- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00608998
Identifiering av kardiovaskulära riskfaktorer kopplade till njursviktprogression (Pre-HD)
18 mars 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Vaskulära riskfaktorer och kranskärlsförkalkning hos patienter med kronisk njursvikt: Identifiering av specifika faktorer kopplade till njursviktsprogression
Syftet med denna studie är att uppskatta inverkan av njursviktprogression på vaskulopati (koronarförkalkning och vänsterkammarhypertrofi) och kardiovaskulära riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att uppskatta sambandet mellan:
- förlängning av kranskärlsförkalkningar och progression av kronisk njursvikt
- förlängning av kranskärlsförkalkning och nivåer av osteoprotegerin (markör för bensjukdom)
- kardiovaskulära riskfaktorer och kranskärlsförkalkningar
- kardiovaskulära riskfaktorer och förekomsten av hjärt-kärlsjukdomar
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
primärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som har undertecknat det skriftliga samtyckesformuläret
- Patient i åldern > 18 och < 90 år
Kronisk njursvikt definierad av glomerulär filtrationshastighet (GFR)
- grupp 1: GFR >90 ml/min med biologiska urinavvikelser och GFR mellan 90 och 60 ml/min
- grupp 2: GFR innefattade mellan 60 och 30 ml/min
- grupp 3: GFR <30 ml/min men utan dialysbehandling
Exklusions kriterier:
- Patient med kronisk njursvikt som behöver dialysbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
beskrivning av osteoprotegerinnivåer enligt progression av kronisk njursvikt
Tidsram: inkludering
|
inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
kalciumpoängbeskrivning enligt progression av kronisk njursvikt
Tidsram: inkludering
|
inkludering
|
osteoprotegerin beskrivning enligt kalciumpoäng
Tidsram: inkludering
|
inkludering
|
samband mellan kardiovaskulära riskfaktorer och kalciumpoäng
Tidsram: inkludering
|
inkludering
|
samband mellan kardiovaskulära riskfaktorer och kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: inkludering
|
inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Hélène VERNHET, Pr, CHU Arnaud de Villeneuve Montpellier France
- Studiestol: Kada KLOUCHE, Dr, CHU Lapeyronie Montpellier France
- Studiestol: Hélène LERAY-MORAGUES, Dr, CHU Lapeyronie Montpellier France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
6 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2021
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7853 (Annan identifierare: CTEP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk njursvikt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPrevalens av Augmented Renal Clearance | Riskfaktorer för ökad renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar inte rekryterat ännu
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAvslutadMisslyckad renal allograftFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd