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Uma intervenção escolar para reduzir a doença de Lyme

11 de março de 2021 atualizado por: Nancy Shadick, Brigham and Women's Hospital

Nosso objetivo geral deste estudo é avaliar se um programa educacional curto em sala de aula sobre a doença de Lyme, baseado na teoria da aprendizagem social e no modelo de crença em saúde, pode impactar o conhecimento, a atitude e o comportamento preventivo de uma criança.

1. Implementar um programa educacional nas escolas para promover práticas de proteção pessoal, incentivar a detecção precoce de doenças e modificar os habitats residenciais para reduzir a densidade de carrapatos.

3. Avaliar a eficácia do programa comparando a aceitabilidade e prática de comportamento preventivo, densidade de carrapatos em áreas residenciais e taxas de doença de Lyme entre grupos usando fontes de dados primários e de vigilância Avaliar a contribuição do conhecimento, atitudes e envolvimento dos pais para a adoção da prevenção pelas crianças estratégias.

Hipótese

A intervenção comunitária reduzirá a incidência da doença de Lyme entre crianças e famílias que vivem em áreas endêmicas, aumentando a prática do comportamento preventivo e reduzindo a densidade de carrapatos em áreas residenciais. Especificamente, levantamos a hipótese de que:

  1. A intervenção educacional reduzirá a incidência da doença de Lyme entre crianças e famílias que vivem em uma área endêmica.
  2. A intervenção educacional melhorará a autoconfiança das crianças (autoeficácia comportamental), a intenção de realizar e a prática real dos comportamentos de prevenção da doença de Lyme.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A descrição da doença de Lyme em 1976 e a subsequente caracterização de seu modo de transmissão, organismo causador e tratamento é um dos avanços mais notáveis ​​da medicina nos últimos 25 anos1-3. No entanto, a doença de Lyme continua a crescer como um problema de saúde pública4. Embora a doença de Lyme afete todas as faixas etárias, as crianças apresentam uma das taxas mais altas4. A prevenção continua sendo um desafio neste grupo. A vacina de Lyme foi retirada do mercado em fevereiro de 20025, 6, e as estratégias educacionais entre crianças em idade escolar em risco foram avaliadas inadequadamente e nenhuma foi institucionalizada.

Nosso alvo são crianças em idade escolar que vivem em Nantucket, Dukes County e Essex County. Colaboramos com os professores e a administração em muitas das escolas. Colaboramos com os professores e a administração em muitas das escolas.

A intervenção será realizada por um membro de nossa equipe em conjunto com o professor, bem como um animador de educação em saúde ('Screaming with Pleasure Productions'). Os assistentes de pesquisa distribuirão os questionários de inscrição e sacolas de brindes. O conteúdo básico da mensagem educacional foi elaborado pelos Drs. Shadick, Liang, DeJong e o falecido Dr. Daltroy, e tem sido usado extensivamente no estudo da balsa de Nantucket e no programa "Feel Find Free". O timing aproveita o público da sala de aula, é bem-humorado e divertido e a mensagem é relevante para as atividades ao ar livre previstas.

Resultado primário: A intervenção educacional reduzirá a incidência da doença de Lyme entre crianças e famílias que vivem em uma área endêmica.

Resultados secundários: A intervenção educacional melhorará a autoconfiança das crianças (autoeficácia comportamental), a intenção de realizar e a prática real dos comportamentos de prevenção da doença de Lyme.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3570

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusão:

  • Criança de 7 a 12 anos e seus pais que vivem nas áreas endêmicas selecionadas

Exclusão:

  • Sem exclusões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação
Alunos que recebem uma intervenção educacional que consiste em uma apresentação interativa de 45 minutos e 30 minutos de educação em saúde por meio de um malabarista.
Os alunos recebem uma intervenção educacional ministrada por um membro da nossa equipe em conjunto com o professor, bem como um animador de educação em saúde
Comparador Ativo: Ao controle
Alunos que preenchem pré e pós-pesquisas e recebem a intervenção após a pós-pesquisa
Os alunos preenchem uma pesquisa pré e pós e, em seguida, recebem a mesma intervenção dada aos controles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência da doença de Lyme entre crianças e famílias que vivem em uma área endêmica usando uma intervenção educacional
Prazo: linha de base - 1 ano
Os pais das crianças foram solicitados no início do estudo a relatar qualquer novo caso de doença de Lyme nos últimos 12 meses. Esta pergunta foi feita novamente um ano depois de receber a intervenção educacional. Em seguida, compararemos o número de casos de doença de Lyme relatados no início do estudo com o número de casos de doença de Lyme relatados um ano depois. Novos casos de doença de Lyme tiveram que ser confirmados por revisão de prontuários médicos.
linha de base - 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A intervenção educacional melhorará a autoconfiança das crianças (autoeficácia comportamental), a intenção de realizar e a prática real dos comportamentos de prevenção da doença de Lyme.
Prazo: linha de base -1 ano
Três medidas de resultado, conhecimento da transmissão de LD, auto-relato de comportamentos de precaução de picada de carrapato e atitudes em relação à tomada de precauções foram medidos. Uma pontuação de conhecimento da doença de Lyme foi criada a partir da soma do número de respostas corretas nas 6 questões de conhecimento, variando de 0 a 6. Uma pontuação com um valor mais alto indicava um aumento no comportamento desejado. Essas perguntas foram feitas antes e depois da intervenção para comparar a mudança da pré-intervenção com a pós-intervenção entre alunos de intervenção e controle, ajustados para idade, sexo e pontuação de pré-conhecimento. Os resultados do comportamento de precaução foram classificados em uma escala linear que quantifica a quantidade de prática.
linha de base -1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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