- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00608998
Identifikasjon av kardiovaskulære risikofaktorer knyttet til nyresviktprogresjon (Pre-HD)
18. mars 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Vaskulære risikofaktorer og koronarforkalkninger hos pasienter med kronisk nyresvikt: Identifisering av spesifikke faktorer knyttet til progresjon av nyresvikt
Målet med denne studien er å forstå påvirkningen av progresjon av nyresvikt på vaskulopati (koronar forkalkning og venstre ventrikkelhypertrofi) og kardiovaskulære risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sette pris på forholdet mellom:
- forlengelse av koronare forkalkninger og progresjon av kronisk nyresvikt
- utvidelse av koronare forkalkninger og nivåer av osteoprotegerin (beinsykdomsmarkør)
- kardiovaskulære risikofaktorer og koronare forkalkninger
- kardiovaskulære risikofaktorer og eksistensen av hjerte- og karsykdommer
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primærklinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som har signert skriftlig samtykkeerklæring
- Pasient > 18 og < 90 år
Kronisk nyresvikt definert av glomerulær filtrasjonshastighet (GFR)
- gruppe 1: GFR >90 ml/min med biologiske urinavvik og GFR på mellom 90 og 60 ml/min.
- gruppe 2: GFR omfattet mellom 60 og 30 ml/min
- gruppe 3: GFR <30 ml/min men uten dialysebehandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kronisk nyresvikt som trenger dialysebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
beskrivelse av osteoprotegerinnivåer i henhold til kronisk nyresviktprogresjon
Tidsramme: inkludering
|
inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kalsiumskårebeskrivelse i henhold til kronisk nyresviktprogresjon
Tidsramme: inkludering
|
inkludering
|
osteoprotegerin beskrivelse i henhold til kalsium score
Tidsramme: inkludering
|
inkludering
|
sammenheng mellom kardiovaskulære risikofaktorer og kalsiumskår
Tidsramme: inkludering
|
inkludering
|
sammenheng mellom kardiovaskulære risikofaktorer og kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: inkludering
|
inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hélène VERNHET, Pr, CHU Arnaud de Villeneuve Montpellier France
- Studiestol: Kada KLOUCHE, Dr, CHU Lapeyronie Montpellier France
- Studiestol: Hélène LERAY-MORAGUES, Dr, CHU Lapeyronie Montpellier France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2021
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7853 (Annen identifikator: CTEP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyresvikt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Alcon ResearchFullført
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater