as crianças apresentam uma das taxas mais altas4. A prevenção continua sendo um desafio neste grupo. A vacina de Lyme foi retirada do mercado em fevereiro de 20025, 6, e as estratégias educacionais entre crianças em idade escolar em risco foram avaliadas inadequadamente e nenhuma foi institucionalizada.
Nosso alvo são crianças em idade escolar que vivem em Nantucket, Dukes County e Essex County. Colaboramos com os professores e a administração em muitas das escolas. Colaboramos com os professores e a administração em muitas das escolas.
A intervenção será realizada por um membro de nossa equipe em conjunto com o professor, bem como um animador de educação em saúde ('Screaming with Pleasure Productions'). Os assistentes de pesquisa distribuirão os questionários de inscrição e sacolas de brindes. O conteúdo básico da mensagem educacional foi elaborado pelos Drs. Shadick, Liang, DeJong e o falecido Dr. Daltroy, e tem sido usado extensivamente no estudo da balsa de Nantucket e no programa "Feel Find Free". O timing aproveita o público da sala de aula, é bem-humorado e divertido e a mensagem é relevante para as atividades ao ar livre previstas.
Resultado primário: A intervenção educacional reduzirá a incidência da doença de Lyme entre crianças e famílias que vivem em uma área endêmica.
Resultados secundários: A intervenção educacional melhorará a autoconfiança das crianças (autoeficácia comportamental), a intenção de realizar e a prática real dos comportamentos de prevenção da doença de Lyme.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusão:
- Criança de 7 a 12 anos e seus pais que vivem nas áreas endêmicas selecionadas
Exclusão:
- Sem exclusões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Educação
Alunos que recebem uma intervenção educacional que consiste em uma apresentação interativa de 45 minutos e 30 minutos de educação em saúde por meio de um malabarista.
|
Os alunos recebem uma intervenção educacional ministrada por um membro da nossa equipe em conjunto com o professor, bem como um animador de educação em saúde
|
Comparador Ativo: Ao controle
Alunos que preenchem pré e pós-pesquisas e recebem a intervenção após a pós-pesquisa
|
Os alunos preenchem uma pesquisa pré e pós e, em seguida, recebem a mesma intervenção dada aos controles.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A incidência da doença de Lyme entre crianças e famílias que vivem em uma área endêmica usando uma intervenção educacional
Prazo: linha de base - 1 ano
|
Os pais das crianças foram solicitados no início do estudo a relatar qualquer novo caso de doença de Lyme nos últimos 12 meses.
Esta pergunta foi feita novamente um ano depois de receber a intervenção educacional.
Em seguida, compararemos o número de casos de doença de Lyme relatados no início do estudo com o número de casos de doença de Lyme relatados um ano depois.
Novos casos de doença de Lyme tiveram que ser confirmados por revisão de prontuários médicos.
|
linha de base - 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A intervenção educacional melhorará a autoconfiança das crianças (autoeficácia comportamental), a intenção de realizar e a prática real dos comportamentos de prevenção da doença de Lyme.
Prazo: linha de base -1 ano
|
Três medidas de resultado, conhecimento da transmissão de LD, auto-relato de comportamentos de precaução de picada de carrapato e atitudes em relação à tomada de precauções foram medidos.
Uma pontuação de conhecimento da doença de Lyme foi criada a partir da soma do número de respostas corretas nas 6 questões de conhecimento, variando de 0 a 6.
Uma pontuação com um valor mais alto indicava um aumento no comportamento desejado.
Essas perguntas foram feitas antes e depois da intervenção para comparar a mudança da pré-intervenção com a pós-intervenção entre alunos de intervenção e controle, ajustados para idade, sexo e pontuação de pré-conhecimento.
Os resultados do comportamento de precaução foram classificados em uma escala linear que quantifica a quantidade de prática.
|
linha de base -1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shadick NA, Daltroy LH, Phillips CB, Liang US, Liang MH. Determinants of tick-avoidance behaviors in an endemic area for Lyme disease. Am J Prev Med. 1997 Jul-Aug;13(4):265-70.
- Phillips CB, Liang MH, Sangha O, Wright EA, Fossel AH, Lew RA, Fossel KK, Shadick NA. Lyme disease and preventive behaviors in residents of Nantucket Island, Massachusetts. Am J Prev Med. 2001 Apr;20(3):219-24. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00315-9.
- Daltroy LH, Phillips C, Lew R, Wright E, Shadick NA, Liang MH. A controlled trial of a novel primary prevention program for Lyme disease and other tick-borne illnesses. Health Educ Behav. 2007 Jun;34(3):531-42. doi: 10.1177/1090198106294646. Epub 2007 Apr 27.
- Corapi KM, White MI, Phillips CB, Daltroy LH, Shadick NA, Liang MH. Strategies for primary and secondary prevention of Lyme disease. Nat Clin Pract Rheumatol. 2007 Jan;3(1):20-5. doi: 10.1038/ncprheum0374.
- Shadick NA, Lew RA, Liang MH. Outcomes of Lyme Disease. Ann Intern Med. 2000 Nov 7;133(9):746-747. doi: 10.7326/0003-4819-133-9-200011070-00023. No abstract available.
- Shadick NA, Zibit MJ, Nardone E, DeMaria A Jr, Iannaccone CK, Cui J. A School-Based Intervention to Increase Lyme Disease Preventive Measures Among Elementary School-Aged Children. Vector Borne Zoonotic Dis. 2016 Aug;16(8):507-15. doi: 10.1089/vbz.2016.1942. Epub 2016 Jun 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004P001033
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