Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell skena för artros i Trapeziometakarpalleden

29 januari 2008 uppdaterad av: Federal University of São Paulo

Bedömning av effektiviteten av en funktionell skena för artros i Trapeziometakarpalleden på den dominerande handen: en randomiserad kontrollerad studie

Fyrtio deltagare inkluderades i en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av en funktionell tumskena för trapezometakarpal OA i den dominerande handen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandling, randomiserad, singelblind, placebokontroll, parallell tilldelning, effektstudie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk och radiologisk diagnos av idiopatisk grad II och III OA i TMC-leden på den dominerande handen;
  • båda könen;
  • över 40 år;
  • smärta i basen av tummen på den dominerande handen större än tre och mindre än eller lika med sju på 0 till 10 cm visuell analog skala (VAS) för smärta.

Exklusions kriterier:

  • allvarliga missbildningar av den dominerande handen som inte tillät grepp mellan första, andra och tredje fingret;
  • deformiteter av distala interfalangealleden;
  • användning av en skena på tummen under de senaste sex månaderna;
  • operation på handen som studeras under de föregående sex månaderna eller planerad under de kommande sex månaderna;
  • allergi mot skenmaterialet;
  • oförmåga att svara på frågeformuläret och utföra testerna;
  • geografisk otillgänglighet;
  • injektioner i handen som studeras under de föregående sex månaderna;
  • andra associerade sjukdomar såsom karpaltunnelsyndrom, frakturer i carpus, tendinit, kronisk inflammatorisk artropati;
  • förändringar i användningen av antiinflammatoriska läkemedel och analgetika under de senaste tre månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: SG
Studiegrupp
Övrig: Skena
Patienterna i studiegruppen fick skenan på dagen för den första utvärderingen och tog den med sig för användning under dagliga aktiviteter och patienter i kontrollgruppen använde endast skenan under utvärderingarna
NO_INTERVENTION: CG
Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta (VAS)
Tidsram: baslinje (T0), efter 45 dagar (T45), efter 90 dias (T90) och efter 180 dias (T180)
baslinje (T0), efter 45 dagar (T45), efter 90 dias (T90) och efter 180 dias (T180)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktion (DASH)
Tidsram: baslinje (T0), efter 45 dagar (T45), efter 90 dias (T90) och efter 180 dias (T180)
baslinje (T0), efter 45 dagar (T45), efter 90 dias (T90) och efter 180 dias (T180)
Grepp och nypstyrka (dynamometer)
Tidsram: baslinje (T0), efter 45 dagar (T45), efter 90 dias (T90) och efter 180 dias (T180)
baslinje (T0), efter 45 dagar (T45), efter 90 dias (T90) och efter 180 dias (T180)
Skicklighet (O'Connor-test)
Tidsram: baslinje (T0), efter 45 dagar (T45), efter 90 dias (T90) och efter 180 dias (T180)
baslinje (T0), efter 45 dagar (T45), efter 90 dias (T90) och efter 180 dias (T180)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

11 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNIFESP0108
  • CEP1090/03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skena

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera